Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липидомные, протеомные и функциональные изменения ЛПВП у женщин после употребления яиц

22 января 2019 г. обновлено: University of California, Davis

Липидомные, протеомные и функциональные изменения ЛПВП в ответ на потребление целых яиц у женщин с избыточным весом и ожирением

Целью этого рандомизированного одиночного слепого перекрестного исследования является изучение влияния ежедневного потребления яиц по сравнению с потреблением заменителей яиц без желтка на состав и функцию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у женщин с избыточным весом и ожирением в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что после 4 недель ежедневного потребления цельных яиц по сравнению с яйцами без желтка появятся различия в составе ЛПВП и профиле липидов и белков (липидом и протеом), что будет связано с изменениями в функциональности ЛПВП. Далее предполагается, что можно будет различать реагирующих и не реагирующих на яйца с точки зрения увеличения содержания аполипопротеина A-1 (ApoA-I) в плазме, что соответствует более защитным частицам ЛПВП; и повышение функциональности ЛПВП (отток холестерина и антиоксидантная способность).

Субъекты будут соблюдать диету без яиц во время протоколов исследования, за исключением яичной муки, предусмотренной исследованием. Исследование состоит из двух 4-недельных периодов кормления с 4-недельным перерывом между периодами тестирования. Во время исследования испытуемые будут потреблять на завтрак эквивалент двух яиц, либо цельное яйцо, либо яйцо без желтка. После 2-недельного начального периода с низким содержанием яиц субъекты будут случайным образом выбраны, чтобы начать с одной руки и перейти к другой руке после 4-недельного периода вымывания.

Измеренные результаты будут сравниваться между исходным уровнем и 4-недельной конечной точкой для каждой группы. Дополнительные сравнения могут быть сделаны между 4-недельными конечными точками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 45-70 лет
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ 25-35 кг/м2)
  • Постменопауза (подтверждено клиническими уровнями гормонов, оцененными при скрининге, если последние менструации были в течение одного года)
  • Уровень холестерина ЛПВП в плазме выше или равен 50 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденные хронические заболевания, включая диабет, заболевания щитовидной железы, метаболический синдром, рак (активный) или предшествующие сердечно-сосудистые заболевания.
  • Наличие 3 или более признаков метаболического синдрома
  • Аллергия на яйца или множественные пищевые аллергии или пищевая непереносимость, которые значительно ограничивают потребление пищи
  • Курильщик
  • Текущее потребление более 1 порции алкоголя в день
  • Экстремальные режимы питания или физических упражнений
  • Недавние колебания веса (более 10% за последние шесть месяцев)
  • анемия
  • Прием рецептурных липидных препаратов или других добавок, которые, как известно, изменяют метаболизм липопротеинов, таких как изофлавоны, красный дрожжевой рис или > 1 г рыбьего жира в день.
  • Прием экзогенных гормонов (т. заместительная гормональная терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Целое яйцо
Субъектам будет предоставляться ежедневный завтрак, содержащий эквивалент 2 цельных яиц в течение 4 недель.
Другой: Целое яйцо
Субъектам ежедневно будет даваться эквивалент 2 цельных яиц.
Плацебо Компаратор: Яйцо без желтка
Субъектам будет предоставляться ежедневный завтрак, содержащий эквивалент 2 яиц без желтка в течение 4 недель.
Другой: Яйцо без желтка
Субъектам ежедневно будет даваться эквивалент 2 яиц без желтка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой концентрацией Аро А-1
Временное ограничение: 4 недели
Концентрация Apo A-1 ЛПВП будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели употребления целых яиц и через 4 недели употребления яиц без желтка в рандомизированном порядке.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой функцией HDL
Временное ограничение: 4 недели
Параметры функциональности HDL (т.е. отток холестерина и антиоксидантная функция) будут измеряться на исходном уровне и через 4 недели употребления целых яиц и через 4 недели употребления яиц без желтка в рандомизированном порядке.
4 недели
Изменение по сравнению с исходным составом ЛПВП
Временное ограничение: 4 недели
Липидомный и протеомный профили ЛПВП будут измеряться на исходном уровне и через 4 недели употребления целых яиц и через 4 недели употребления яиц без желтка в рандомизированном порядке.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Francene Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 693261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целое яйцо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться