Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4 méteres járási sebesség megbízhatósága idiopátiás tüdőfibrózisban (IPFREL)

2015. október 26. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A 4 méteres járási sebesség megbízhatósága idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a 4 méteres járássebesség-teszt (4MGS) megbízhatóságát vizsgálja az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) nevű tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses vizsgálat egy egyszerű járási sebességtesztet vizsgál, amelyet a 4 méteres járássebesség teszttel (4MGS) mérnek, idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) nevű tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ennek a betegségnek a gyógyszerfejlesztése részben azért lassú, mert nincsenek megbízható mérések, amelyek felmérnék a kezelés hatékonyságát. Kimutatták, hogy a lassú járás az idősebb felnőttek és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) nevű tüdőbetegségben szenvedő betegek rossz eredményeihez kapcsolódik. A kutatókat az érdekli, hogy a szokásos járási sebesség megbízható mérőszám-e az IPF-ben szenvedő betegeknél, mivel ez segít tájékoztatni bennünket a lehetséges felhasználási lehetőségekről. Ennek érdekében azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, 4 méteres (13,12 láb) távon a szokásos gyaloglási sebességükkel kell gyalogolni. A résztvevőket arra kérik, hogy ezt kétszer tegyék meg, szükség esetén egy szünettel is. Egy héttel később a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjék meg a járásteszteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Egyesült Királyság, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél IPF-et diagnosztizáltak a NICE irányelvei szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IPF diagnózis a NICE irányelvei szerint
  • Tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős társbetegségek, amelyek korlátozzák a járási képességet, a mozgásképességet, vagy nem teszik biztonságossá az edzést (pl. instabil ischaemiás szívbetegség, neuromuszkuláris betegség, súlyos csípő/alsó végtag ízületi fájdalom, perifériás érbetegség, alsó végtag amputáció)
  • Minden olyan beteg, akinek a vizsgálatot vezető vizsgálatvezető szerint nem biztonságos a testmozgás (pl. instabil szív- és érrendszeri betegség)
  • Minden olyan feltétel, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását, pl. kognitív károsodás vagy gyenge angoltudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IPF_Megbízhatóság
Azok a betegek, akiknél IPF-et diagnosztizáltak a NICE irányelvei szerint.
Egyéb: 4MGS
A szokásos járási sebesség mérése 4 méter felett (méter/másodperc)
Más nevek:
  • 4 méteres járási sebesség teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4 méteres járási sebesség
Időkeret: A járássebesség változása két időpontban, egy hét különbséggel mérve
A szokásos járási sebesség mérése
A járássebesség változása két időpontban, egy hét különbséggel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/LO/2248

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Klinikai vizsgálatok a 4MGS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel