Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HDL Lipidomische, proteomische en functionele veranderingen bij vrouwen na het eten van eieren

22 januari 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis

HDL-lipidomische, proteomische en functionele veranderingen als reactie op de consumptie van hele eieren bij vrouwen met overgewicht en obesitas

Het doel van deze gerandomiseerde, enkelblinde cross-over studie is het onderzoeken van de effecten van de dagelijkse consumptie van eieren versus eigeelvrije eivervangers op de samenstelling en functie van High Density Lipoprotein (HDL) in een populatie van postmenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat na 4 weken dagelijkse consumptie van hele eieren versus dooiervrije eieren zal resulteren in verschillen in de HDL-samenstelling en het profiel van lipiden en eiwitten (lipidoom en proteoom), wat zal worden geassocieerd met veranderingen in HDL-functionaliteit. Verder wordt verondersteld dat het mogelijk zal zijn om onderscheid te maken tussen responders en non-responders op eieren in termen van verhoging van zowel het apolipoproteïne A-1 (ApoA-I) gehalte in het plasma, wat overeenkomt met meer beschermende HDL-deeltjes; en toenemende HDL-functionaliteit (cholesterol-efflux en anti-oxidant capaciteit).

Proefpersonen zullen tijdens de studieprotocollen een eivrij dieet consumeren, met uitzondering van het eiermeel dat door de studie wordt verstrekt. De studie bestaat uit twee voedingsperioden van 4 weken met een wash-out van 4 weken tussen de testperioden. Tijdens het onderzoek consumeren de proefpersonen het equivalent van twee eieren als ontbijt, ofwel een heel ei ofwel een ei zonder dooier. Na een gewenningsperiode van 2 weken met weinig eieren, worden proefpersonen willekeurig geselecteerd om aan een van beide armen te beginnen en na de uitwasperiode van 4 weken over te stappen naar de andere arm.

De gemeten resultaten worden vergeleken tussen de basislijn en het eindpunt na 4 weken voor elke arm. Er kunnen aanvullende vergelijkingen worden gemaakt tussen eindpunten van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 45-70 jaar oud
  • Overgewicht of obesitas (BMI 25-35 kg/m2)
  • Postmenopauzaal (bevestigd door klinische hormoonspiegels beoordeeld bij screening indien binnen een jaar na laatste menstruatie)
  • Plasma HDL-cholesterol hoger dan of gelijk aan 50 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde chronische ziekten, waaronder diabetes, schildklieraandoeningen, metabool syndroom, kanker (actief) of eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen
  • 3 of meer kenmerken van het metabool syndroom hebben
  • Ei-allergie of meerdere voedselallergieën of voedselintoleranties die de voedselinname aanzienlijk zouden beperken
  • Roker
  • Huidig ​​verbruik meer dan 1 alcoholische drank/dag
  • Extreme voedings- of bewegingspatronen
  • Recente gewichtsschommelingen (meer dan 10% in de laatste zes maanden)
  • Bloedarmoede
  • Medicijnen op recept nemen of andere supplementen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van lipoproteïnen veranderen, zoals isoflavonen, rode gistrijst of > 1 g visolie/dag.
  • Het nemen van exogene hormonen (d.w.z. hormoonvervangingstherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Heel ei
Proefpersonen krijgen gedurende 4 weken dagelijks een ontbijtmaaltijd met het equivalent van 2 hele eieren.
Ander: Heel ei
Proefpersonen krijgen dagelijks het equivalent van 2 hele eieren.
Placebo-vergelijker: Dooiervrij ei
Proefpersonen krijgen gedurende 4 weken dagelijks een ontbijtmaaltijd met het equivalent van 2 dooiervrije eieren.
Ander: Dooiervrij ei
Proefpersonen krijgen dagelijks het equivalent van 2 dooiervrije eieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Apo A-1-concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
De concentratie van HDL Apo A-1 wordt gemeten bij aanvang en na 4 weken hele eieren, en na 4 weken dooiervrije consumptie van eieren, in willekeurige volgorde.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline HDL-functie
Tijdsspanne: 4 weken
Parameters van HDL-functionaliteit (d.w.z. cholesteroluitstroming en anti-oxidantfunctie) worden gemeten bij baseline en na 4 weken hele eieren, en na 4 weken dooiervrije consumptie van eieren, in willekeurige volgorde.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline HDL-samenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
De lipidomische en proteomische profielen van HDL worden gemeten bij baseline en na 4 weken hele eieren en na 4 weken dooiervrije eiconsumptie, in willekeurige volgorde.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 693261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heel ei

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren