- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02445157
Tillförlitligheten hos 4 meters gånghastighet vid idiopatisk lungfibros (IPFREL)
26 oktober 2015 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tillförlitligheten hos 4 meters gånghastighet hos patienter med idiopatisk lungfibros
Denna studie undersöker tillförlitligheten hos 4-meters gånghastighetstestet (4MGS) hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie undersöker ett enkelt test av gånghastighet, mätt med 4-meters gånghastighetstestet (4MGS), hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF).
Läkemedelsutvecklingen för denna sjukdom går långsamt delvis på grund av att det saknas tillförlitliga mätningar som kan bedöma behandlingens effektivitet.
Långsam gånghastighet har visat sig relatera till dåliga resultat hos äldre vuxna och personer med en annan lungsjukdom som kallas Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL).
Utredarna är intresserade av att se om vanlig gånghastighet är ett tillförlitligt mått på patienter med IPF eftersom detta kommer att hjälpa oss att informera oss om dess potentiella användning som ett resultatmått.
För att göra detta kommer deltagare som samtycker till att delta i studien att gå med sin vanliga gånghastighet över en sträcka av 4 meter (13,12 fot).
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra detta två gånger med vila emellan om det behövs.
En vecka senare kommer deltagarna att uppmanas att upprepa gångtesten igen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade med IPF enligt NICEs riktlinjer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IPF diagnos enligt NICE riktlinjer
- Tillhandahållande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Betydande komorbiditeter som skulle begränsa gångförmågan, träningskapaciteten eller göra träningen osäker (t. instabil ischemisk hjärtsjukdom, neuromuskulär sjukdom, svår ledsmärta i höft/underben, perifer kärlsjukdom, amputation av underben)
- Varje patient som chefsutredaren anser att det är osäkert att träna (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom)
- Varje villkor som hindrar att informerat samtycke t.ex. kognitiv funktionsnedsättning eller dålig engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IPF_Tillförlitlighet
Patienter diagnostiserade med IPF enligt NICEs riktlinjer.
|
Mätning av vanlig gånghastighet över 4 meter (meter/sekund)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4 meters gånghastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet mätt vid två tidpunkter med en veckas mellanrum
|
Mått på vanlig gånghastighet
|
Förändring i gånghastighet mätt vid två tidpunkter med en veckas mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/LO/2248
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .