L-谷氨酸钠 (MSG) 对饱腹感的影响
L-谷氨酸钠 (MSG) 对超重和肥胖女性的饱腹感和能量摄入的影响
研究概览
详细说明
该研究是一项随机、双臂、双盲、安慰剂对照、拉丁方交叉临床试验,旨在评估 0.5% MSG 对总能量摄入和膳食/零食特定能量摄入以及食欲主观评分的影响钠。 受试者将参加适应性访问以避免一阶效应,并且不会包括在随机化中。
总共 75 名年龄在 19 岁至 60 岁(含)之间的健康绝经前女性将被随机分配到一系列测试产品给药组。 参与者将根据每次测试期间访问时的随机化顺序,消费 2 种测试产品中的 1 种。 胡萝卜香菜汤(0.5% MSG + 0.48% 盐)或钠的阴性对照匹配(无 MSG + 0.635% 盐)。
参与者将需要满足多项纳入和排除标准,这些标准将在筛选访视时进行评估,包括健康问卷、医疗/用药史、饮食行为问卷、抑郁问卷和人体测量。 在筛选访问时评估资格标准(参见资格部分)后,合格的参与者将被邀请参加研究,并将熟悉完成 VAS 以对饥饿、饱腹感、饱腹感和进食欲望进行主观评分。
在 3 周的时间内,参与者将三次来到测试设施以完成研究,每次访问之间有一周的清洗期。 参与者将在每次访问前禁食过夜,并在每个测试日之前吃同样的晚餐。
参与者大约在上午 8 点 15 分到达研究中心。 在供应早餐之前,参与者将被要求完成一份饱腹感评分问卷(使用视觉模拟量表 (VAS))。 上午 8:30,参与者将享用早餐(麦片和牛奶)。 吃完早餐后,参与者将立即完成另一份 VAS 问卷以及口味/喜好膳食评估。 此后,VAS 将每隔 30 分钟完成一次。
早餐后四小时(中午 12:30),参与者将根据他们的随机化时间表获得一种测试产品(胡萝卜和香菜汤,含或不含味精)。 受试者将有 10 分钟的时间喝完汤。 在摄入测试产品/汤后,受试者将完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 完成问卷后(中午 12 点 40 分),将立即提供即兴自助午餐,参与者将被指导(在 30 分钟内)想吃多少就吃多少,直到吃饱为止,然后完成品尝/喜欢膳食评价和VAS问卷。 此后,VAS 将每隔 30 分钟完成一次。
下午 3:30,将向参与者提供他们的第二部分测试产品,让他们在 10 分钟内食用,然后完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 在测试汤管理和完成问卷调查后,将立即提供即兴小吃自助餐,并指导参与者在 20 分钟内根据自己的意愿吃多少,然后完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 此后,VAS 评估将以 30 分钟的间隔继续进行,直到下午 5:00 结束研究日。 参与者的下一次访问将安排在 1 周的清洗期后:除了参与者消耗的测试治疗汤外,所有程序都是相同的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Surrey
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Leatherhead、Surrey、英国、KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的绝经前女性,19至60岁
- 非吸烟者
- 非重度饮酒者
- 筛选访问时 BMI 在 25 到 39.9 之间(平均 BMI 为 30)
- 没有报告当前或以前的代谢疾病或慢性胃肠道疾病
- 没有医生规定的饮食,没有减肥饮食,习惯了一日三餐和零食
- 研究期间不献血
- 报告的剧烈运动 ≤ 10h/w
- 报告的酒精消耗量≤14 单位/w
- 签署知情同意书
- 已填写的招聘表格
排除标准:
- 吸烟者
- 素食者
- 不喜欢考试当天提供的膳食,对考试产品或学习餐过敏或不耐受
- 使用干扰研究测量的药物(由研究医师判断)。
- 可能的进食障碍(以 SCOFF 问卷评分 >1 衡量)
- BDI <10 衡量的当前抑郁症
- 在研究期间或研究前调查前六个月怀孕
- 在研究前调查前 6 周和研究期间报告哺乳
- 在研究前检查前的六个月内报告体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%。
- 饮食失调(通过 SCOFF 问卷测量,≥2 个“是”回答)
- 报告在研究开始前 1 个月参加了另一项生物医学试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:味精汤
0.5% MSG 加入汤料中
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0.5% 味精 + 0.48% 盐
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安慰剂比较:控汤
钠的阴性对照匹配(无味精 + 0.635% 盐)
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钠的阴性对照匹配(无味精 + 0.635% 盐)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总能量摄入量(午餐和点心)与对照组相比的差异,由受试者使用食物秤(前后称量食物)消耗的食物量确定。
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
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食物将在使用食物秤前后测量(进出重量)
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8 小时 30 分钟餐后研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仅在午餐时与对照组相比的能量摄入差异,由受试者使用食物秤(前后称量食物)消耗的食物量确定。
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
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食物将在使用食物秤前后测量(进出重量)
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8 小时 30 分钟餐后研究
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与对照组相比,零食的能量摄入差异
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
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食物将在使用食物秤之前和之后测量
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8 小时 30 分钟餐后研究
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与阴性对照相比,使用视觉模拟量表 (VAS) 的主观食欲感受差异
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
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8 小时 30 分钟餐后研究
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味餐评价,包括汤的喜好
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
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8 小时 30 分钟餐后研究
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sonia Pombo, PhD、Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12/NS/0068
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