Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​4 meters ganghastighed ved idiopatisk lungefibrose (IPFREL)

26. oktober 2015 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Pålideligheden af ​​4-meters ganghastighed hos patienter med idiopatisk lungefibrose

Denne undersøgelse undersøger pålideligheden af ​​4 meter ganghastighedstesten (4MGS) hos patienter med en lungesygdom kaldet Idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse undersøger en simpel test af ganghastighed, målt ved hjælp af 4 meter ganghastighedstesten (4MGS), hos patienter med en lungesygdom kaldet Idiopatisk lungefibrose (IPF). Lægemiddeludvikling til denne sygdom går langsomt, delvist fordi der mangler pålidelige målinger, der kan vurdere behandlingens effektivitet. Langsom ganghastighed har vist sig at relatere til dårlige resultater hos ældre voksne og personer med en anden lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Efterforskerne er interesserede i at se, om sædvanlig ganghastighed er et pålideligt mål hos patienter med IPF, da dette vil hjælpe med at informere os om dets potentielle brug som et resultatmål. For at gøre dette vil deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive timet til at gå med deres sædvanlige ganghastighed over en afstand på 4 meter (13,12 fod). Deltagerne vil blive bedt om at gøre dette to gange med en pause imellem, hvis det kræves. En uge senere vil deltagerne blive bedt om at gentage gangtestene igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med IPF i henhold til NICE retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IPF diagnose i henhold til NICE retningslinjer
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komorbiditeter, der ville begrænse gangevnen, træningskapaciteten eller gøre træning usikker (f. ustabil iskæmisk hjertesygdom, neuromuskulær sygdom, svære hofte-/underekstremitetsledsmerter, perifer vaskulær sygdom, amputation af underekstremiteterne)
  • Enhver patient, som efterforskningslederen mener, det er usikkert at træne (f.eks. ustabil hjerte-kar-sygdom)
  • Enhver betingelse, der udelukker at give informeret samtykke, f.eks. kognitiv svækkelse eller dårligt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IPF_Plidelighed
Patienter diagnosticeret med IPF i henhold til NICE retningslinjer.
Andet: 4MGS
Måling af sædvanlig ganghastighed over 4 meter (meter/sekund)
Andre navne:
  • 4 meter ganghastighedstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 meter ganghastighed
Tidsramme: Ændring i ganghastighed målt på to tidspunkter med en uges mellemrum
Mål for sædvanlig ganghastighed
Ændring i ganghastighed målt på to tidspunkter med en uges mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/LO/2248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med 4MGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner