Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HDL lipidomikus, proteomikus és funkcionális változások a nőknél tojásevés után

2019. január 22. frissítette: University of California, Davis

HDL lipidomikus, proteomikus és funkcionális változások a teljes tojásfogyasztásra adott válaszban túlsúlyos és elhízott nőknél

Ennek a randomizált, egyszeri vak keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a napi tojás-sárgájamentes tojáspótló-fogyasztás hatását a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) összetételére és működésére a túlsúlyos és elhízott posztmenopauzás nők populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a napi 4 hét teljes tojás és sárgája nélküli tojás fogyasztása után különbségek lesznek a HDL összetételében és a lipidek és fehérjék (lipidóm és proteom) profiljában, ami a HDL funkcionalitás változásaihoz kapcsolódik. Feltételezhető továbbá, hogy lehetséges lesz különbséget tenni a tojásra reagálók és a nem reagálók között a plazma apolipoprotein A-1 (ApoA-I) tartalmának növelése szempontjából, ami jobban védi a HDL-részecskéket; és a HDL funkcionalitás növelése (koleszterin kiáramlás és antioxidáns kapacitás).

Az alanyok tojásmentes étrendet fogyasztanak a vizsgálati protokollok alatt, kivéve a vizsgálat által biztosított tojáslisztet. A vizsgálat két 4 hetes táplálkozási periódusból áll, a vizsgálati időszakok között 4 hetes kimosással. A vizsgálat során az alanyok két tojásnak megfelelő mennyiséget fogyasztanak reggelire, akár egész tojást, akár sárgájamentes tojást. A 2 hetes tojásszegény bevezető periódus után az alanyokat véletlenszerűen választják ki, hogy bármelyik karon kezdjék, és a 4 hetes kimosódási időszak után átmenjenek a másik karba.

A mért eredményeket összehasonlítják az alapvonal és a 4 hetes végpont között minden egyes karon. További összehasonlítások végezhetők a 4 hetes végpontok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 45-70 évesek
  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI 25-35 kg/m2)
  • Posztmenopauzális (amit a szűrés során felmért klinikai hormonszint igazol, ha az utolsó menstruációt követő egy éven belül van)
  • A plazma HDL-koleszterinszintje nagyobb vagy egyenlő, mint 50 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált krónikus betegségek, köztük cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, metabolikus szindróma, rák (aktív) vagy korábbi szív- és érrendszeri események
  • A metabolikus szindróma 3 vagy több tulajdonsága
  • Tojásallergia vagy többszörös ételallergia vagy ételintolerancia, amely jelentősen korlátozza a táplálékfelvételt
  • Dohányos
  • Jelenlegi fogyasztás több mint 1 alkoholos ital/nap
  • Extrém étrendi vagy edzési minták
  • Legutóbbi súlyingadozások (több mint 10% az elmúlt hat hónapban)
  • Anémia
  • Vényköteles lipid gyógyszerek vagy egyéb olyan kiegészítők szedése, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a lipoprotein metabolizmust, mint például az izoflavonok, a vörös élesztős rizs vagy a napi 1 g halolaj felett.
  • Exogén hormonok szedése (pl. hormonpótló terápia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egész tojás
Az alanyok napi 2 egész tojásnak megfelelő reggelit kapnak 4 héten keresztül.
Az alanyok napi 2 egész tojásnak megfelelő mennyiséget kapnak.
Placebo Comparator: Sárgamentes tojás
Az alanyok napi reggelit kapnak, amely 2 sárgájamentes tojásnak felel meg 4 héten keresztül.
Az alanyok naponta 2 sárgájamentes tojásnak megfelelő mennyiséget kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Apo A-1 koncentrációhoz képest
Időkeret: 4 hét
A HDL Apo A-1 koncentrációját a kiinduláskor és 4 hét teljes tojás, valamint 4 hét sárgájamentes tojásfogyasztás után véletlenszerű sorrendben mérjük.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási HDL-funkcióhoz képest
Időkeret: 4 hét
A HDL funkció paraméterei (pl. koleszterin-kiáramlást és antioxidáns funkciót) a kiinduláskor és 4 hét teljes tojás, valamint 4 hét sárgájamentes tojásfogyasztás után véletlenszerű sorrendben mérjük.
4 hét
Változás az alap HDL-összetételhez képest
Időkeret: 4 hét
A HDL lipidomikus és proteomikus profilját a kiinduláskor és 4 hét teljes tojás, valamint 4 hét sárgájamentes tojásfogyasztás után véletlenszerű sorrendben mérjük.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 693261

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel