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Affidabilità della velocità di marcia di 4 metri nella fibrosi polmonare idiopatica (IPFREL)

26 ottobre 2015 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Affidabilità della velocità dell'andatura di 4 metri nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

Questo studio sta studiando l'affidabilità del test della velocità dell'andatura di 4 metri (4MGS) in pazienti con una malattia polmonare chiamata fibrosi polmonare idiopatica (IPF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale sta studiando un semplice test della velocità di deambulazione, misurata utilizzando il test della velocità dell'andatura di 4 metri (4MGS), in pazienti con una malattia polmonare chiamata fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Lo sviluppo di farmaci per questa malattia è lento in parte perché mancano misurazioni affidabili in grado di valutare l'efficacia del trattamento. È stato dimostrato che la velocità di deambulazione lenta è correlata a scarsi risultati negli anziani e nelle persone con un'altra malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO. I ricercatori sono interessati a vedere se la normale velocità di deambulazione è una misura affidabile nei pazienti con IPF in quanto ciò ci aiuterà a informarci del suo potenziale utilizzo come misura di esito. Per fare ciò, i partecipanti che acconsentono a prendere parte allo studio verranno cronometrati camminando alla loro normale velocità di camminata su una distanza di 4 metri (13,12 piedi). Ai partecipanti verrà chiesto di farlo due volte con una pausa in mezzo, se necessario. Una settimana dopo, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere nuovamente i test di deambulazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Regno Unito, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di IPF secondo le linee guida NICE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi IPF secondo le linee guida NICE
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità significative che limiterebbero la capacità di deambulazione, la capacità di esercizio o renderebbero l'esercizio non sicuro (ad es. cardiopatia ischemica instabile, malattia neuromuscolare, grave dolore articolare dell'anca/arto inferiore, malattia vascolare periferica, amputazione dell'arto inferiore)
  • Qualsiasi paziente che il ricercatore capo ritiene pericoloso esercitare (ad es. malattie cardiovascolari instabili)
  • Qualsiasi condizione che precluda la fornitura del consenso informato, ad es. deterioramento cognitivo o inglese scarso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IPF_Affidabilità
Pazienti con diagnosi di IPF secondo le linee guida NICE.
Altro: 4MGS
Misurazione della normale velocità di andatura oltre i 4 metri (metri/secondo)
Altri nomi:
  • Test della velocità dell'andatura di 4 metri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura di 4 metri
Lasso di tempo: Variazione della velocità dell'andatura misurata in due punti temporali a distanza di una settimana
Misura della normale velocità di camminata
Variazione della velocità dell'andatura misurata in due punti temporali a distanza di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/LO/2248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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