Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost 4metrové rychlosti chůze u idiopatické plicní fibrózy (IPFREL)

26. října 2015 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolehlivost 4metrové rychlosti chůze u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Tato studie zkoumá spolehlivost testu rychlosti chůze na 4 metry (4MGS) u pacientů s plicním onemocněním zvaným idiopatická plicní fibróza (IPF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie zkoumá jednoduchý test rychlosti chůze měřený pomocí testu rychlosti chůze ze 4 metrů (4MGS) u pacientů s plicním onemocněním zvaným idiopatická plicní fibróza (IPF). Vývoj léků na toto onemocnění je zčásti pomalý, protože chybí spolehlivá měření, která by mohla posoudit účinnost léčby. Ukázalo se, že pomalá rychlost chůze souvisí se špatnými výsledky u starších dospělých a lidí s jiným plicním onemocněním nazývaným chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda je obvyklá rychlost chůze spolehlivým měřítkem u pacientů s IPF, protože nám to pomůže informovat o jejím možném použití jako výsledného měřítka. Za tímto účelem budou účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, načasováni chůzí svou obvyklou rychlostí chůze na vzdálenost 4 metrů (13,12 stop). Účastníci budou požádáni, aby to udělali dvakrát, v případě potřeby si mezitím odpočinou. O týden později budou účastníci požádáni, aby znovu zopakovali testy chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IPF podle doporučení NICE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika IPF podle guidelines NICE
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Významná přidružená onemocnění, která by omezovala schopnost chůze, cvičební kapacitu nebo činila cvičení nebezpečným (např. nestabilní ischemická choroba srdeční, nervosvalové onemocnění, silné bolesti kloubů kyčelních/dolních končetin, onemocnění periferních cév, amputace dolní končetiny)
  • Každý pacient, u kterého se hlavní zkoušející domnívá, že není bezpečné cvičit (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění)
  • Jakákoli podmínka, která vylučuje poskytnutí informovaného souhlasu, např. kognitivní poruchy nebo špatná angličtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IPF_Reliability
Pacienti s diagnózou IPF podle doporučení NICE.
Jiný: 4MGS
Měření obvyklé rychlosti chůze nad 4 metry (metry/s)
Ostatní jména:
  • Test rychlosti chůze na 4 metry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 metry rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze měřená ve dvou časových bodech s odstupem jednoho týdne
Měření obvyklé rychlosti chůze
Změna rychlosti chůze měřená ve dvou časových bodech s odstupem jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/LO/2248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4MGS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit