Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mononátrium-L-glutamát (MSG) a jóllakottságra

2015. május 15. frissítette: Ajinomoto Co., Inc.

A mononátrium-L-glutamát (MSG) hatása a túlsúlyos és elhízott nők jóllakottságára és energiabevitelére

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a 0,5%-os nátrium-glutamát elfogyasztása utáni energiabevitelt a hozzáadott MSG-t nem tartalmazó kontrolléval és a nátriummal párosított egészséges, nemdohányzó premenopauzás női felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat egy randomizált, 2 karból álló, kettős-vak, placebo-kontrollos, latin négyzet keresztezésű klinikai vizsgálat, amelynek célja a 0,5%-os nátrium-glutamát hatásának felmérése a teljes és étkezés/falat-specifikus energiabevitelre, valamint az étvágy szubjektív értékelésére. a nátriumhoz. Az alanyok adaptációs látogatáson vesznek részt, hogy elkerüljék az elsőrendű hatásokat, és nem vesznek részt a randomizálásban.

Összesen 75, 19 és 60 év közötti (beleértve) egészséges premenopauzás nőt véletlenszerűen besorolnak a teszttermék beadási sorozatába. A résztvevők 2 teszttermékből 1-et fogyasztanak el, a véletlen besorolási sorrend alapján minden tesztidőszak látogatása alkalmával. Sárgarépa és koriander leves (0,5% MSG + 0,48% só) vagy negatív kontroll egyezés a nátriumra (nincs MSG + 0,635% só).

A résztvevőknek több befogadási és kizárási kritériumnak kell megfelelniük, amelyeket a szűrővizsgálat során értékelnek, beleértve az egészségügyi kérdőívet, az orvosi/gyógyszeres anamnézist, az étkezési viselkedési kérdőíveket, a depressziós kérdőívet és az antropometriai méréseket. Az alkalmassági kritériumok értékelése után (lásd a Jogosultság részt) a szűrőlátogatáson a minősített résztvevőket meghívják a vizsgálatban való részvételre, és megismertetik velük a VAS kitöltését az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és az evési vágy szubjektív értékelésére.

Egy 3 hetes időszak alatt a résztvevők három alkalommal érkeznek a vizsgálati létesítménybe, hogy befejezzék a vizsgálatot, az egyes látogatások között egy hetes kimosási időszakkal. A résztvevők minden látogatás előtt egy éjszakán át böjtölnek, és minden tesztnap előtt ugyanazt az esti étkezést fogyasztják.

A résztvevők körülbelül 8:15-kor érkeznek a kutatóközpontba. Közvetlenül a reggeli étkezés előtt a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy jóllakottság-értékelési kérdőívet (vizuális analóg skála (VAS) segítségével). Reggel 8:30-kor a résztvevők reggeliznek (gabonapehely és tej). Közvetlenül a reggeli elfogyasztása után a résztvevők egy újabb VAS-kérdőívet töltenek ki, valamint értékelik az étel ízét/kedveltségét. Ezt követően a VAS 30 perces időközönként befejeződik.

Négy órával a reggeli étkezés után (12:30-kor) a résztvevők az egyik tesztterméket (sárgarépa- és korianderleves MSG-vel vagy anélkül) kapják a randomizálási ütemtervük alapján. Az alanyoknak 10 percük lesz a leves teljes elfogyasztására. A teszttermék/leves fogyasztása után az alanyok kitöltenek egy íz/szeretet étkezés értékelést és VAS kérdőívet. Közvetlenül a kérdőív kitöltése után (12:40) ad lib svédasztalos ebédet biztosítunk, és a résztvevőket arra utasítjuk, hogy annyit vagy keveset egyenek, amennyit csak akarnak (30 percen belül), amíg kényelmesen jóllaknak, majd egy kóstolót kell kitölteni. /lájk étkezés értékelése és VAS kérdőív. Ezt követően a VAS 30 perces időközönként befejeződik.

15:30-kor a résztvevők megkapják a teszttermék második adagját, amelyet 10 percen belül el kell fogyasztani, majd ki kell tölteni az íz/szeretet étkezés értékelését és a VAS kérdőívet. Közvetlenül a tesztleves beadása és a kérdőívek kitöltése után ad lib snackbüfét biztosítunk, és a résztvevőket arra utasítjuk, hogy 20 percen belül annyit vagy keveset egyenek, amennyit csak akarnak, majd kitöltik az íz/szeretet étkezés értékelését és a VAS kérdőívet. A VAS értékelése ezután 30 perces időközönként folytatódik a vizsgálati nap befejezéséig 17:00 óráig. A résztvevők következő látogatását 1 hetes kimosódási idő után tervezik: minden eljárás azonos, kivéve a résztvevők által elfogyasztott tesztkezelés levest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Egyesült Királyság, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges premenopauzás nő, 19 és 60 év között
  • Nemdohányzó
  • Nem erős ivó
  • BMI 25 és 39,9 között van a szűrővizsgálaton (átlagos BMI 30)
  • nem jelentettek jelenlegi vagy korábbi anyagcsere-betegségeket vagy krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenességeket
  • nincs orvosilag előírt diéta, nincs fogyókúra, szokott napi 3 étkezést és nassolni valót
  • A vizsgálat ideje alatt nincs véradás
  • Jelentett intenzív sporttevékenység ≤ 10h/w
  • A bejelentett alkoholfogyasztás ≤14 egység/w
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • Felvételi űrlap kitöltve

Kizárási kritériumok:

  • Dohányos
  • Vegetáriánus
  • Nem szereti a tesztnapon biztosított étkezést, allergiája vagy intoleranciája a teszttermékekre vagy a tanulmányi étkezésekre
  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely zavarja a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint).
  • Lehetséges étkezési zavar (SCOFF kérdőív pontszáma >1)
  • Jelenlegi depresszió BDI-vel mérve <10
  • Terhes a vizsgálati időszak alatt vagy a vizsgálatot megelőző hat hónapban
  • Szoptatásról számoltak be 6 héttel a vizsgálat előtti vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt
  • A vizsgálat előtti vizsgálatot megelőző hat hónapon belül a testtömeg ≥ 10 %-os súlycsökkenése vagy gyarapodása jelentett.
  • Evészavar (SCOFF kérdőívvel mérve, ≥2 "igen" válasz)
  • Egy másik orvosbiológiai vizsgálatban való részvételről számolt be 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Leves MSG-vel
0,5% MSG beépítve a leves előtöltésébe
0,5% MSG + 0,48% só
Placebo Comparator: Control Soup
Negatív kontrollegyezés a nátriumra (nincs MSG + 0,635% só)
Negatív kontrollegyezés a nátriumra (nincs MSG + 0,635% só)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes energiabevitel (ebéd és uzsonna) különbsége a kontrollhoz képest, amelyet az alany által elfogyasztott étel mennyisége határoz meg egy élelmiszermérleg segítségével (mérje meg az ételeket előtte és utána).
Időkeret: 8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
az ételt az élelmiszermérleg használata előtt és után mérik (ki- és besúlyozás)
8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különbség az étkezési energiabevitelben csak az ebédnél a kontrollhoz képest, amelyet az elfogyasztott étel mennyisége határoz meg egy élelmiszermérleg segítségével (mérje meg az ételeket előtte és utána).
Időkeret: 8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
az ételt az élelmiszermérleg használata előtt és után mérik (ki- és besúlyozás)
8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
A snack energiabevitelének különbsége csak a kontrollhoz képest
Időkeret: 8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
az élelmiszert az élelmiszermérleg használata előtt és után mérik
8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étvágy szubjektív érzésének különbsége vizuális analóg skálák (VAS) segítségével a negatív kontrollhoz képest
Időkeret: 8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
Kóstolási étkezés értékelése, beleértve a levesszeretést
Időkeret: 8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat
8 óra 30 perc étkezés utáni vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/NS/0068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leves MSG-vel

3
Iratkozz fel