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Confiabilidade da Velocidade de Marcha de 4 Metros na Fibrose Pulmonar Idiopática (IPFREL)

26 de outubro de 2015 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Confiabilidade da Velocidade de Marcha de 4 Metros em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

Este estudo está investigando a confiabilidade do teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) em pacientes com uma doença pulmonar chamada Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional está investigando um teste simples de velocidade de caminhada, medido usando o teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS), em pacientes com uma doença pulmonar chamada Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O desenvolvimento de medicamentos para esta doença é lento em parte porque há uma falta de medições confiáveis ​​que possam avaliar a eficácia do tratamento. Foi demonstrado que a velocidade de caminhada lenta está relacionada a resultados ruins em adultos mais velhos e pessoas com outra doença pulmonar chamada Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Os investigadores estão interessados ​​em saber se a velocidade de caminhada usual é uma medida confiável em pacientes com FPI, pois isso ajudará a nos informar sobre seu potencial uso como medida de resultado. Para fazer isso, os participantes que consentirem em participar do estudo serão cronometrados caminhando em sua velocidade de caminhada habitual por uma distância de 4 metros (13,12 pés). Os participantes serão solicitados a fazer isso duas vezes com um descanso entre eles, se necessário. Uma semana depois, os participantes serão solicitados a repetir os testes de caminhada novamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com FPI de acordo com as diretrizes do NICE

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de FPI de acordo com as diretrizes do NICE
  • Fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comorbidades significativas que limitariam a capacidade de caminhar, a capacidade de exercício ou tornar o exercício inseguro (por exemplo, doença cardíaca isquêmica instável, doença neuromuscular, dor grave nas articulações do quadril/membro inferior, doença vascular periférica, amputação de membro inferior)
  • Qualquer paciente que o investigador principal considere inseguro para se exercitar (p. doença cardiovascular instável)
  • Qualquer condição que impeça o consentimento informado, por ex. comprometimento cognitivo ou inglês ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IPF_Confiabilidade
Pacientes diagnosticados com FPI de acordo com as diretrizes do NICE.
Outro: 4MGS
Medição da velocidade normal da marcha acima de 4 metros (metros/segundo)
Outros nomes:
  • Teste de velocidade de marcha de 4 metros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha de 4 metros
Prazo: Mudança na velocidade da marcha medida em dois pontos no tempo com uma semana de intervalo
Medida da velocidade normal de caminhada
Mudança na velocidade da marcha medida em dois pontos no tempo com uma semana de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14/LO/2248

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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