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제왕절개 후 상처 드레싱 제거 시기의 영향

2020년 11월 6일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

제왕절개 후 상처 드레싱 제거 시기의 영향: 제왕절개 후 상처 치유 및 수술 부위 감염 발생률에 대한 24시간 대 48시간 드레싱 제거의 효과

이 연구의 목적은 수정된 1일 ASEPSIS 점수로 제왕절개 후 24시간 대 48시간에 상처 치유를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

즉각적인 상처 보호는 수술 후 상처 관리의 초석 중 하나입니다. 드레싱은 일반적으로 치유 및 재상피화를 위한 충분한 시간을 허용하기 위해 제왕절개 후 24~48시간 동안 그대로 둡니다. 상처 치유를 위한 수술용 드레싱의 기능은 수술 후 출혈을 조절하고 삼출물을 흡수하며 통증을 완화하고 새로 형성된 상피를 보호하는 것입니다. 피부는 미생물에 대한 중요한 해부학적 장벽입니다. 손상 후 손상되지 않은 상피 시스템의 재형성은 감염 예방을 위한 중요한 이정표입니다.

상처 치유는 사이토카인, 혈액 세포, 세포외 기질 단백질 및 실질 세포를 포함한 다양한 세포의 조정된 상호작용을 수반하는 역동적인 과정입니다. 상처 치유는 인위적으로 염증, 조직 형성(증식) 및 조직 재형성의 세 단계로 구분됩니다. 이 단계는 손상 후 정확한 기간과 일치하지 않으며 모든 단계가 어느 정도 겹칩니다. 재상피화는 증식 단계에서 발생하며 손상 후 손상되지 않은 표피를 복원하는 과정으로 정의됩니다. 그것은 인접한 표피 각질 세포의 상처로의 이동 및 증식, 층화된 표피로의 신상피의 분화, 표피와 그 아래를 연결하는 손상되지 않은 기저막 영역(BMZ)의 복원을 포함하는 여러 과정을 포함합니다. 진피. 상처의 재상피화는 손상 후 몇 시간 이내에 시작됩니다. 24시간 이내에 각질 세포가 상처 가장자리에서 활발히 증식하여 결함을 덮습니다.

일차적 인텐션에 의해 봉합된 외과적 상처는 일반적으로 빠르게 치유되며 재상피화는 24~48시간 이내에 발생하는 것으로 생각됩니다. 상처 치료에 대한 초기 연구는 드레싱이 회복 과정에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 상처 드레싱은 상처 부위를 촉촉하게 유지하고 통증과 염증을 줄이며 흉터 모양을 개선하는 역할을 합니다. 또한 폐쇄 드레싱은 개방된 상처에 비해 수술 후 재상피화 속도를 증가시킵니다. 드레싱의 중요성은 확립되었지만 수술 후 드레싱을 제자리에 유지해야 하는 이상적인 시기는 여전히 파악하기 어렵습니다. 연구에 따르면 드레싱을 조기에 제거(상처 후 6시간)하면 재표면화 속도가 현저하게 감소하는 반면 붕대를 48시간 이상 붙인 상태로 두면 더 큰 이점이 나타나지 않는 것으로 나타났습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 멸균 드레싱을 수술 후 24-48시간 동안 제 위치에 유지하도록 권장합니다. 붕대가 제공하는 이점의 창은 이러한 초기 연구 이후 더 이상 정제되지 않았습니다. 드레싱이 상피 재포장을 촉진하는 기간을 정의함으로써 드레싱을 최적으로 사용하는 능력이 향상될 것입니다.

이 연구의 목표는 저위험 제왕절개 후 상처에 대한 24시간 대 48시간 드레싱 제거의 영향을 비교하는 것입니다. 상피 증식은 봉합 후 몇 시간 내에 시작되지만 손상 후 48~72시간까지는 최대가 아닙니다. 현재 치료 표준은 수술 후 24~48시간 동안 드레싱을 제자리에 유지하는 것입니다. 그러나 24시간과 48시간 사이의 최적 타이밍을 비교한 데이터는 없습니다. 따라서 우리는 ASEPSIS 점수 방법을 사용하여 상처 모양과 상처 점수에 미치는 영향을 평가하여 수술 후 24시간 대 48시간 동안 드레싱을 그대로 두는 것의 이점을 평가할 것입니다.

ASEPSIS는 수술 후 5일 동안 창상 외관 및 감염의 임상적 결과에 기초한 객관적인 기준을 사용하여 창상 감염의 중증도와 관련된 수치 점수를 제공하는 정량적 채점 방법입니다. 손상된 상처 치유의 중증도는 다음과 같은 총 점수로 표시됩니다: 만족스러운 치유 0~10; 치유 장애 11~20; 경미한 상처 감염 21~30; 중등도 상처 감염 31~40; 40 이상의 중증 상처 감염. 실제적인 이유로 절대 점수는 원래 ASEPSIS 채점 시스템에서 사용된 5일 판독값이 아닌 본 연구에서 1일 판독값을 기준으로 얻었습니다. 본 연구의 또 다른 목적은 절개에 대한 불만에 따른 환자의 만족도를 평가하는 것이다. 통증, 홍반, 경결, 피부 분리, 장액성 또는 화농성 삼출물이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

869

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77550
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanim Women's Health Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, 칠면조, 21280
        • Dicle University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개(CD)를 계획하고 있는 18~44세의 만기 단태 임신을 가진 저위험 산과 환자.

CD 표시:

  1. 태아 기형에 대한 예정된 비노동적 기본 CD,
  2. 의심되는 거구증,
  3. 어머니의 요청,
  4. 태반 이상,
  5. 진통 없이 비정상/불확정 태아 심장 추적.
  6. 첫 번째, 두 번째, 세 번째 반복 CD가 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 자간전증,
  2. 심각한 특징을 가진 자간전증,
  3. 경련,
  4. 알려진 수술 전 전염병, 원인 불명의 수술 전 발열,
  5. 당뇨병,
  6. 조기 양막 파열(PROM) 또는 양막 파열(ROM)이 있는 임신,
  7. 근본적인 암 상태를 암시하는 수술 중 소견,
  8. 수직 피부 절개,
  9. CD 동안 계획된 자궁 적출술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 24시간 드레싱 제거
이 환자들은 제왕절개 후 24시간 후에 드레싱을 제거하도록 무작위로 배정됩니다.
드레싱은 제왕절개 후 24시간 후에 제거하고 상처 치유 및 감염 여부를 평가합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 48시간 후 드레싱 제거
이 환자들은 제왕절개 후 48시간 후에 드레싱을 제거하도록 무작위로 배정됩니다.
드레싱은 제왕절개 후 48시간 후에 제거하고 상처 치유 및 감염 여부를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무균 상처 점수(1일)
기간: 수술 후 24시간 또는 48시간
수술 후 24시간 또는 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무균 상처 점수(1일)
기간: 1주 후속 조치
1주 후속 조치
무균 상처 점수(1일)
기간: 6주 후속 조치
6주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 만족
기간: 수술 후 24시간 또는 48시간
수술 후 24시간 또는 48시간
환자의 만족
기간: 1주 후속 조치
1주 후속 조치
환자의 만족
기간: 6주 후속 조치
6주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gokhan S Kilic, MD, University of Texas Medical Branch at Galveston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-0548

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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