特发性肺纤维化 4 米步态速度的可靠性 (IPFREL)
2015年10月26日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
特发性肺纤维化患者 4 米步态速度的可靠性
这项研究正在调查 4 米步态速度测试 (4MGS) 在患有称为特发性肺纤维化 (IPF) 的肺病患者中的可靠性。
研究概览
详细说明
这项观察性研究正在研究一种简单的步行速度测试，该测试使用 4 米步态速度测试 (4MGS) 对患有称为特发性肺纤维化 (IPF) 的肺病患者进行测量。
这种疾病的药物开发缓慢，部分原因是缺乏可以评估治疗效果的可靠测量方法。
慢步行速度已被证明与老年人和患有另一种称为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的肺部疾病的人的不良结果有关。
研究人员有兴趣了解通常的步行速度是否是 IPF 患者的可靠衡量标准，因为这将有助于告知我们其作为结果衡量标准的潜在用途。
为此，同意参加研究的参与者将被计时以他们通常的步行速度步行 4 米（13.12 英尺）的距离。
如果需要，参与者将被要求做两次，中间休息。
一周后，将要求参与者再次重复步行测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middlesex
-
Harefield、Middlesex、英国、UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据 NICE 指南诊断为 IPF 的患者
描述
纳入标准：
- 根据 NICE 指南进行 IPF 诊断
- 提供知情同意
排除标准：
- 严重的合并症会限制步行能力、运动能力或使运动不安全（例如 不稳定型缺血性心脏病、神经肌肉疾病、严重的髋/下肢关节痛、外周血管疾病、下肢截肢）
- 首席调查员认为运动不安全的任何患者（例如 不稳定的心血管疾病）
- 任何妨碍提供知情同意的条件，例如 认知障碍或英语不好
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IPF_可靠性
根据 NICE 指南诊断为 IPF 的患者。
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测量超过 4 米的通常步态速度（米/秒）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4米步速
大体时间：在相隔一周的两个时间点测量的步速变化
|
通常步行速度的测量
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在相隔一周的两个时间点测量的步速变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William DC Man, MD, PhD、Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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