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Changements lipidiques, protéomiques et fonctionnels du HDL chez les femmes après avoir mangé des œufs

22 janvier 2019 mis à jour par: University of California, Davis

Changements lipidomiques, protéomiques et fonctionnels des HDL en réponse à la consommation d'œufs entiers chez les femmes en surpoids et obèses

L'objectif de cette étude croisée randomisée en simple aveugle est d'étudier les effets de la consommation quotidienne d'œufs par rapport à la consommation de substituts d'œufs sans jaune sur la composition et la fonction des lipoprotéines de haute densité (HDL) dans une population de femmes ménopausées en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'après 4 semaines de consommation quotidienne d'œuf entier par rapport à un œuf sans jaune, il en résultera des différences dans la composition des HDL et le profil des lipides et des protéines (lipidome et protéome), qui seront associées à des modifications de la fonctionnalité des HDL. On suppose en outre qu'il sera possible de faire la distinction entre les répondeurs et les non-répondeurs aux œufs en termes d'augmentation de la teneur en apolipoprotéine A-1 (ApoA-I) dans le plasma, correspondant à des particules HDL plus protectrices ; et augmentation de la fonctionnalité HDL (efflux de cholestérol et capacité anti-oxydante).

Les sujets consommeront un régime sans œufs pendant les protocoles d'étude, à l'exception de la farine d'œufs fournie par l'étude. L'étude comprend deux périodes d'alimentation de 4 semaines avec un sevrage de 4 semaines entre les périodes de test. Pendant l'étude, les sujets consommeront l'équivalent de deux œufs au petit-déjeuner, soit des œufs entiers, soit des œufs sans jaune. Après une période d'initiation à faible teneur en œufs de 2 semaines, les sujets seront sélectionnés au hasard pour commencer sur l'un ou l'autre bras et passer à l'autre bras après la période de sevrage de 4 semaines.

Les résultats mesurés seront comparés entre la ligne de base et le point final de 4 semaines pour chaque bras. Des comparaisons supplémentaires peuvent être faites entre les critères d'évaluation à 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 45-70 ans
  • Surpoids ou obésité (IMC 25-35 kg/m2)
  • Post-ménopause (confirmé par les niveaux d'hormones cliniques évalués lors du dépistage si dans l'année suivant les dernières règles)
  • Cholestérol HDL plasmatique supérieur ou égal à 50 mg/dL.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques documentées, y compris le diabète, les maladies thyroïdiennes, le syndrome métabolique, le cancer (actif) ou des événements cardiovasculaires antérieurs
  • Avoir 3 traits ou plus du syndrome métabolique
  • Allergie aux œufs ou allergies alimentaires multiples ou intolérances alimentaires qui limiteraient considérablement l'apport alimentaire
  • Fumeur
  • Consommation actuelle supérieure à 1 boisson alcoolisée/jour
  • Régimes alimentaires ou exercices extrêmes
  • Fluctuations de poids récentes (plus de 10 % au cours des six derniers mois)
  • Anémie
  • Prendre des médicaments lipidiques sur ordonnance ou d'autres suppléments connus pour altérer le métabolisme des lipoprotéines tels que les isoflavones, la levure de riz rouge ou > 1 g d'huile de poisson/jour.
  • La prise d'hormones exogènes (c'est-à-dire la thérapie de remplacement d'hormone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oeuf entier
Les sujets recevront un petit-déjeuner quotidien contenant l'équivalent de 2 œufs entiers pendant 4 semaines.
Les sujets recevront l'équivalent de 2 œufs entiers par jour.
Comparateur placebo: Oeuf sans jaune
Les sujets recevront un petit-déjeuner quotidien contenant l'équivalent de 2 œufs sans jaune pendant 4 semaines.
Les sujets recevront l'équivalent de 2 œufs sans jaune par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la concentration initiale d'Apo A-1
Délai: 4 semaines
La concentration de HDL Apo A-1 sera mesurée au départ et après 4 semaines d'œuf entier, et après 4 semaines de consommation d'œuf sans jaune, dans un ordre aléatoire.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction HDL de base
Délai: 4 semaines
Paramètres de la fonctionnalité HDL (c'est-à-dire l'efflux de cholestérol et la fonction antioxydante) seront mesurés au départ et après 4 semaines d'œufs entiers, et après 4 semaines de consommation d'œufs sans jaune, dans un ordre aléatoire.
4 semaines
Changement par rapport à la composition HDL de base
Délai: 4 semaines
Les profils lipidomique et protéomique du HDL seront mesurés au départ et après 4 semaines d'œuf entier et après 4 semaines de consommation d'œuf sans jaune, dans un ordre aléatoire.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 693261

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Oeuf entier

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