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卵を食べた後の女性の HDL リピドミクス、プロテオミクス、および機能の変化

2019年1月22日 更新者:University of California, Davis

過体重および肥満の女性における全卵消費に応じた HDL リピドミクス、プロテオミクスおよび機能の変化

この無作為化単一盲検クロスオーバー研究の目的は、過体重および肥満の閉経後女性の集団における高密度リポタンパク質 (HDL) 組成および機能に対する毎日の卵と卵黄を含まない代用卵の摂取の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、全卵と卵黄を含まない卵を毎日4週間摂取した後、HDL組成と脂質およびタンパク質のプロファイル(リピドームとプロテオーム)に違いが生じ、HDL機能の変化に関連すると仮定しています. さらに、より保護的な HDL 粒子に対応する血漿中のアポリポタンパク質 A-1 (ApoA-I) 含有量の両方の増加という点で、卵に対する応答者と非応答者を区別することが可能になるという仮説が立てられています。 HDL 機能の向上 (コレステロール流出と抗酸化能力)。

被験者は、研究によって提供される卵粉を除いて、研究プロトコル中に卵を含まない食事を消費します。 この研究は、試験期間の間に 4 週間のウォッシュアウトを伴う 2 つの 4 週間の給餌期間で構成されています。 研究中、被験者は朝食に卵2個分に相当する、全卵または卵黄のない卵を消費します. 2週間の低卵導入期間の後、被験者は無作為に選択され、いずれかのアームから開始し、4週間のウォッシュアウト期間後にもう一方のアームに移行します。

測定結果は、各アームのベースラインと 4 週間のエンドポイントの間で比較されます。 追加の比較は、4 週間のエンドポイント間で行うことができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 45~70歳
  • 過体重または肥満 (BMI 25-35 kg/m2)
  • 閉経後(最後の月経から1年以内であれば、スクリーニング時に評価された臨床ホルモンレベルによって確認されます)
  • 血漿HDLコレステロールが50mg/dL以上。

除外基準:

  • -糖尿病、甲状腺疾患、メタボリックシンドローム、がん(活動性)、または以前の心血管イベントを含む記録された慢性疾患
  • メタボリックシンドロームの特徴を3つ以上持っている
  • 食物摂取を著しく制限する卵アレルギーまたは複数の食物アレルギーまたは食物不耐症
  • 喫煙者
  • 現在の消費量は 1 日あたり 1 杯以上のアルコール飲料です
  • 極端な食事または運動パターン
  • 最近の体重変動 (過去 6 か月で 10% を超える)
  • 貧血
  • イソフラボン、紅麹、または 1 日あたり 1 g を超える魚油など、リポタンパク質の代謝を変化させることが知られている処方脂質薬またはその他のサプリメントの摂取。
  • 外因性ホルモンの摂取(すなわち ホルモン補充療法)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:全卵
被験者には、4週間、全卵2個分に相当する朝食が毎日提供されます。
被験者には、毎日全卵2個分が提供されます。
プラセボコンパレーター:無黄卵
被験者には、卵黄を含まない卵 2 個分に相当する朝食が 4 週間毎日提供されます。
被験者には、毎日卵黄のない卵 2 個に相当する量が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの Apo A-1 濃度からの変化
時間枠:4週間
HDL Apo A-1 の濃度は、無作為化された順序で、ベースライン時、全卵の 4 週間後、および卵黄除去卵の 4 週間摂取後に測定されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの HDL 関数からの変化
時間枠:4週間
HDL 機能のパラメーター (つまり、 コレステロール流出および抗酸化機能) は、ベースライン時、全卵の 4 週間後、および無作為化された順序で 4 週間の卵黄除去卵摂取後に測定されます。
4週間
ベースラインの HDL 組成からの変化
時間枠:4週間
HDL のリピドミクスおよびプロテオミクス プロファイルは、ベースライン時、全卵の 4 週間後、および無作為化された順序で 4 週間の卵黄除去卵摂取後に測定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francene Steinberg, PhD, RD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年9月6日

研究の完了 (実際)

2017年9月6日

試験登録日

最初に提出

2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 693261

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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