Cambios lipidómicos, proteómicos y funcionales de HDL en mujeres después de comer huevos
Cambios lipidómicos, proteómicos y funcionales de HDL en respuesta al consumo de huevo entero en mujeres con sobrepeso y obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que después de 4 semanas de consumo diario de huevo entero versus huevo sin yema, se producirán diferencias en la composición de HDL y el perfil de lípidos y proteínas (lipidoma y proteoma), que se asociarán con cambios en la funcionalidad de HDL. Además, se plantea la hipótesis de que será posible discriminar entre respondedores y no respondedores a los huevos en términos de aumento del contenido de apolipoproteína A-1 (ApoA-I) en el plasma, lo que corresponde a partículas HDL más protectoras; y aumentar la funcionalidad de HDL (salida de colesterol y capacidad antioxidante).
Los sujetos consumirán una dieta sin huevo durante los protocolos del estudio, a excepción de la harina de huevo proporcionada por el estudio. El estudio se compone de dos períodos de alimentación de 4 semanas con un lavado de 4 semanas entre los períodos de prueba. Durante el estudio, los sujetos consumirán el equivalente a dos huevos para el desayuno, ya sea huevo entero o huevo sin yema. Después de un período inicial de 2 semanas con poco huevo, los sujetos se seleccionarán al azar para comenzar en cualquier brazo y cruzar al otro brazo después del período de lavado de 4 semanas.
Los resultados medidos se compararán entre la línea de base y el punto final de 4 semanas para cada brazo. Se pueden hacer comparaciones adicionales entre puntos finales de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 45-70 años
- Sobrepeso u obesidad (IMC 25-35 kg/m2)
- Posmenopáusica (confirmado por los niveles clínicos de hormonas evaluados en la evaluación si se encuentra dentro de un año de la última menstruación)
- Colesterol HDL plasmático mayor o igual a 50 mg/dL.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas documentadas que incluyen diabetes, enfermedad tiroidea, síndrome metabólico, cáncer (activo) o eventos cardiovasculares previos
- Tener 3 o más rasgos del Síndrome Metabólico
- Alergia al huevo o múltiples alergias alimentarias o intolerancias alimentarias que limitarían significativamente la ingesta de alimentos
- Fumador
- Consumo actual más de 1 bebida alcohólica/día
- Patrones dietéticos o de ejercicio extremos
- Fluctuaciones de peso recientes (superiores al 10 % en los últimos seis meses)
- Anemia
- Tomar medicamentos recetados para los lípidos u otros suplementos que alteran el metabolismo de las lipoproteínas, como las isoflavonas, el arroz de levadura roja o > 1 g de aceite de pescado al día.
- Tomar hormonas exógenas (es decir, Terapia de reemplazamiento de hormonas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Huevo entero
Los sujetos recibirán un desayuno diario que contenga el equivalente a 2 huevos enteros durante 4 semanas.
|
Los sujetos recibirán el equivalente a 2 huevos enteros al día.
|
|
Comparador de placebos: Huevo sin yema
Los sujetos recibirán un desayuno diario que contenga el equivalente a 2 huevos sin yema durante 4 semanas.
|
Los sujetos recibirán el equivalente a 2 huevos sin yema al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la concentración inicial de Apo A-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La concentración de HDL Apo A-1 se medirá al inicio y después de 4 semanas de consumo de huevo entero y después de 4 semanas de consumo de huevo sin yema, en orden aleatorio.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la función HDL de referencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Parámetros de la funcionalidad HDL (es decir,
la salida de colesterol y la función antioxidante) se medirán al inicio y después de 4 semanas de consumo de huevo entero, y después de 4 semanas de consumo de huevo sin yema, en orden aleatorio.
|
4 semanas
|
|
Cambio desde la composición de HDL de referencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los perfiles lipidómicos y proteómicos de HDL se medirán al inicio y después de 4 semanas de consumo de huevo entero y después de 4 semanas de consumo de huevo sin yema, en orden aleatorio.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 693261
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