Wiarygodność 4-metrowej prędkości chodu w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPFREL)
26 października 2015 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Wiarygodność 4-metrowej prędkości chodu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wiarygodności testu prędkości chodu na 4 metry (4MGS) u pacjentów z chorobą płuc zwaną idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne dotyczy prostego testu szybkości chodu, mierzonego za pomocą 4-metrowego testu szybkości chodu (4MGS), u pacjentów z chorobą płuc zwaną idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Rozwój leków na tę chorobę jest po części powolny, ponieważ brakuje wiarygodnych pomiarów, które mogłyby ocenić skuteczność leczenia.
Wykazano, że mała prędkość chodzenia wiąże się ze złymi wynikami u osób starszych i osób z inną chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy zwykła prędkość chodu jest wiarygodną miarą u pacjentów z IPF, ponieważ pomoże nam to w uzyskaniu informacji o jej potencjalnym zastosowaniu jako miary wyniku.
W tym celu uczestnikom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zmierzony czas marszu z ich zwykłą prędkością na dystansie 4 metrów (13,12 stopy).
Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie tego dwa razy z przerwą pomiędzy nimi, jeśli będzie taka potrzeba.
Tydzień później uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne powtórzenie testów chodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem IPF zgodnie z wytycznymi NICE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka IPF według wytycznych NICE
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Istotne choroby współistniejące, które ograniczają zdolność chodzenia, zdolność do ćwiczeń lub czynią ćwiczenia niebezpiecznymi (np. niestabilna choroba niedokrwienna serca, choroba nerwowo-mięśniowa, silny ból stawów biodrowych/kończyn dolnych, choroba naczyń obwodowych, amputacja kończyn dolnych)
- Każdy pacjent, w przypadku którego główny badacz uważa, że wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne (np. niestabilna choroba układu krążenia)
- Każdy warunek uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody, np. upośledzenie funkcji poznawczych lub słaby angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IPF_Niezawodność
Pacjenci z rozpoznaniem IPF zgodnie z wytycznymi NICE.
|
Pomiar zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów (metry/sekundę)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu 4 metry
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu mierzona w dwóch punktach czasowych w odstępie jednego tygodnia
|
Miara zwykłej prędkości chodzenia
|
Zmiana prędkości chodu mierzona w dwóch punktach czasowych w odstępie jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/LO/2248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 4MGS
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończony
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Medtronic BRCMedtronic Bakken Research CenterZakończony