Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni sebkötés eltávolításának időzítésének hatása

A császármetszés utáni sebkötés eltávolításának időzítésének hatása: A 24 órás kötés eltávolításának hatása a 48 órával szemben a sebgyógyulásra és a császármetszés utáni sebészeti fertőzések előfordulására

Ennek a vizsgálatnak a célja a császármetszés utáni 24 órával szembeni 48 órával a sebgyógyulás értékelése, módosított 1 napos ASEPSIS pontszámmal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az azonnali sebfedés a posztoperatív sebkezelés egyik alapköve. A kötszereket általában a császármetszés után 24-48 óráig a helyükön hagyják, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a gyógyuláshoz és az újbóli hámképződéshez. A sebgyógyító sebészeti kötszer elsődleges célja a posztoperatív vérzés szabályozása, a váladék felszívása, a fájdalom enyhítése és az újonnan kialakult hám védelme. A bőr fontos anatómiai gát a mikrobákkal szemben; az ép hámrendszer sérülést követő megújítása fontos mérföldkő a fertőzések megelőzésében.

A sebgyógyulás egy dinamikus folyamat, amely magában foglalja a különböző sejtek, köztük a citokinek, a vérsejtek, az extracelluláris mátrix fehérjék és a parenchimasejtek összehangolt kölcsönhatását. A sebgyógyulást mesterségesen három szakaszra osztották: gyulladás, szövetképződés (proliferáció) és szöveti átépülés. Ezek a fázisok nem felelnek meg a sérülést követő pontos időtartamnak, és valamennyi fázis bizonyos mértékben átfedi egymást. Az újbóli epithelializáció a proliferációs fázisban történik, és ez az ép epidermisz sérülés utáni helyreállításának folyamata. Ez számos folyamatot foglal magában, beleértve a szomszédos epidermális keratinociták sebbe vándorlását és proliferációját, a neoepitélium rétegzett epidermiszsé differenciálódását, valamint az epidermiszt és az alatta lévőt összekötő intakt bazális membránzóna (BMZ) helyreállítását. irha. A sebek újbóli epithelializációja a sérülés után órákon belül megkezdődik. 24 órán belül a keratinociták aktívan szaporodnak a seb széléről, hogy elfedjék a hibát.

Az elsődleges szándékkal lezárt műtéti sebek általában gyorsan gyógyulnak, és az újbóli epithelializáció 24-48 órán belül megtörténik. A sebkezelés korai tanulmányai kimutatták, hogy a kötszerek befolyásolják a helyreállítási folyamatot. A posztoperatív sebkötés biztosítja, hogy a sebágy nedves maradjon, csökkenti a fájdalmat és a gyulladást, valamint javítja a hegek megjelenését. Ezenkívül az okkluzív kötszerek növelik a műtét utáni újbóli epithelializáció sebességét a nyitva hagyott sebekhez képest. A kötszerek fontosságát megállapították, de az ideális idő, amikor a posztoperatív kötszerek a helyükön maradjanak, továbbra is megfoghatatlan. Tanulmányok kimutatták, hogy a kötszerek korai eltávolítása (6 órával a sebzés után) jelentősen csökkenti a felszínre helyezés sebességét, miközben a kötés 48 óránál hosszabb ideig történő rajtahagyása nem járt nagyobb haszonnal. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja azt javasolja, hogy a steril kötszer a műtét után 24-48 óráig a helyén maradjon az elsődleges szándékkal lezárt metszésen. Bár a kötszerek nyújtotta előnyök ablakát a korábbi tanulmányok óta nem finomították tovább. Azáltal, hogy meghatározzuk azt az időszakot, amely alatt a kötszer elősegíti a hámréteg megújulását, fokozódik a kötszer optimális használatának képessége.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsuk a kötszer 24 és 48 órás eltávolításának hatását az alacsony kockázatú császármetszés utáni sebekre. Míg a hámburjánzás a bezáródás után néhány órán belül megindul, a maximumot csak 48-72 órával a sérülés után éri el. Az ellátás jelenlegi standardja az, hogy a kötést a műtét után 24-48 órával a helyén kell tartani. Azonban nincs adat, amely összehasonlítaná az optimális időzítést 24 és 48 óra között. Ezért az ASEPSIS pontozási módszerrel értékelni fogjuk a kötszer 24 és 48 órával a műtét utáni helyben hagyásának előnyeit azáltal, hogy értékeljük a seb megjelenésére és a sebpontszámra gyakorolt ​​hatását.

Az ASEPSIS egy kvantitatív pontozási módszer, amely a sebfertőzés súlyosságára vonatkozó numerikus pontszámot ad objektív kritériumok alapján a seb megjelenése és a fertőzés klinikai következményei alapján a műtétet követő 5 napon belül. A károsodott sebgyógyulás súlyosságát az összpontszám az alábbiak szerint jelzi: kielégítő gyógyulás 0-10; gyógyulási zavar 11-20; kisebb sebfertőzés 21-30; mérsékelt sebfertőzés 31-40; és súlyos sebfertőzés több mint 40. Gyakorlati okokból az abszolút pontszámokat tanulmányunkban egy 1 napos leolvasás alapján kaptuk, nem pedig az eredeti ASEPSIS pontozási rendszerben használt 5 napos leolvasás alapján. A tanulmány másik célja a betegek elégedettségének értékelése a metszésükkel kapcsolatos panaszok alapján. Dokumentálni kell a fájdalmat, a bőrpírt, a keményedést, a bőr elválását és a savós vagy gennyes váladékokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

869

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanim Women's Health Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, Pulyka, 21280
        • Dicle University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alacsony kockázatú, 18-44 éves korú, egyszeri terhességben szenvedő szülészeti betegek, akik császármetszést (CD) terveztek.

CD jelzések:

  1. Ütemezett nem laborált elsődleges CD magzati hibás megjelenés miatt,
  2. makroszómia gyanúja,
  3. Anyai kérés,
  4. Placenta anomália,
  5. Rendellenes / határozatlan magzati szívnyomkövetés vajúdás nélkül.
  6. Az első, második és harmadik ismétlődő CD-ket is mellékelni fogják.

Kizárási kritériumok:

  1. Preeclampsia,
  2. Preeclampsia súlyos tünetekkel,
  3. Rángógörcs,
  4. Ismert preoperatív fertőző betegség, bármilyen ismeretlen eredetű preoperatív láz,
  5. Cukorbetegség,
  6. Terhes korai membránszakadással (PROM) vagy membránszakadással (ROM),
  7. Intraoperatív leletek, amelyek rákos állapotra utalnak,
  8. Függőleges bőrmetszés,
  9. Tervezett méheltávolítás CD alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Öltözet eltávolítása 24 órában
Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy a császármetszés után 24 órával eltávolítsák a kötszert.
A császármetszés után 24 órával eltávolítják a kötést, és megvizsgálják a sebek gyógyulását és fertőzés jelenlétét.
ACTIVE_COMPARATOR: Öltözet eltávolítása 48 órában
Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy a császármetszés után 48 órával eltávolítsák a kötszerüket.
A császármetszés után 48 órával eltávolítják a kötést, és megvizsgálják a sebek gyógyulását és fertőzés jelenlétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ASEPSIS Sebpontszám (1 nap)
Időkeret: 24 vagy 48 órával a műtét után
24 vagy 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ASEPSIS Sebpontszám (1 nap)
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
1 hetes nyomon követés
ASEPSIS Sebpontszám (1 nap)
Időkeret: 6 hetes nyomon követés
6 hetes nyomon követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége
Időkeret: 24 vagy 48 órával a műtét után
24 vagy 48 órával a műtét után
A betegek elégedettsége
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
1 hetes nyomon követés
A betegek elégedettsége
Időkeret: 6 hetes nyomon követés
6 hetes nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokhan S Kilic, MD, University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-0548

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel