Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van de loopsnelheid van 4 meter bij idiopathische longfibrose (IPFREL)

26 oktober 2015 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Betrouwbaarheid van de loopsnelheid van 4 meter bij patiënten met idiopathische longfibrose

Deze studie onderzoekt de betrouwbaarheid van de 4 meter loopsnelheidstest (4MGS) bij patiënten met een longziekte die idiopathische longfibrose (IPF) wordt genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie onderzoekt een eenvoudige loopsnelheidstest, gemeten met behulp van de 4 meter gait speed test (4MGS), bij patiënten met een longziekte die idiopathische longfibrose (IPF) wordt genoemd. De ontwikkeling van geneesmiddelen voor deze ziekte verloopt traag, deels omdat er een gebrek is aan betrouwbare metingen die de effectiviteit van de behandeling kunnen beoordelen. Er is aangetoond dat een lage loopsnelheid verband houdt met slechte resultaten bij oudere volwassenen en mensen met een andere longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD). De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te zien of de gebruikelijke loopsnelheid een betrouwbare maatstaf is bij patiënten met IPF, omdat dit ons zal helpen informeren over het mogelijke gebruik ervan als uitkomstmaat. Om dit te doen, zullen deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek getimed worden terwijl ze op hun gebruikelijke loopsnelheid lopen over een afstand van 4 meter (13,12 voet). Deelnemers wordt gevraagd dit twee keer te doen met indien nodig een rust tussendoor. Een week later wordt de deelnemers gevraagd de looptesten opnieuw te herhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IPF volgens de NICE-richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IPF-diagnose volgens NICE-richtlijnen
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Significante comorbiditeiten die het loopvermogen of het inspanningsvermogen zouden beperken of lichaamsbeweging onveilig zouden maken (bijv. instabiele ischemische hartziekte, neuromusculaire ziekte, ernstige gewrichtspijn in de heup/onderste ledematen, perifere vasculaire ziekte, amputatie van de onderste ledematen)
  • Elke patiënt van wie de hoofdonderzoeker vindt dat het onveilig is om te oefenen (bijv. onstabiele hart- en vaatziekten)
  • Elke voorwaarde die het geven van geïnformeerde toestemming verhindert, b.v. cognitieve stoornissen of slecht Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IPF_Betrouwbaarheid
Patiënten met de diagnose IPF volgens de NICE-richtlijnen.
Ander: 4MGS
Meting van gebruikelijke loopsnelheid over 4 meter (meter/seconde)
Andere namen:
  • Loopsnelheidstest van 4 meter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in loopsnelheid gemeten op twee tijdstippen met een tussenpoos van een week
Maat voor de gebruikelijke loopsnelheid
Verandering in loopsnelheid gemeten op twee tijdstippen met een tussenpoos van een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/LO/2248

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Klinische onderzoeken op 4MGS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren