Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av 4-meters ganghastighet ved idiopatisk lungefibrose (IPFREL)

Pålitelighet av 4-meters ganghastighet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Denne studien undersøker påliteligheten til 4-meters ganghastighetstesten (4MGS) hos pasienter med en lungesykdom kalt Idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien undersøker en enkel test av ganghastighet, målt ved hjelp av 4 meter ganghastighetstesten (4MGS), hos pasienter med en lungesykdom kalt Idiopatisk lungefibrose (IPF). Legemiddelutvikling for denne sykdommen går sakte delvis fordi det mangler pålitelige målinger som kan vurdere effektiviteten av behandlingen. Langsom ganghastighet har vist seg å relatere til dårlige resultater hos eldre voksne og personer med en annen lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Etterforskerne er interessert i å se om vanlig ganghastighet er et pålitelig mål hos pasienter med IPF, da dette vil bidra til å informere oss om potensiell bruk som et resultatmål. For å gjøre dette, vil deltakere som samtykker til å delta i studien bli tidsbestemt til å gå med sin vanlige ganghastighet over en avstand på 4 meter (13,12 fot). Deltakerne vil bli bedt om å gjøre dette to ganger med en pause i mellom om nødvendig. En uke senere vil deltakerne bli bedt om å gjenta gangprøvene på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IPF i henhold til NICEs retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IPF diagnose i henhold til NICE retningslinjer
  • Utlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komorbiditeter som vil begrense gangevnen, treningskapasiteten eller gjøre trening usikker (f. ustabil iskemisk hjertesykdom, nevromuskulær sykdom, alvorlig hofte/underekstremitet leddsmerter, perifer vaskulær sykdom, amputasjon av underekstremiteter)
  • Enhver pasient som hovedetterforskeren mener det er utrygt å trene (f.eks. ustabil kardiovaskulær sykdom)
  • Ethvert forhold som er til hinder for å gi informert samtykke, f.eks. kognitiv svikt eller dårlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IPF_Reliabilitet
Pasienter diagnostisert med IPF i henhold til NICEs retningslinjer.
Måling av vanlig ganghastighet over 4 meter (meter/sekund)
Andre navn:
  • 4 meter ganghastighetstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4 meter ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet målt på to tidspunkter med en ukes mellomrom
Mål på vanlig ganghastighet
Endring i ganghastighet målt på to tidspunkter med en ukes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på 4MGS

3
Abonnere