부인종양 환자의 수술 전후 기간의 유도 영상
2017년 3월 16일 업데이트: Brandy Michaels, University of Michigan
부인과 종양 환자의 수술 후 고통을 줄이기 위한 수술 전후 기간의 자가 관리 유도 영상: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 암 진단을 위해 외과적 치료를 받고 있는 부인과 종양 환자의 수술 전후 고통을 줄이기 위한 자가 관리 수술 전후 유도 영상의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 악성 종양(자궁내막, 난소, 외음부, 질, 원발성 복막, 나팔관) 진단이 의심되어 수술적 치료를 받고 있는 자
- 18세 이상
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center 부인과 종양 클리닉 또는 St. Joseph Mercy 병원, Alexander Cancer Care Center에서 치료 받기
- 영어를 이해하고 읽을 수 있음
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
- 환자는 작동하는 전화, 모바일 또는 일반 회선이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 오디오 기반 가이드 이미지 모듈을 사용하는 능력을 제한하는 심각한 청각 장애
- 현재 기록된 알코올 남용 또는 불법 약물 남용
- 예정된 외래 수술
- 수술 전 내원 전 주당 1시간 이상 명상실습에 참여 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 이미지
오디오 미디어를 사용한 가이드 이미지
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실험군에 배정된 피험자는 수술 전 7일 동안, 수술 전 대기실에서, 수술 후 7일 동안 제공된 오디오 미디어를 사용하여 매일 명상에 참여하도록 요청받게 되며, 수술 후 6-8주 동안 최소 매주.
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간섭 없음: 일상적인 수술 후 관리
피험자는 병리학적 진단에 따라 일상적인 수술 전, 수술 중, 수술 후, 화학 요법 및 방사선 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 등급 척도/NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 선별 도구로 측정한 수술 직후 기간의 고통 수준.
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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숫자 등급 척도/NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 선별 도구로 측정한 지연된 수술 후 기간의 고통 수준.
기간: 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 6-8주 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HADS-T(Hospital Anxiety and Depression Scale-total)를 사용하여 설문지로 측정한 고통 수준.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)에 대한 병원 불안 및 우울증 척도 하위 척도를 사용하여 설문지로 측정한 불안 및 우울증 수준.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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통증에 대한 Likert 수치 등급 척도를 사용하여 7개 항목 설문지로 측정한 통증 수준
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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환자가 완료한 사용 로그 및 병원 의료 기록으로 측정한 수술 전후 진통제 사용.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 조사에서 채택한 설문지로 측정한 병원 수술 전후 관리에 대한 환자 만족도.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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GAS(General Adherence Scale) 조사로 측정한 의료 준수에 대한 수술 전후 안내 이미지의 영향.
기간: 수술 후 6-8주 방문
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수술 후 6-8주 방문
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MHLC-A(Multidimensional Health Locus of Control-form A) 설문지에 의해 측정된 의료 관련 제어 위치에 대한 수술 전후 안내 영상의 효과.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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성인 희망 척도(AHS) 설문지로 측정한 수술 전후 안내 이미지가 희망에 미치는 영향.
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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수술 후 1일 및 수술 후 6-8주 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandy Michaels, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: J. Rebecca Liu, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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