特発性肺線維症における4メートル歩行速度の信頼性 (IPFREL)
2015年10月26日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
特発性肺線維症患者における4メートル歩行速度の信頼性
この研究では、特発性肺線維症 (IPF) と呼ばれる肺疾患の患者における 4 メートルの歩行速度テスト (4MGS) の信頼性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、特発性肺線維症 (IPF) と呼ばれる肺疾患の患者を対象に、4 メートル歩行速度テスト (4MGS) を使用して測定された歩行速度の簡単なテストを調査しています。
治療の有効性を評価できる信頼できる測定値が不足しているため、この疾患の治療薬の開発は遅れています。
遅い歩行速度は、高齢者や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と呼ばれる別の肺疾患を持つ人々の転帰不良に関連していることが示されています。
調査員は、通常の歩行速度が IPF 患者の信頼できる測定値であるかどうかを確認することに関心を持っています。
これを行うために、研究への参加に同意した参加者は、通常の歩行速度で 4 メートル (13.12 フィート) の距離を歩く時間を計測されます。
参加者は、必要に応じて休憩を挟んでこれを 2 回行うよう求められます。
1 週間後、参加者は再び歩行テストを繰り返すよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Middlesex
-
Harefield、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NICEガイドラインに従ってIPFと診断された患者
説明
包含基準:
- NICEガイドラインによるIPF診断
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 歩行能力、運動能力を制限する、または運動を危険にする重大な併存疾患 (例: 不安定虚血性心疾患、神経筋疾患、重度の股関節・下肢関節痛、末梢血管疾患、下肢切断術）
- 主治医が運動するのは安全ではないと感じている患者（例： 不安定な心血管疾患）
- インフォームド コンセントの提供を妨げる条件。 認知障害または英語力の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IPF_信頼性
NICEガイドラインに従ってIPFと診断された患者。
|
4メートル以上の通常の歩行速度の測定（メートル/秒）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4メートルの歩行速度
時間枠：1週間離れた2つの時点で測定された歩行速度の変化
|
普段の歩行速度の測定
|
1週間離れた2つの時点で測定された歩行速度の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William DC Man, MD, PhD、Royal Brompton and Harefield NHS Foundtion Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
4MGSの臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
Medtronic BRCMedtronic Bakken Research Center完了