Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mononatrium L-glutamat (MSG) på mättnad

15 maj 2015 uppdaterad av: Ajinomoto Co., Inc.

Effekten av mononatrium-L-glutamat (MSG) på mättnad och energiintag hos överviktiga och feta kvinnor

Syftet med denna studie är att jämföra energiintag efter konsumtion av 0,5 % MSG jämfört med en kontroll utan tillsatt MSG och matchad för natrium hos friska icke-rökare kvinnliga premenopausala vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad, 2-armad, dubbelblind, placebokontrollerad, latinsk kvadratisk cross-over klinisk studie för att bedöma effekten av 0,5 % MSG på totalt och måltids-/mellanmålsspecifikt energiintag och på subjektiva bedömningar av aptit jämfört med till natrium. Försökspersoner kommer att delta i ett anpassningsbesök för att undvika första ordningens effekter och kommer inte att inkluderas i randomiseringen.

Totalt 75 friska premenopausala kvinnor i åldern 19 till 60 år (inklusive) kommer att randomiseras till en sekvens av testproduktadministration. Deltagarna kommer att konsumera 1 av 2 testprodukter, baserat på randomiseringssekvens vid varje testperiodbesök. Morots- och koriandersoppa (0,5 % MSG + 0,48 % salt) eller negativ kontrollmatchning för natrium (ingen MSG + 0,635 % salt).

Deltagarna kommer att behöva uppfylla flera inklusions- och uteslutningskriterier, som kommer att bedömas vid screeningbesöket, inklusive ett hälsofrågeformulär, medicinsk/medicineringshistoria, ätbeteendefrågeformulär, depressionsfrågeformulär och antropometriska mätningar. Efter bedömning av behörighetskriterierna (se avsnittet Kvalificering) vid screeningbesöket kommer kvalificerade deltagare att bjudas in att delta i studien och kommer att bekanta sig med slutförandet av VAS för subjektiva betyg av hunger, mättnad, mättnad och lust att äta.

Under en 3-veckorsperiod kommer deltagarna till testanläggningen vid tre tillfällen för att slutföra studien med en veckas tvättperiod mellan varje besök. Deltagarna kommer att fasta över natten före varje besök och konsumera samma kvällsmåltid före varje testdag.

Deltagarna anländer till forskningscentret cirka 8:15. Precis innan frukostmåltiden serveras kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om mättnadsvärdering (med hjälp av visuell analog skala (VAS)). Klockan 8:30 kommer deltagarna att konsumera frukost (flingor och mjölk). Omedelbart efter att ha ätit frukost kommer deltagarna att fylla i ytterligare ett VAS-enkät samt en utvärdering av smak/tycke. Därefter kommer VAS att genomföras med 30 minuters intervall.

Fyra timmar efter frukostmåltiden (kl. 12:30) kommer deltagarna att få en av testprodukterna (morots- och koriandersoppa med eller utan MSG) baserat på deras randomiseringsschema. Försökspersonerna kommer att ha 10 minuter på sig att konsumera soppan i sin helhet. Efter intag av testprodukt/soppa kommer försökspersonerna att fylla i en utvärdering av smak/tycke och VAS-enkät. Omedelbart efter att frågeformuläret har fyllts i (12:40), kommer en ad lib lunchbuffé att tillhandahållas och deltagarna kommer att instrueras att äta så mycket eller så lite som de vill (inom 30 minuter) tills de är bekvämt mätta, följt av en smakprovning /gilling meal utvärdering och VAS frågeformulär. Därefter kommer VAS att genomföras med 30 minuters intervall.

Klockan 15:30 kommer deltagarna att förses med sin andra del av testprodukten att konsumera inom 10 minuter, följt av att fylla i en smak-/tyckemålsutvärdering och VAS-frågeformulär. Omedelbart efter administrering av testsoppa och ifyllda frågeformulär kommer en ad lib snackbuffé att tillhandahållas och deltagarna kommer att instrueras att äta så mycket eller så lite som de önskar inom 20 minuter, följt av att fylla i en smak-/tyckemålsutvärdering och VAS-enkät. VAS-bedömningen kommer att fortsätta med 30 minuters intervall därefter tills 17:00 avslutar studiedagen. Deltagarnas nästa besök kommer att planeras efter 1 veckas uttvättningsperiod: alla procedurer är identiska med undantag för testbehandlingssoppan som konsumeras av deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannien, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk premenopausal kvinna, 19 till 60 år gammal
  • Icke rökare
  • Icke-heavy Drinker
  • BMI mellan 25 och 39,9 inklusive vid screeningbesöket (med genomsnittligt BMI 30)
  • inga rapporterade aktuella eller tidigare metabola sjukdomar eller kroniska gastrointestinala störningar
  • ingen medicinskt ordinerad diet, ingen bantningsdiet, van vid att äta 3 måltider om dagen och småäta
  • Ingen blodgivning under studien
  • Rapporterade intensiva sportaktiviteter ≤ 10h/v
  • Rapporterad alkoholkonsumtion ≤14 enheter/vikt
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Rekryteringsformuläret ifyllt

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Vegetarian
  • Gillar inte de måltider som serveras på testdagen, har allergi eller intolerans mot testprodukter eller studiemåltider
  • Användning av läkemedel som stör studiemätningarna (enligt bedömningen av studieläkaren).
  • Möjlig ätstörning (mätt med SCOFF frågeformulärpoäng >1)
  • Aktuell depression mätt med BDI <10
  • Gravid under studieperioden eller under de sex månaderna före förstudien
  • Rapporterade ammande 6 veckor före förstudien och under studien
  • Rapporterad viktminskning eller ökning ≥ 10 % av kroppsvikten under en period av sex månader före förstudieundersökning.
  • Ätstörning (mätt med SCOFF frågeformulär, ≥2 "ja"-svar)
  • Rapporterade deltagande i ytterligare en biomedicinsk prövning 1 månad innan studiens start

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Soppa med MSG
0,5 % MSG införlivad i en förladdning av soppa
0,5 % MSG + 0,48 % salt
Placebo-jämförare: Kontrollsoppa
Negativ kontrollmatchning för natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)
Negativ kontrollmatchning för natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i totalt energiintag (lunch och mellanmål) jämfört med en kontroll, bestämt av matmängden som försökspersonen konsumerade med hjälp av en matvåg (väg maten före och efter).
Tidsram: 8 timmar 30 min Postprandial studie
mat kommer att mätas före och efter användning av en matvåg (vikt ut och in)
8 timmar 30 min Postprandial studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i energiintag endast vid lunch jämfört med en kontroll, bestämt av matmängden som försökspersonen konsumerade med hjälp av en matvåg (väg maten före och efter).
Tidsram: 8 timmar 30 min Postprandial studie
mat kommer att mätas före och efter användning av en matvåg (vikt ut och in)
8 timmar 30 min Postprandial studie
Skillnaden i energiintag av mellanmål endast jämfört med en kontroll
Tidsram: 8 timmar 30 min Postprandial studie
mat kommer att mätas före och efter användning av en matvåg
8 timmar 30 min Postprandial studie

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i subjektiva känslor av aptit med visuella analoga skalor (VAS), jämfört med en negativ kontroll
Tidsram: 8 timmar 30 min Postprandial studie
8 timmar 30 min Postprandial studie
Smakmålsutvärdering, inklusive soppgillande
Tidsram: 8 timmar 30 min Postprandial studie
8 timmar 30 min Postprandial studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12/NS/0068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera