婦人科腫瘍患者における周術期のガイド付き画像
2017年3月16日 更新者：Brandy Michaels、University of Michigan
婦人科腫瘍患者の術後苦痛を軽減する周術期の自己管理ガイド画像: ランダム化対照試験
この研究の目的は、癌と推定され外科的管理を受けている婦人科腫瘍患者の周術期苦痛を軽減するための自己管理周術期ガイド画像の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 婦人科悪性腫瘍（子宮内膜、卵巣、外陰部、膣、原発性腹膜、卵管）の疑いがある診断に対して外科的管理を受けている
- 18歳以上
- ミシガン大学総合がんセンター婦人科腫瘍クリニック、またはセント ジョゼフ マーシー病院、アレキサンダーがんケアセンターで治療を受ける
- 英語を理解し、読むことができる
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2
- 患者は有効な電話、携帯電話、または固定電話を持っている必要があります
除外基準:
- 重度の聴覚障害により、音声ベースの誘導画像モジュールの使用が制限される
- 現在文書化されているアルコール乱用または違法薬物乱用
- 計画的な外来手術
- 現在、術前来院前に週に1時間以上の瞑想練習に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き画像
音声メディアを使用したガイド付き画像
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実験アームに割り当てられた被験者は、手術前の 7 日間、手術前の待機エリアで、手術後の 7 日間、提供された音声メディアを使用して毎日瞑想に参加するように求められ、また、アファーメーション モジュールの使用に参加することが奨励されます。術後 6 ～ 8 週間は少なくとも毎週。
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介入なし：日常的な術後ケア
被験者は、病理学的診断に応じて、定期的な術前、術中、術後、化学療法、および放射線治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術直後の苦痛のレベル。数値評価スケール/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 苦痛温度計スクリーニング機器によって測定されます。
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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術後遅延期間における苦痛のレベル。数値評価スケール/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 苦痛温度計スクリーニング機器によって測定されます。
時間枠：術後6～8週間の検査
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術後6～8週間の検査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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苦痛のレベル。Hospital Anxiety and Depression Scale-total (HADS-T) を使用したアンケートによって測定されます。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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不安とうつ病のレベル。病院の不安とうつ病のスケールの下位スケールである不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) を使用してアンケートによって測定されます。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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痛みのリッカート数値評価スケールを使用した7項目のアンケートによって測定された痛みのレベル
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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周術期の鎮痛剤の使用。患者が記入した使用記録と病院の医療記録によって測定されます。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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病院の周術期ケアに関する患者の満足度。医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 調査を基にしたアンケートによって測定されます。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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一般アドヒアランス スケール (GAS) 調査によって測定された、医療コンプライアンスに対する周術期のガイド付き画像の効果。
時間枠：術後6～8週間の来院
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術後6～8週間の来院
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周術期のガイド付き画像がヘルスケア関連の制御位置に及ぼす影響。多次元健康制御位置 A (MHLC-A) アンケートによって測定。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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周術期のガイド付き画像が希望に及ぼす影響。成人希望スケール (AHS) アンケートで測定。
時間枠：術後1日目と術後6～8週間後の検査
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術後1日目と術後6～8週間後の検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandy Michaels, MD、University of Michigan
- 主任研究者：J. Rebecca Liu, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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