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Zuverlässigkeit der 4-Meter-Ganggeschwindigkeit bei idiopathischer Lungenfibrose (IPFREL)

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Zuverlässigkeit der 4-Meter-Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

Diese Studie untersucht die Zuverlässigkeit des 4-Meter-Geschwindigkeitstests (4MGS) bei Patienten mit einer Lungenerkrankung namens Idiopathische Lungenfibrose (IPF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie untersucht einen einfachen Test der Gehgeschwindigkeit, gemessen mit dem 4-Meter-Ganggeschwindigkeitstest (4MGS), bei Patienten mit einer Lungenerkrankung namens Idiopathische Lungenfibrose (IPF). Die Entwicklung von Arzneimitteln für diese Krankheit ist zum Teil langsam, weil es an zuverlässigen Messungen mangelt, mit denen sich die Wirksamkeit der Behandlung beurteilen lässt. Es hat sich gezeigt, dass eine langsame Gehgeschwindigkeit mit schlechten Ergebnissen bei älteren Erwachsenen und Menschen mit einer anderen Lungenerkrankung namens chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zusammenhängt. Die Forscher sind daran interessiert zu sehen, ob die übliche Gehgeschwindigkeit ein zuverlässiges Maß bei Patienten mit IPF ist, da dies uns helfen wird, uns über ihre potenzielle Verwendung als Ergebnismaß zu informieren. Zu diesem Zweck werden Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, mit ihrer üblichen Gehgeschwindigkeit über eine Distanz von 4 Metern (13,12 Fuß) zeitgesteuert gelaufen. Die Teilnehmer werden gebeten, dies zweimal mit einer Pause dazwischen zu tun, falls erforderlich. Eine Woche später werden die Teilnehmer gebeten, die Gehtests erneut zu wiederholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen IPF gemäß den NICE-Richtlinien diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IPF-Diagnose nach NICE-Richtlinien
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Komorbiditäten, die die Gehfähigkeit oder die Trainingskapazität einschränken oder das Training unsicher machen würden (z. instabile ischämische Herzkrankheit, neuromuskuläre Erkrankung, schwere Gelenkschmerzen in der Hüfte/unteren Extremitäten, periphere Gefäßerkrankung, Amputation der unteren Extremitäten)
  • Jeder Patient, bei dem der Chefarzt der Ansicht ist, dass es nicht sicher ist, sich körperlich zu betätigen (z. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung)
  • Jede Bedingung, die eine Einverständniserklärung ausschließt, z. kognitive Beeinträchtigung oder schlechtes Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IPF_Zuverlässigkeit
Patienten, bei denen IPF gemäß den NICE-Richtlinien diagnostiziert wurde.
Sonstiges: 4MGS
Messung der üblichen Ganggeschwindigkeit über 4 Meter (Meter/Sekunde)
Andere Namen:
  • 4-Meter-Geschwindigkeitstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4 Meter Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Ganggeschwindigkeit gemessen an zwei Zeitpunkten im Abstand von einer Woche
Maß für die übliche Gehgeschwindigkeit
Änderung der Ganggeschwindigkeit gemessen an zwei Zeitpunkten im Abstand von einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/LO/2248

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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