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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02445157
특발성 폐섬유증에서 4m 보행 속도의 신뢰성 (IPFREL)
2015년 10월 26일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
특발성 폐섬유증 환자의 4미터 보행 속도의 신뢰성
이 연구는 특발성 폐 섬유증(IPF)이라는 폐 질환 환자를 대상으로 4미터 보행 속도 검사(4MGS)의 신뢰성을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 특발성 폐 섬유증(IPF)이라는 폐 질환 환자를 대상으로 4미터 보행 속도 검사(4MGS)를 사용하여 측정한 보행 속도의 간단한 검사를 조사하고 있습니다.
이 질병에 대한 약물 개발은 부분적으로 치료 효과를 평가할 수 있는 신뢰할 수 있는 측정이 부족하기 때문에 느립니다.
느린 보행 속도는 노인과 만성폐쇄성폐질환(COPD.
조사관은 IPF 환자에서 평소 걷는 속도가 신뢰할 수 있는 측정인지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다. 이것이 결과 측정으로 잠재적인 사용을 알려주는 데 도움이 될 것이기 때문입니다.
이를 위해 연구 참여에 동의한 참가자는 4미터(13.12피트)의 거리를 평소 걷는 속도로 걷는 시간이 정해져 있습니다.
참가자는 필요한 경우 중간 휴식과 함께 이 작업을 두 번 수행해야 합니다.
1주일 후, 참가자들은 걷기 테스트를 다시 반복하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NICE 가이드라인에 따라 IPF로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- NICE 가이드라인에 따른 IPF 진단
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 보행 능력, 운동 능력을 제한하거나 운동을 안전하지 않게 만드는 중대한 동반 질환(예: 불안정 허혈성 심장질환, 신경근질환, 심한 고관절/하지 관절통, 말초혈관질환, 하지절단)
- 수석 조사관이 운동하기에 안전하지 않다고 느끼는 모든 환자(예: 불안정한 심혈관 질환)
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 모든 조건. 인지 장애 또는 서투른 영어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IPF_신뢰성
NICE 가이드라인에 따라 IPF로 진단된 환자.
|
4미터(미터/초) 이상의 평소 보행 속도 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4미터 보행 속도
기간: 일주일 간격으로 두 시점에서 측정한 보행 속도의 변화
|
평소 걷는 속도 측정
|
일주일 간격으로 두 시점에서 측정한 보행 속도의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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