Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 metrin kävelynopeuden luotettavuus idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPFREL)

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

4 metrin kävelynopeuden luotettavuus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tämä tutkimus tutkii 4 metrin kävelynopeustestin (4MGS) luotettavuutta potilailla, joilla on keuhkosairaus nimeltä idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen tutkimus tutkii yksinkertaista kävelynopeuden testiä, joka mitataan 4 metrin kävelynopeustestillä (4MGS), potilailla, joilla on keuhkosairaus nimeltä idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Lääkekehitys tähän sairauteen on hidasta osittain siksi, että hoidon tehokkuutta arvioivia luotettavia mittauksia ei ole. Hitaan kävelynopeuden on osoitettu liittyvän huonoihin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla ja ihmisillä, joilla on toinen keuhkosairaus nimeltä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, onko tavallinen kävelynopeus luotettava mitta IPF-potilailla, koska se auttaa meitä kertomaan sen mahdollisesta käytöstä tulosmittauksena. Tätä varten osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ajoitetaan kävelemään tavanomaisella kävelynopeudellaan 4 metrin (13,12 jalkaa) matkalla. Osallistujia pyydetään tekemään tämä kahdesti ja pitämään välillä taukoa tarvittaessa. Viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään toistamaan kävelytestit uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu IPF NICE-ohjeiden mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPF-diagnoosi NICE-ohjeiden mukaan
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka rajoittaisivat kävelykykyä, liikuntakykyä tai tekevät harjoituksesta vaarallista (esim. epästabiili iskeeminen sydänsairaus, hermo-lihassairaus, vaikea lonkka-/alaraajan nivelkipu, ääreisverisuonisairaus, alaraajan amputaatio)
  • Jokainen potilas, jonka harjoittaminen päätutkijan mielestä ei ole turvallista (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus)
  • Mikä tahansa ehto, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen, esim. kognitiivinen häiriö tai huono englannin taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPF_Luotettavuus
Potilaat, joilla on diagnosoitu IPF NICE-ohjeiden mukaisesti.
Muut: 4MGS
Normaalin askelnopeuden mittaus yli 4 metriä (metriä/sekunti)
Muut nimet:
  • 4 metrin kävelynopeustesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos askelnopeudessa mitattuna kahdessa aikapisteessä viikon välein
Normaalin kävelynopeuden mittaus
Muutos askelnopeudessa mitattuna kahdessa aikapisteessä viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/LO/2248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset 4MGS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa