Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu kuvaus perioperatiivisella kaudella gynekologisilla onkologiapotilailla

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Brandy Michaels, University of Michigan

Itsesäädellyt ohjatut kuvat perioperatiivisena aikana leikkauksen jälkeisen ahdistuksen vähentämiseksi gynekologisilla onkologisilla potilailla: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itse annosteltavien perioperatiivisten ohjattujen kuvien tehokkuutta vähentää perioperatiivista kärsimystä gynekologisilla onkologisilla potilailla, joille tehdään leikkaushoito oletetun syöpädiagnoosin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaushoidossa gynekologisen pahanlaatuisuuden epäillyn diagnoosin vuoksi (endometrium, munasarja, emätin, emätin, primaarinen vatsakalvo, munanjohdin)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hoitoa saa Michiganin yliopiston kattavan syöpäkeskuksen gynekologisen onkologian klinikalla tai St. Joseph Mercy Hospitalissa, Alexander Cancer Care Centerissä
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Potilaalla tulee olla toimiva puhelin, matkapuhelin tai lankapuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kuulovaurio, joka rajoittaa kykyä käyttää äänipohjaisia ​​ohjattuja kuvamoduuleja
  • Nykyinen dokumentoitu alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Suunniteltu avohoitoleikkaus
  • Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat meditaatioharjoitteluun yli 1 tunnin viikossa ennen leikkausta edeltävää käyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kuvasto
Opastettu kuva äänimedialla
Käyttäytyminen: Opastettu kuva äänimedialla
Koehenkilöitä, jotka on määrätty kokeelliseen osioon, pyydetään osallistumaan meditaatioon päivittäin käyttämällä audiomediaa, joka on toimitettu 7 päivää ennen leikkausta, preoperatiivisella pitoalueella 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen, ja heitä rohkaistaan ​​osallistumaan vahvistusmoduulin käyttöön osoitteessa vähintään viikoittain 6-8 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ei väliintuloa: Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito
Koehenkilöt saavat rutiinihoitoa ennen leikkausta, intraoperatiivista, postoperatiivista, kemoterapiaa ja sädehoitoa patologisen diagnoosin sanelemana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen taso välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla mitattuna numeerisella luokitusasteikolla/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer -seulontalaitteella.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ahdistuksen taso viivästyneellä postoperatiivisella jaksolla mitattuna numeerisella luokitusasteikolla/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer -seulontalaitteella.
Aikaikkuna: 6-8 viikon leikkauksen jälkeinen tutkimus
6-8 viikon leikkauksen jälkeinen tutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen taso mitattuna kyselylomakkeella käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS-T).
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Ahdistuneisuuden ja masennuksen taso mitattuna kyselylomakkeella käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistusta (HADS-A) ja masennusta (HADS-D) koskevaa alaasteikkoa.
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Kivun taso mitattuna 7 kohdan kyselylomakkeella käyttäen Likertin numeerista kivun arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Perioperatiivinen kipulääkkeen käyttö mitattuna potilaan täyttämällä käyttölokilla ja sairaalan sairauskertomuksella.
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Potilaiden tyytyväisyys sairaalan perioperatiiviseen hoitoon mitattuna kyselylomakkeella, joka on mukautettu sairaalan kuluttajaarvioinnista terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (HCAHPS) -tutkimuksesta.
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Perioperatiivisten ohjattujen kuvien vaikutus terveydenhuollon noudattamiseen, mitattuna GAS-tutkimuksella (General Adherence Scale).
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisten ohjattujen kuvien vaikutus terveydenhuoltoon liittyvään kontrollipaikkaan mitattuna moniulotteisella kontrollilomakkeen A (MHLC-A) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
Perioperatiivisten ohjattujen kuvien vaikutus toivoon mitattuna Adult Hope Scale (AHS) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus
postoperatiivinen päivä 1 ja 6-8 viikon postoperatiivinen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandy Michaels, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: J. Rebecca Liu, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00095520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opastettu kuva äänimedialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa