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Fiabilidad de la velocidad de marcha de 4 metros en la fibrosis pulmonar idiopática (IPFREL)

26 de octubre de 2015 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Fiabilidad de la velocidad de marcha de 4 metros en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

Este estudio está investigando la confiabilidad de la prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) en pacientes con una enfermedad pulmonar llamada Fibrosis Pulmonar Idiopática (IPF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional está investigando una prueba simple de velocidad de marcha, medida mediante la prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS), en pacientes con una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática (IPF). El desarrollo de fármacos para esta enfermedad es lento en parte debido a la falta de mediciones confiables que puedan evaluar la efectividad del tratamiento. Se ha demostrado que la velocidad de marcha lenta se relaciona con malos resultados en adultos mayores y personas con otra enfermedad pulmonar llamada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los investigadores están interesados ​​en ver si la velocidad habitual de la marcha es una medida fiable en pacientes con FPI, ya que esto nos ayudará a informarnos sobre su uso potencial como medida de resultado. Para ello, se cronometrará a los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio caminando a su velocidad de marcha habitual en una distancia de 4 metros (13,12 pies). Se les pedirá a los participantes que hagan esto dos veces con un descanso en el medio si es necesario. Una semana después, se les pedirá a los participantes que repitan las pruebas de caminata nuevamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de FPI según las guías NICE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de FPI según las guías NICE
  • Prestación de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades significativas que limitarían la capacidad para caminar, la capacidad para hacer ejercicio o harían que el ejercicio fuera inseguro (p. cardiopatía isquémica inestable, enfermedad neuromuscular, dolor intenso en las articulaciones de la cadera/extremidades inferiores, enfermedad vascular periférica, amputación de las extremidades inferiores)
  • Cualquier paciente que el investigador principal considere que no es seguro hacer ejercicio (p. enfermedad cardiovascular inestable)
  • Cualquier condición que impida dar un consentimiento informado, p. deterioro cognitivo o inglés deficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IPF_Confiabilidad
Pacientes diagnosticados de FPI según las guías NICE.
Otro: 4MGS
Medición de la velocidad de marcha habitual en 4 metros (metros/segundo)
Otros nombres:
  • Prueba de velocidad de marcha de 4 metros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad de la marcha medido en dos puntos temporales con una semana de diferencia
Medida de la velocidad de marcha habitual
Cambio en la velocidad de la marcha medido en dos puntos temporales con una semana de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14/LO/2248

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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