Достоверность скорости ходьбы на 4 метра при идиопатическом легочном фиброзе (IPFREL)
26 октября 2015 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Надежность скорости ходьбы на 4 метра у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
В этом исследовании изучается надежность теста скорости ходьбы на 4 метра (4MGS) у пациентов с заболеванием легких, называемым идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании исследуется простой тест скорости ходьбы, измеряемый с помощью теста скорости ходьбы на 4 метра (4MGS), у пациентов с заболеванием легких, называемым идиопатическим легочным фиброзом (IPF).
Разработка лекарств от этого заболевания идет медленно отчасти из-за отсутствия надежных измерений, позволяющих оценить эффективность лечения.
Было показано, что низкая скорость ходьбы связана с плохими исходами у пожилых людей и людей с другим заболеванием легких, называемым хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Исследователей интересует, является ли обычная скорость ходьбы надежным показателем у пациентов с ИЛФ, поскольку это поможет нам узнать о ее потенциальном использовании в качестве показателя исхода.
Для этого участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут проходить с обычной скоростью ходьбы на расстояние 4 метра (13,12 фута).
Участникам будет предложено сделать это дважды с перерывом между ними, если это необходимо.
Через неделю участников снова попросят повторить тесты ходьбы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ИЛФ в соответствии с рекомендациями NICE
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ИЛФ в соответствии с рекомендациями NICE
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые ограничивают способность ходить, физическую активность или делают упражнения небезопасными (например, нестабильная ишемическая болезнь сердца, нервно-мышечное заболевание, сильная боль в тазобедренном суставе/суставах нижних конечностей, заболевание периферических сосудов, ампутация нижних конечностей)
- Любой пациент, которому главный исследователь считает небезопасным заниматься физическими упражнениями (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание)
- Любое условие, препятствующее предоставлению информированного согласия, например. когнитивные нарушения или плохой английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IPF_Надежность
Пациенты с диагнозом ИЛФ в соответствии с рекомендациями NICE.
|
Измерение обычной скорости ходьбы более 4 метров (метров в секунду)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы 4 метра
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы, измеренное в двух временных точках с промежутком в одну неделю.
|
Мера обычной скорости ходьбы
|
Изменение скорости ходьбы, измеренное в двух временных точках с промежутком в одну неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/LO/2248
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4МГС
-
Medtronic BRCMedtronic Bakken Research CenterЗавершенный