- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02445157
Pålitelighet av 4-meters ganghastighet ved idiopatisk lungefibrose (IPFREL)
26. oktober 2015 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Pålitelighet av 4-meters ganghastighet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose
Denne studien undersøker påliteligheten til 4-meters ganghastighetstesten (4MGS) hos pasienter med en lungesykdom kalt Idiopatisk lungefibrose (IPF).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien undersøker en enkel test av ganghastighet, målt ved hjelp av 4 meter ganghastighetstesten (4MGS), hos pasienter med en lungesykdom kalt Idiopatisk lungefibrose (IPF).
Legemiddelutvikling for denne sykdommen går sakte delvis fordi det mangler pålitelige målinger som kan vurdere effektiviteten av behandlingen.
Langsom ganghastighet har vist seg å relatere til dårlige resultater hos eldre voksne og personer med en annen lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Etterforskerne er interessert i å se om vanlig ganghastighet er et pålitelig mål hos pasienter med IPF, da dette vil bidra til å informere oss om potensiell bruk som et resultatmål.
For å gjøre dette, vil deltakere som samtykker til å delta i studien bli tidsbestemt til å gå med sin vanlige ganghastighet over en avstand på 4 meter (13,12 fot).
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre dette to ganger med en pause i mellom om nødvendig.
En uke senere vil deltakerne bli bedt om å gjenta gangprøvene på nytt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med IPF i henhold til NICEs retningslinjer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IPF diagnose i henhold til NICE retningslinjer
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige komorbiditeter som vil begrense gangevnen, treningskapasiteten eller gjøre trening usikker (f. ustabil iskemisk hjertesykdom, nevromuskulær sykdom, alvorlig hofte/underekstremitet leddsmerter, perifer vaskulær sykdom, amputasjon av underekstremiteter)
- Enhver pasient som hovedetterforskeren mener det er utrygt å trene (f.eks. ustabil kardiovaskulær sykdom)
- Ethvert forhold som er til hinder for å gi informert samtykke, f.eks. kognitiv svikt eller dårlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
IPF_Reliabilitet
Pasienter diagnostisert med IPF i henhold til NICEs retningslinjer.
|
Måling av vanlig ganghastighet over 4 meter (meter/sekund)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
4 meter ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet målt på to tidspunkter med en ukes mellomrom
|
Mål på vanlig ganghastighet
|
Endring i ganghastighet målt på to tidspunkter med en ukes mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/LO/2248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på 4MGS
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomFullført
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtIdiopatisk lungefibroseStorbritannia
-
Medtronic BRCMedtronic Bakken Research CenterFullført