MLN8237 用于治疗患有复发/难治性实体瘤的儿童

纳入标准：

• 诊断：除患有固有脑干肿瘤、视神经通路神经胶质瘤或松果体肿瘤和脑脊液或血清肿瘤标志物（包括甲胎蛋白或β-HCG）升高的患者外，患者必须在最初诊断或复发时进行了恶性肿瘤的组织学验证。

• 性能水平：Karnofsky >/= 50%，适用于 > 16 岁的患者和 Lansky

  >/= 50 患者 </=16 岁

• 在进入本研究之前，患者必须已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复

• 足够的骨髓功能定义为：

  A。 对于实体瘤患者：

• 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1000/微升
• 血小板计数 >/= 100,000/微升（不依赖输血，定义为入组前 7 天内未接受血小板输注）
• 血红蛋白 >/= 8.0 g/dL（可能接受红细胞输注）
• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR >/= 70ml/min/1.73 m2
• 胆红素（结合 + 未结合的总和）</= 1.5 x 年龄正常值上限 (ULN)，以及
• SGPT (ALT) </= 5.0 x ULN 适用年龄（≤ 225 U/L）。 出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L。
• 血清白蛋白 >/= 2 g/dL。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女将不会参加这项研究
• 支持血小板或白细胞数量或功能的生长因子不得在入组前 7 天内使用。
• 接受皮质类固醇治疗的患者在前 7 天内未服用稳定剂量或减少剂量的皮质类固醇激素，则不符合条件。
• 目前正在接受另一种研究药物的患者不符合条件。
• 目前正在接受其他抗癌药、地高辛、环孢菌素、他克莫司或西罗莫司、每日使用苯二氮卓类药物的患者不符合资格
• 感染不受控制的患者不符合条件。