Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HDL-lipidomiset, proteomiset ja toiminnalliset muutokset naisilla munien syömisen jälkeen

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis

HDL-lipidomiset, proteomiset ja toiminnalliset muutokset vasteessa koko munankulutukseen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla

Tämän satunnaistetun, kertasokkoutetun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäisen munan ja keltuaisvapaan kananmunan korvikkeen kulutuksen vaikutuksia High Density Lipoprotein (HDL) -koostumukseen ja -toimintaan ylipainoisten ja lihavien postmenopausaalisten naisten populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että 4 viikon päivittäisen kokonaisen kananmunan ja keltuaisen vastaisen kananmunan nauttimisen jälkeen syntyy eroja HDL-koostumuksessa ja lipidien ja proteiinien profiilissa (lipidomi ja proteomi), mikä liittyy muutoksiin HDL-toiminnallisuudessa. Lisäksi oletetaan, että on mahdollista tehdä ero muniin reagoivien ja ei-reagoivien välillä kohottamalla sekä apolipoproteiini A-1 (ApoA-I) -pitoisuutta plasmassa, mikä vastaa suojaavampia HDL-partikkeleita; ja HDL-toiminnallisuuden lisääminen (kolesterolin ulosvirtaus ja antioksidanttikapasiteetti).

Koehenkilöt nauttivat munatonta ruokavaliota tutkimusprotokollan aikana, lukuun ottamatta tutkimuksen tarjoamaa muna-ateriaa. Tutkimus koostuu kahdesta 4 viikon ruokintajaksosta, joissa testijaksojen välillä on 4 viikon huuhtelujakso. Tutkimuksen aikana koehenkilöt syövät aamiaiseksi kaksi kananmunaa, joko kokonaista munaa tai keltuaista vapaata munaa. 2 viikon vähäisen munattoman aloitusjakson jälkeen koehenkilöt valitaan satunnaisesti aloittamaan jommasta kummasta käsistä ja siirtymään toiseen käsivarteen 4 viikon pesujakson jälkeen.

Mitattuja tuloksia verrataan kunkin haaran lähtötilanteen ja 4 viikon päätepisteen välillä. Lisävertailuja voidaan tehdä 4 viikon päätepisteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 45-70 vuotta vanha
  • Ylipainoinen tai lihava (BMI 25-35 kg/m2)
  • Postmenopausaalinen (vahvistettu kliinisillä hormonitasoilla, jotka on arvioitu seulonnassa, jos vuoden sisällä viimeisistä kuukautisista)
  • Plasman HDL-kolesteroli on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoidut krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes, kilpirauhassairaus, metabolinen oireyhtymä, syöpä (aktiivinen) tai aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat
  • Sinulla on 3 tai useampia metabolisen oireyhtymän piirteitä
  • Munaallergia tai useat ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit, jotka rajoittaisivat merkittävästi ruoan saantia
  • Tupakoitsija
  • Nykyinen kulutus enemmän kuin 1 alkoholijuoma/päivä
  • Äärimmäiset ruokavalio- tai liikuntatavat
  • Viimeaikaiset painonvaihtelut (yli 10 % viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Anemia
  • Reseptimääräisten lipidilääkkeiden tai muiden lisäravinteiden, joiden tiedetään muuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaa, kuten isoflavonien, punaisen hiivariisin tai > 1 g kalaöljyn ottaminen päivässä.
  • Eksogeenisten hormonien ottaminen (esim. hormonikorvaushoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokonainen kananmuna
Koehenkilöille tarjotaan päivittäinen aamiaisateria, joka sisältää 2 kokonaista munaa 4 viikon ajan.
Muut: Kokonainen kananmuna
Koehenkilöille annetaan päivittäin 2 kokonaista munaa vastaava määrä.
Placebo Comparator: Keltuaiseton muna
Koehenkilöille tarjotaan päivittäinen aamiaisateria, joka sisältää 2 keltuaista munaa vastaavan määrän 4 viikon ajan.
Muut: Keltuaiseton muna
Koehenkilöille annetaan päivittäin 2 keltuaista vapaata munaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason Apo A-1 -pitoisuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HDL Apo A-1:n pitoisuus mitataan satunnaistetussa järjestyksessä lähtötilanteessa ja 4 viikon kokonaisen munan kulutuksen jälkeen ja 4 viikon keltuattoman munan kulutuksen jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason HDL-funktiosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HDL-toiminnallisuuden parametrit (esim. kolesterolin ulosvirtaus ja antioksidanttitoiminto) mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon kokonaisen munan kulutuksen jälkeen ja 4 viikon keltuattoman munan kulutuksen jälkeen satunnaistetussa järjestyksessä.
4 viikkoa
Muutos lähtötason HDL-koostumuksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HDL:n lipidomiset ja proteoomiset profiilit mitataan satunnaistetussa järjestyksessä lähtötilanteessa ja 4 viikon kokonaisen munan ja 4 viikon keltuattoman munan kulutuksen jälkeen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 693261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonainen kananmuna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa