Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeisen haavasidoksen poiston ajoituksen vaikutus

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Keisarinleikkauksen jälkeisen haavasidoksen poiston ajoituksen vaikutus: 24 tunnin ja 48 tunnin sidosten poiston vaikutus haavan paranemiseen ja leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuuteen keisarileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haavan paranemista 24 vs 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen modifioidulla 1 päivän ASEPSIS-pisteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Välitön haavapeitto on yksi postoperatiivisen haavahoidon kulmakivistä. Sidokset jätetään tyypillisesti paikoilleen 24–48 tunniksi keisarinleikkauksen jälkeen, jotta paranemiseen ja epitelisaatioon jää riittävästi aikaa. Haavojen parantamiseen tarkoitetun kirurgisen sidoksen tehtävänä on ensisijaisesti hallita leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, imeä eritteitä, lievittää kipua ja suojata vasta muodostunutta epiteeliä. Iho on tärkeä anatominen este mikrobeja vastaan; ehjän epiteelijärjestelmän uudistuminen vamman jälkeen on tärkeä virstanpylväs infektioiden ehkäisemisessä.

Haavan paraneminen on dynaaminen prosessi, johon liittyy useiden eri solujen, mukaan lukien sytokiinien, verisolujen, solunulkoisten matriisiproteiinien ja parenkyymisolujen, koordinoitu vuorovaikutus. Haavan paraneminen on jaettu keinotekoisesti kolmeen vaiheeseen: tulehdus, kudosten muodostuminen (proliferaatio) ja kudosten uusiutuminen. Nämä vaiheet eivät vastaa tarkkaa ajanjaksoa vamman jälkeen, ja kaikki vaiheet menevät jossain määrin päällekkäin. Uudelleen epitelisaatio tapahtuu proliferaatiovaiheen aikana ja se määritellään prosessiksi, jossa ehjä orvaskesi palautuu vaurion jälkeen. Se sisältää useita prosesseja, mukaan lukien vierekkäisten epidermaalisten keratinosyyttien kulkeutuminen ja lisääntyminen haavaan, neoepiteelin erilaistuminen kerrostuneeksi orvaskedeksi ja ehjän tyvikalvovyöhykkeen (BMZ) palauttaminen, joka yhdistää orvaskeden ja alla olevan ihon. dermis. Haavojen uudelleen epitelisoituminen alkaa muutaman tunnin sisällä vamman jälkeen. 24 tunnin sisällä keratinosyytit lisääntyvät aktiivisesti haavan reunoista peittääkseen vaurion.

Leikkaushaavat, jotka suljetaan ensisijaisesti, paranevat yleensä nopeasti, ja uudelleen epitelisoitumisen uskotaan tapahtuvan 24–48 tunnin kuluessa. Varhaiset haavanhoitotutkimukset osoittivat, että sidokset vaikuttavat korjausprosessiin. Leikkauksen jälkeinen haavasidos varmistaa, että haavapohja pysyy kosteana, vähentää kipua ja tulehdusta sekä parantaa arven ulkonäköä. Lisäksi okklusiiviset sidokset lisäävät epitelisoitumisen nopeutta leikkauksen jälkeen verrattuna auki jätettyihin haavoihin. Sidosten merkitys on todettu, mutta ihanteellinen aika leikkauksen jälkeisten sidosten pysymiselle on vaikeasti havaittavissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sidosten varhainen poistaminen (6 tuntia haavan syntymisen jälkeen) hidastaa huomattavasti uudelleen pinnoittamista, kun taas siteen jättäminen päälle yli 48 tunniksi ei tuottanut suurempaa hyötyä. Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset suosittelevat, että steriili side pysyy paikallaan 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen viillossa, joka on suljettu ensisijaisesti. Vaikka siteiden tarjoaman hyödyn ikkunaa ei olekaan jalostettu näiden aikaisempien tutkimusten jälkeen. Määrittämällä ajanjakson, jonka aikana sidokset edistävät epiteelin uusiutumista, kykymme käyttää sidosta optimaalisesti paranee.

Tämän tutkimuksen tavoitteemme on verrata sidoksen poiston vaikutusta 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla vähäriskisten keisarinleikkausten jälkeisiin haavoihin. Vaikka epiteelin lisääntyminen alkaa muutamassa tunnissa sulkemisesta, se on maksimissaan vasta 48-72 tuntia vamman jälkeen. Nykyinen hoitostandardi on pitää sidos paikoillaan 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen. Ei kuitenkaan ole tietoa, joka vertaisi optimaalista ajoitusta 24 ja 48 tunnin välillä. Siksi arvioimme sidoksen paikallaan jättämisen hyödyn 24 vs 48 tuntia leikkauksen jälkeen arvioimalla sen vaikutusta haavan ulkonäköön ja haavapisteisiin ASEPSIS-pisteytysmenetelmällä.

ASEPSIS on kvantitatiivinen pisteytysmenetelmä, joka antaa numeerisen pisteytyksen haavainfektion vakavuudesta käyttäen objektiivisia kriteerejä, jotka perustuvat haavan ulkonäköön ja infektion kliinisiin seurauksiin 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Heikentyneen haavan paranemisen vakavuus ilmaistaan ​​kokonaispisteytyksenä seuraavasti: tyydyttävä paraneminen 0-10; paranemishäiriö 11-20; pieni haavatulehdus 21-30; kohtalainen haavainfektio 31-40; ja vakava haavatulehdus yli 40. Käytännön syistä absoluuttiset pisteet saatiin tutkimuksessamme yhden päivän lukeman perusteella alkuperäisessä ASEPSIS-pisteytysjärjestelmässä käytetyn 5 päivän lukeman sijaan. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä viillosta saatujen valitusten perusteella. Kipu, punoitus, kovettuma, ihon erottuminen ja seerumi tai märkivä eritteet dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

869

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanim Women's Health Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, Turkki, 21280
        • Dicle University
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–44-vuotiaat matalariskiset synnytyspotilaat, joilla on kestoaikainen, yksittäinen raskaus ja jotka suunnittelivat keisarileikkausta (CD).

CD-merkinnät:

  1. Suunniteltu ei-labored primaarinen CD sikiön vääristymiseen,
  2. epäillään makrosomiaa,
  3. Äidin pyyntö,
  4. Istukan anomalia,
  5. Epänormaali / epämääräinen sikiön sydämen seuranta ilman synnytystä.
  6. Ensimmäinen, toinen ja kolmas toistuva CD tulee mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preeklampsia,
  2. Preeklampsia, jossa on vaikeita piirteitä,
  3. Eklampsia,
  4. Tunnettu preoperatiivinen infektiosairaus, mikä tahansa tuntematon alkuperä ennen leikkausta kuume,
  5. Diabetes,
  6. Raskaana oleva kalvon ennenaikainen repeämä (PROM) tai kalvon repeämä (ROM),
  7. Intraoperatiiviset löydökset, jotka viittaavat taustalla olevaan syöpään,
  8. pystysuora ihon viilto,
  9. Suunniteltu kohdunpoisto CD:n aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sidoksen poisto 24 tuntia
Nämä potilaat määrätään satunnaisesti poistamaan sidos 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Sidos poistetaan 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja haavojen paraneminen ja tulehduksen esiintyminen arvioidaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Sidoksen poisto klo 48
Nämä potilaat määrätään satunnaisesti poistamaan sidos 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Sidos poistetaan 48 tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta ja haavojen paraneminen ja tulehduksen esiintyminen arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASEPSIS-haavan pisteet (1 päivä)
Aikaikkuna: 24 tai 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tai 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASEPSIS-haavan pisteet (1 päivä)
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
1 viikon seuranta
ASEPSIS-haavan pisteet (1 päivä)
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
6 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tai 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tai 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
1 viikon seuranta
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
6 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokhan S Kilic, MD, University Of Texas Medical Branch At Galveston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0548

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan seinämän haava

Tilaa