Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mononatrium L-glutamaat (MSG) op verzadiging

15 mei 2015 bijgewerkt door: Ajinomoto Co., Inc.

Het effect van mononatrium-L-glutamaat (MSG) op verzadiging en energie-inname bij vrouwen met overgewicht en obesitas

Het doel van deze studie is om de energie-inname na consumptie van 0,5% MSG te vergelijken met een controle zonder toegevoegde MSG en gematcht voor natrium bij gezonde, niet-rokende premenopauzale vrouwelijke volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde, 2-armige, dubbelblinde, placebogecontroleerde, Latin square cross-over klinische studie om de impact te beoordelen van 0,5% MSG op de totale en maaltijd-/snackspecifieke energie-inname en op subjectieve beoordelingen van eetlust vergeleken naar natrium. Proefpersonen zullen deelnemen aan een aanpassingsbezoek om eerste-orde-effecten te voorkomen en zullen niet worden opgenomen in de randomisatie.

Een totaal van 75 gezonde premenopauzale vrouwen van 19 tot 60 jaar (inclusief) zullen worden gerandomiseerd voor een volgorde van toediening van het testproduct. Deelnemers consumeren 1 van de 2 testproducten, op basis van willekeurige volgorde bij elk bezoek aan de testperiode. Wortel-koriandersoep (0,5% MSG + 0,48% zout) of negatieve controle match voor natrium (geen MSG + 0,635% zout).

Deelnemers moeten voldoen aan verschillende in- en uitsluitingscriteria, die tijdens het screeningbezoek worden beoordeeld, waaronder een gezondheidsvragenlijst, medische / medicatiegeschiedenis, vragenlijsten over eetgedrag, depressievragenlijst en antropometrische metingen. Na beoordeling van de criteria om in aanmerking te komen (zie het onderdeel Geschiktheid) tijdens het screeningbezoek, zullen gekwalificeerde deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en vertrouwd worden gemaakt met de voltooiing van VAS voor subjectieve beoordelingen van honger, volheid, verzadiging en verlangen om te eten.

Gedurende een periode van 3 weken zullen de deelnemers drie keer naar de testfaciliteit komen om het onderzoek af te ronden met een wash-outperiode van een week tussen elk bezoek. Deelnemers vasten 's nachts voor elk bezoek en consumeren dezelfde avondmaaltijd voor elke testdag.

De deelnemers arriveren rond 8.15 uur in het onderzoekscentrum. Vlak voordat de ontbijtmaaltijd wordt geserveerd, wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst voor verzadigingsscores in te vullen (met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)). Om 8.30 uur ontbijten de deelnemers (ontbijtgranen en melk). Onmiddellijk na het eten van het ontbijt vullen de deelnemers nog een VAS-vragenlijst in, evenals een evaluatie van de smaak/smaak van de maaltijd. Daarna wordt VAS met tussenpozen van 30 minuten voltooid.

Vier uur na de ontbijtmaaltijd (om 12.30 uur) krijgen de deelnemers een van de testproducten (wortel-koriandersoep met of zonder MSG) op basis van hun randomisatieschema. De proefpersonen hebben 10 minuten om de soep in zijn geheel op te eten. Na de inname van het testproduct/de soep vullen de proefpersonen een evaluatie van de smaak/smaak van de maaltijd en een VAS-vragenlijst in. Onmiddellijk na het invullen van de vragenlijst (12:40 uur) wordt er een ad lib lunchbuffet aangeboden en krijgen de deelnemers de instructie om zo veel of zo weinig te eten als ze willen (binnen 30 minuten) tot ze comfortabel vol zijn, gevolgd door een voorproefje /liking maaltijdevaluatie en VAS-vragenlijst. Daarna wordt VAS met tussenpozen van 30 minuten voltooid.

Om 15.30 uur krijgen de deelnemers hun tweede portie van het testproduct om binnen 10 minuten te consumeren, gevolgd door het invullen van een smaak-/smaakmaaltijdevaluatie en een VAS-vragenlijst. Onmiddellijk na het afnemen van de testsoep en het invullen van vragenlijsten, wordt er een ad lib snackbuffet aangeboden en krijgen de deelnemers de instructie om binnen 20 minuten zo veel of zo weinig te eten als ze willen, gevolgd door het invullen van een smaak-/smaakmaaltijdevaluatie en een VAS-vragenlijst. De VAS-beoordeling wordt daarna voortgezet met tussenpozen van 30 minuten tot 17:00 uur en eindigt de studiedag. Het volgende bezoek van de deelnemers wordt gepland na een wash-outperiode van 1 week: alle procedures zijn identiek, met uitzondering van de testbehandelingssoep die door de deelnemers wordt geconsumeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde premenopauzale vrouw, 19 tot 60 jaar oud
  • Niet-roker
  • Niet-zware drinker
  • BMI tussen 25 en 39,9 bij het screeningsbezoek (met gemiddelde BMI 30)
  • geen gerapporteerde huidige of eerdere stofwisselingsziekten of chronische gastro-intestinale stoornissen
  • geen medisch voorgeschreven dieet, geen afslankdieet, gewend om 3 maaltijden per dag te eten en tussendoortjes
  • Geen bloeddonatie tijdens het onderzoek
  • Gerapporteerde intensieve sportactiviteiten ≤ 10u/w
  • Gerapporteerd alcoholgebruik ≤14 eenheden/w
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aanwervingsformulier ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Vegetarisch
  • Afkeer van de verstrekte maaltijden op de testdag, allergie of intolerantie hebben voor testproducten of studiemaaltijden
  • Gebruik van medicatie die studiemetingen verstoort (zoals beoordeeld door de onderzoeksarts).
  • Mogelijke eetstoornis (gemeten door SCOFF vragenlijstscore >1)
  • Huidige depressie gemeten door BDI <10
  • Zwanger tijdens de studieperiode of in de zes maanden voorafgaand aan het vooronderzoek
  • Gerapporteerd dat ze borstvoeding gaf 6 weken vóór het onderzoek voorafgaand aan de studie en tijdens de studie
  • Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename ≥ 10 % van het lichaamsgewicht gedurende een periode van zes maanden voorafgaand aan het onderzoek voorafgaand aan de studie.
  • Eetstoornis (gemeten met SCOFF-vragenlijst, ≥2 "ja"-antwoorden)
  • Deelname aan een ander biomedisch onderzoek gemeld 1 maand voor aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Soep met MSG
0,5% MSG verwerkt in een vooraf geladen soep
0,5% MSG + 0,48% zout
Placebo-vergelijker: Controle Soep
Negatieve controleovereenkomst voor natrium (geen MSG + 0,635% zout)
Negatieve controleovereenkomst voor natrium (geen MSG + 0,635% zout)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in totale energie-inname (lunch en tussendoortje) vergeleken met een controle, zoals bepaald door de hoeveelheid voedsel die de proefpersoon consumeerde met behulp van een voedselweegschaal (voedsel voor en na wegen).
Tijdsspanne: 8 uur 30 min Postprandiale studie
voedsel wordt gemeten voor en na het gebruik van een voedselweegschaal (gewicht uit en in)
8 uur 30 min Postprandiale studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in energie-inname alleen tijdens de lunch in vergelijking met een controle, zoals bepaald door de hoeveelheid voedsel die de proefpersoon consumeerde met behulp van een voedselweegschaal (weeg voedsel voor en na).
Tijdsspanne: 8 uur 30 min Postprandiale studie
voedsel wordt gemeten voor en na het gebruik van een voedselweegschaal (gewicht uit en in)
8 uur 30 min Postprandiale studie
Het verschil in energie-inname van alleen tussendoortje vergeleken met een controle
Tijdsspanne: 8 uur 30 min Postprandiale studie
voedsel wordt gemeten voor en na het gebruik van een voedselweegschaal
8 uur 30 min Postprandiale studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in subjectieve eetlustgevoelens met behulp van visuele analoge schalen (VAS), vergeleken met een negatieve controle
Tijdsspanne: 8 uur 30 min Postprandiale studie
8 uur 30 min Postprandiale studie
Proef maaltijdevaluatie, inclusief soepvoorkeur
Tijdsspanne: 8 uur 30 min Postprandiale studie
8 uur 30 min Postprandiale studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12/NS/0068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsinterventie

Klinische onderzoeken op Soep met MSG

3
Abonneren