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Fiabilité de la vitesse de marche à 4 mètres dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPFREL)

26 octobre 2015 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Fiabilité de la vitesse de marche de 4 mètres chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Cette étude examine la fiabilité du test de vitesse de marche de 4 mètres (4MGS) chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle étudie un simple test de vitesse de marche, mesuré à l'aide du test de vitesse de marche de 4 mètres (4MGS), chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). Le développement de médicaments pour cette maladie est lent en partie parce qu'il y a un manque de mesures fiables qui peuvent évaluer l'efficacité du traitement. Il a été démontré qu'une vitesse de marche lente est liée à de mauvais résultats chez les personnes âgées et les personnes atteintes d'une autre maladie pulmonaire appelée maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les chercheurs sont intéressés de voir si la vitesse de marche habituelle est une mesure fiable chez les patients atteints de FPI, car cela nous aidera à nous informer de son utilisation potentielle comme mesure des résultats. Pour ce faire, les participants qui consentent à participer à l'étude seront chronométrés en marchant à leur vitesse de marche habituelle sur une distance de 4 mètres (13,12 pieds). Les participants seront invités à le faire deux fois avec un repos entre les deux si nécessaire. Une semaine plus tard, les participants seront invités à refaire les tests de marche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec IPF selon les directives du NICE

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic IPF selon les directives du NICE
  • Fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidités importantes qui limiteraient la capacité de marcher, la capacité d'exercice ou rendraient l'exercice dangereux (par ex. cardiopathie ischémique instable, maladie neuromusculaire, douleur articulaire sévère de la hanche/membre inférieur, maladie vasculaire périphérique, amputation d'un membre inférieur)
  • Tout patient dont l'investigateur principal estime qu'il est dangereux de faire de l'exercice (par ex. maladie cardiovasculaire instable)
  • Toute condition qui empêche de fournir un consentement éclairé, par ex. troubles cognitifs ou mauvais anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IPF_Fiabilité
Patients diagnostiqués avec IPF selon les directives du NICE.
Autre: 4MGS
Mesure de la vitesse de marche habituelle sur 4 mètres (mètres/seconde)
Autres noms:
  • Test de vitesse de marche sur 4 mètres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche de 4 mètres
Délai: Changement de la vitesse de marche mesuré à deux moments à une semaine d'intervalle
Mesure de la vitesse de marche habituelle
Changement de la vitesse de marche mesuré à deux moments à une semaine d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/LO/2248

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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