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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02445638
Changements lipidiques, protéomiques et fonctionnels du HDL chez les femmes après avoir mangé des œufs
Changements lipidomiques, protéomiques et fonctionnels des HDL en réponse à la consommation d'œufs entiers chez les femmes en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'après 4 semaines de consommation quotidienne d'œuf entier par rapport à un œuf sans jaune, il en résultera des différences dans la composition des HDL et le profil des lipides et des protéines (lipidome et protéome), qui seront associées à des modifications de la fonctionnalité des HDL. On suppose en outre qu'il sera possible de faire la distinction entre les répondeurs et les non-répondeurs aux œufs en termes d'augmentation de la teneur en apolipoprotéine A-1 (ApoA-I) dans le plasma, correspondant à des particules HDL plus protectrices ; et augmentation de la fonctionnalité HDL (efflux de cholestérol et capacité anti-oxydante).
Les sujets consommeront un régime sans œufs pendant les protocoles d'étude, à l'exception de la farine d'œufs fournie par l'étude. L'étude comprend deux périodes d'alimentation de 4 semaines avec un sevrage de 4 semaines entre les périodes de test. Pendant l'étude, les sujets consommeront l'équivalent de deux œufs au petit-déjeuner, soit des œufs entiers, soit des œufs sans jaune. Après une période d'initiation à faible teneur en œufs de 2 semaines, les sujets seront sélectionnés au hasard pour commencer sur l'un ou l'autre bras et passer à l'autre bras après la période de sevrage de 4 semaines.
Les résultats mesurés seront comparés entre la ligne de base et le point final de 4 semaines pour chaque bras. Des comparaisons supplémentaires peuvent être faites entre les critères d'évaluation à 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 45-70 ans
- Surpoids ou obésité (IMC 25-35 kg/m2)
- Post-ménopause (confirmé par les niveaux d'hormones cliniques évalués lors du dépistage si dans l'année suivant les dernières règles)
- Cholestérol HDL plasmatique supérieur ou égal à 50 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques documentées, y compris le diabète, les maladies thyroïdiennes, le syndrome métabolique, le cancer (actif) ou des événements cardiovasculaires antérieurs
- Avoir 3 traits ou plus du syndrome métabolique
- Allergie aux œufs ou allergies alimentaires multiples ou intolérances alimentaires qui limiteraient considérablement l'apport alimentaire
- Fumeur
- Consommation actuelle supérieure à 1 boisson alcoolisée/jour
- Régimes alimentaires ou exercices extrêmes
- Fluctuations de poids récentes (plus de 10 % au cours des six derniers mois)
- Anémie
- Prendre des médicaments lipidiques sur ordonnance ou d'autres suppléments connus pour altérer le métabolisme des lipoprotéines tels que les isoflavones, la levure de riz rouge ou > 1 g d'huile de poisson/jour.
- La prise d'hormones exogènes (c'est-à-dire la thérapie de remplacement d'hormone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Oeuf entier
Les sujets recevront un petit-déjeuner quotidien contenant l'équivalent de 2 œufs entiers pendant 4 semaines.
|
Les sujets recevront l'équivalent de 2 œufs entiers par jour.
|
Comparateur placebo: Oeuf sans jaune
Les sujets recevront un petit-déjeuner quotidien contenant l'équivalent de 2 œufs sans jaune pendant 4 semaines.
|
Les sujets recevront l'équivalent de 2 œufs sans jaune par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la concentration initiale d'Apo A-1
Délai: 4 semaines
|
La concentration de HDL Apo A-1 sera mesurée au départ et après 4 semaines d'œuf entier, et après 4 semaines de consommation d'œuf sans jaune, dans un ordre aléatoire.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la fonction HDL de base
Délai: 4 semaines
|
Paramètres de la fonctionnalité HDL (c'est-à-dire
l'efflux de cholestérol et la fonction antioxydante) seront mesurés au départ et après 4 semaines d'œufs entiers, et après 4 semaines de consommation d'œufs sans jaune, dans un ordre aléatoire.
|
4 semaines
|
Changement par rapport à la composition HDL de base
Délai: 4 semaines
|
Les profils lipidomique et protéomique du HDL seront mesurés au départ et après 4 semaines d'œuf entier et après 4 semaines de consommation d'œuf sans jaune, dans un ordre aléatoire.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 693261
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