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L-谷氨酸钠 (MSG) 对饱腹感的影响

2015年5月15日 更新者:Ajinomoto Co., Inc.

L-谷氨酸钠 (MSG) 对超重和肥胖女性的饱腹感和能量摄入的影响

本研究的目的是比较健康、不吸烟的绝经前成年女性摄入 0.5% MSG 后的能量摄入与未添加 MSG 且与钠相匹配的对照组。

研究概览

详细说明

该研究是一项随机、双臂、双盲、安慰剂对照、拉丁方交叉临床试验,旨在评估 0.5% MSG 对总能量摄入和膳食/零食特定能量摄入以及食欲主观评分的影响钠。 受试者将参加适应性访问以避免一阶效应,并且不会包括在随机化中。

总共 75 名年龄在 19 岁至 60 岁(含)之间的健康绝经前女性将被随机分配到一系列测试产品给药组。 参与者将根据每次测试期间访问时的随机化顺序,消费 2 种测试产品中的 1 种。 胡萝卜香菜汤(0.5% MSG + 0.48% 盐)或钠的阴性对照匹配(无 MSG + 0.635% 盐)。

参与者将需要满足多项纳入和排除标准,这些标准将在筛选访视时进行评估,包括健康问卷、医疗/用药史、饮食行为问卷、抑郁问卷和人体测量。 在筛选访问时评估资格标准(参见资格部分)后,合格的参与者将被邀请参加研究,并将熟悉完成 VAS 以对饥饿、饱腹感、饱腹感和进食欲望进行主观评分。

在 3 周的时间内,参与者将三次来到测试设施以完成研究,每次访问之间有一周的清洗期。 参与者将在每次访问前禁食过夜,并在每个测试日之前吃同样的晚餐。

参与者大约在上午 8 点 15 分到达研究中心。 在供应早餐之前,参与者将被要求完成一份饱腹感评分问卷(使用视觉模拟量表 (VAS))。 上午 8:30,参与者将享用早餐(麦片和牛奶)。 吃完早餐后,参与者将立即完成另一份 VAS 问卷以及口味/喜好膳食评估。 此后,VAS 将每隔 30 分钟完成一次。

早餐后四小时(中午 12:30),参与者将根据他们的随机化时间表获得一种测试产品(胡萝卜和香菜汤,含或不含味精)。 受试者将有 10 分钟的时间喝完汤。 在摄入测试产品/汤后,受试者将完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 完成问卷后(中午 12 点 40 分),将立即提供即兴自助午餐,参与者将被指导(在 30 分钟内)想吃多少就吃多少,直到吃饱为止,然后完成品尝/喜欢膳食评价和VAS问卷。 此后,VAS 将每隔 30 分钟完成一次。

下午 3:30,将向参与者提供他们的第二部分测试产品,让他们在 10 分钟内食用,然后完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 在测试汤管理和完成问卷调查后,将立即提供即兴小吃自助餐,并指导参与者在 20 分钟内根据自己的意愿吃多少,然后完成口味/喜好膳食评估和 VAS 问卷。 此后,VAS 评估将以 30 分钟的间隔继续进行,直到下午 5:00 结束研究日。 参与者的下一次访问将安排在 1 周的清洗期后:除了参与者消耗的测试治疗汤外,所有程序都是相同的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Leatherhead、Surrey、英国、KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康的绝经前女性,19至60岁
  • 非吸烟者
  • 非重度饮酒者
  • 筛选访问时 BMI 在 25 到 39.9 之间(平均 BMI 为 30)
  • 没有报告当前或以前的代谢疾病或慢性胃肠道疾病
  • 没有医生规定的饮食,没有减肥饮食,习惯了一日三餐和零食
  • 研究期间不献血
  • 报告的剧烈运动 ≤ 10h/w
  • 报告的酒精消耗量≤14 单位/w
  • 签署知情同意书
  • 已填写的招聘表格

排除标准:

  • 吸烟者
  • 素食者
  • 不喜欢考试当天提供的膳食,对考试产品或学习餐过敏或不耐受
  • 使用干扰研究测量的药物(由研究医师判断)。
  • 可能的进食障碍(以 SCOFF 问卷评分 >1 衡量)
  • BDI <10 衡量的当前抑郁症
  • 在研究期间或研究前调查前六个月怀孕
  • 在研究前调查前 6 周和研究期间报告哺乳
  • 在研究前检查前的六个月内报告体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%。
  • 饮食失调(通过 SCOFF 问卷测量,≥2 个“是”回答)
  • 报告在研究开始前 1 个月参加了另一项生物医学试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:味精汤
0.5% MSG 加入汤料中
0.5% 味精 + 0.48% 盐
安慰剂比较:控汤
钠的阴性对照匹配(无味精 + 0.635% 盐)
钠的阴性对照匹配(无味精 + 0.635% 盐)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总能量摄入量(午餐和点心)与对照组相比的差异,由受试者使用食物秤(前后称量食物)消耗的食物量确定。
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
食物将在使用食物秤前后测量(进出重量)
8 小时 30 分钟餐后研究

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
仅在午餐时与对照组相比的能量摄入差异,由受试者使用食物秤(前后称量食物)消耗的食物量确定。
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
食物将在使用食物秤前后测量(进出重量)
8 小时 30 分钟餐后研究
与对照组相比,零食的能量摄入差异
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
食物将在使用食物秤之前和之后测量
8 小时 30 分钟餐后研究

其他结果措施

结果测量
大体时间
与阴性对照相比,使用视觉模拟量表 (VAS) 的主观食欲感受差异
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
8 小时 30 分钟餐后研究
味餐评价,包括汤的喜好
大体时间:8 小时 30 分钟餐后研究
8 小时 30 分钟餐后研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonia Pombo, PhD、Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月15日

首次发布 (估计)

2015年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月15日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12/NS/0068

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