女性食用鸡蛋后 HDL 脂质组学、蛋白质组学和功能变化
2019年1月22日 更新者：University of California, Davis
HDL 脂质组学、蛋白质组学和功能变化对超重和肥胖女性食用全蛋的反应
这项随机、单盲交叉研究的目的是研究每日食用鸡蛋与无蛋黄鸡蛋替代品对超重和肥胖绝经后妇女高密度脂蛋白 (HDL) 成分和功能的影响。
研究概览
详细说明
研究人员假设，每天食用全蛋与无蛋黄鸡蛋 4 周后，HDL 组成以及脂质和蛋白质（脂质组和蛋白质组）概况会发生差异，这与 HDL 功能的变化有关。 进一步假设，根据血浆中载脂蛋白 A-1 (ApoA-I) 含量的增加，与更具保护性的 HDL 颗粒相对应，可以区分对鸡蛋的反应者和非反应者；和增加 HDL 功能（胆固醇流出和抗氧化能力）。
除了研究提供的蛋餐外，受试者在研究方案期间将食用无蛋饮食。 该研究由两个为期 4 周的喂养期和测试期之间的 4 周清除期组成。 在研究期间，受试者将在早餐时食用相当于两个鸡蛋的食物，全蛋或无蛋黄鸡蛋。 在 2 周的低蛋导入期之后，将随机选择受试者从任一只手臂开始，并在 4 周的清除期后交叉到另一只手臂。
测量结果将在每组的基线和 4 周终点之间进行比较。 可以在 4 周的终点之间进行额外的比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California, Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 45-70岁
- 超重或肥胖（BMI 25-35 kg/m2）
- 绝经后（如果在最后一次月经一年内，则通过筛查时评估的临床激素水平确认）
- 血浆 HDL 胆固醇大于或等于 50 mg/dL。
排除标准：
- 记录在案的慢性疾病，包括糖尿病、甲状腺疾病、代谢综合征、癌症（活动性）或既往心血管事件
- 具有 3 个或更多代谢综合征的特征
- 鸡蛋过敏或多种食物过敏或食物不耐受会显着限制食物摄入
- 吸烟者
- 当前消费超过 1 杯酒精饮料/天
- 极端的饮食或运动模式
- 最近的体重波动（过去六个月内超过 10%）
- 贫血
- 服用脂质处方药或其他已知会改变脂蛋白代谢的补充剂，例如异黄酮、红曲米或 > 1 克鱼油/天。
- 服用外源性激素（即 激素替代疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：整个蛋
将向受试者提供包含相当于 2 个全蛋的每日早餐，持续 4 周。
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每天将向受试者提供相当于 2 个全蛋的食物。
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安慰剂比较：无黄鸡蛋
在 4 周内，将向受试者提供相当于 2 个无蛋黄鸡蛋的每日早餐。
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每天将向受试者提供相当于 2 个无蛋黄的鸡蛋。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Apo A-1 浓度基线的变化
大体时间：4周
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HDL Apo A-1 的浓度将在基线时和食用全蛋 4 周后以及食用无蛋黄鸡蛋 4 周后以随机顺序测量。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线 HDL 功能的变化
大体时间：4周
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HDL 功能参数（即
胆固醇流出和抗氧化功能）将在基线时和食用全蛋 4 周后以及食用无蛋黄鸡蛋 4 周后以随机顺序进行测量。
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4周
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相对于基线 HDL 成分的变化
大体时间：4周
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HDL 的脂质组学和蛋白质组学特征将在基线时以及食用全蛋 4 周后和食用无蛋黄鸡蛋 4 周后以随机顺序进行测量。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francene Steinberg, PhD, RD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月6日
研究完成 (实际的)
2017年9月6日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月22日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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