Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos 4 meters gånghastighet vid idiopatisk lungfibros (IPFREL)

Tillförlitligheten hos 4 meters gånghastighet hos patienter med idiopatisk lungfibros

Denna studie undersöker tillförlitligheten hos 4-meters gånghastighetstestet (4MGS) hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie undersöker ett enkelt test av gånghastighet, mätt med 4-meters gånghastighetstestet (4MGS), hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF). Läkemedelsutvecklingen för denna sjukdom går långsamt delvis på grund av att det saknas tillförlitliga mätningar som kan bedöma behandlingens effektivitet. Långsam gånghastighet har visat sig relatera till dåliga resultat hos äldre vuxna och personer med en annan lungsjukdom som kallas Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL). Utredarna är intresserade av att se om vanlig gånghastighet är ett tillförlitligt mått på patienter med IPF eftersom detta kommer att hjälpa oss att informera oss om dess potentiella användning som ett resultatmått. För att göra detta kommer deltagare som samtycker till att delta i studien att gå med sin vanliga gånghastighet över en sträcka av 4 meter (13,12 fot). Deltagarna kommer att bli ombedda att göra detta två gånger med vila emellan om det behövs. En vecka senare kommer deltagarna att uppmanas att upprepa gångtesten igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med IPF enligt NICEs riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IPF diagnos enligt NICE riktlinjer
  • Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Betydande komorbiditeter som skulle begränsa gångförmågan, träningskapaciteten eller göra träningen osäker (t. instabil ischemisk hjärtsjukdom, neuromuskulär sjukdom, svår ledsmärta i höft/underben, perifer kärlsjukdom, amputation av underben)
  • Varje patient som chefsutredaren anser att det är osäkert att träna (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom)
  • Varje villkor som hindrar att informerat samtycke t.ex. kognitiv funktionsnedsättning eller dålig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IPF_Tillförlitlighet
Patienter diagnostiserade med IPF enligt NICEs riktlinjer.
Mätning av vanlig gånghastighet över 4 meter (meter/sekund)
Andra namn:
  • 4 meters gånghastighetstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4 meters gånghastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet mätt vid två tidpunkter med en veckas mellanrum
Mått på vanlig gånghastighet
Förändring i gånghastighet mätt vid två tidpunkter med en veckas mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14/LO/2248

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera