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L-glutammato monosodico (MSG) sulla sazietà

15 maggio 2015 aggiornato da: Ajinomoto Co., Inc.

L'effetto del L-glutammato monosodico (MSG) sulla sazietà e sull'assunzione di energia nelle donne in sovrappeso e obese

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'assunzione di energia dopo il consumo dello 0,5% di glutammato monosodico rispetto a un controllo senza glutammato monosodico aggiunto e abbinato al sodio in donne adulte sane in premenopausa non fumatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio clinico randomizzato, a 2 bracci, in doppio cieco, controllato con placebo, quadrato latino cross-over per valutare l'impatto dello 0,5% di glutammato monosodico sull'assunzione di energia totale e specifica per pasto/spuntino e sulle valutazioni soggettive dell'appetito rispetto al sodio. I soggetti parteciperanno a una visita di adattamento per evitare effetti di primo ordine e non saranno inclusi nella randomizzazione.

Un totale di 75 donne sane in premenopausa di età compresa tra 19 e 60 anni (inclusi) saranno randomizzate a una sequenza di somministrazione del prodotto di prova. I partecipanti consumeranno 1 dei 2 prodotti di prova, in base alla sequenza di randomizzazione ad ogni visita del periodo di prova. Zuppa di carote e coriandolo (0,5% di glutammato monosodico + 0,48% di sale) o corrispondenza di controllo negativo per il sodio (senza glutammato monosodico + 0,635% di sale).

Ai partecipanti sarà richiesto di soddisfare diversi criteri di inclusione ed esclusione, che saranno valutati durante la visita di screening, tra cui un questionario sulla salute, anamnesi medica / farmacologica, questionari sul comportamento alimentare, questionario sulla depressione e misurazioni antropometriche. Dopo la valutazione dei criteri di ammissibilità (vedere la sezione Idoneità) durante la visita di screening, i partecipanti qualificati saranno invitati a partecipare allo studio e saranno informati con il completamento della VAS per le valutazioni soggettive di fame, pienezza, sazietà e desiderio di mangiare.

In un periodo di 3 settimane, i partecipanti verranno alla struttura di prova in tre occasioni per completare lo studio con un periodo di sospensione di una settimana tra ogni visita. I partecipanti digiuneranno durante la notte prima di ogni visita e consumeranno lo stesso pasto serale prima di ogni giorno del test.

I partecipanti arrivano al centro di ricerca alle 8:15 circa. Subito prima di servire la colazione, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla valutazione della sazietà (utilizzando la scala analogica visiva (VAS)). Alle 8:30 i partecipanti consumeranno la colazione (cereali e latte). Immediatamente dopo aver fatto colazione, i partecipanti completeranno un altro questionario VAS e una valutazione del gusto/gradimento del pasto. Successivamente, il VAS sarà completato a intervalli di 30 minuti.

Quattro ore dopo la colazione (alle 12:30), ai partecipanti verrà somministrato uno dei prodotti di prova (zuppa di carote e coriandolo con o senza glutammato monosodico) in base al loro programma di randomizzazione. I soggetti avranno 10 minuti per consumare la zuppa nella sua interezza. Dopo l'assunzione del prodotto/zuppa di prova, i soggetti completeranno una valutazione del gusto/gradimento del pasto e un questionario VAS. Immediatamente dopo il completamento del questionario (12:40), verrà fornito un pranzo a buffet ad lib e ai partecipanti verrà chiesto di mangiare quanto desiderano (entro 30 minuti) fino a quando non saranno pienamente sazi, seguito dal completamento di un assaggio Valutazione del pasto di gradimento e questionario VAS. Successivamente, il VAS sarà completato a intervalli di 30 minuti.

Alle 15:30, ai partecipanti verrà fornita la seconda porzione del prodotto di prova da consumare entro 10 minuti, seguita dal completamento di una valutazione del gusto/gradimento del pasto e del questionario VAS. Immediatamente dopo la somministrazione della zuppa di prova e il completamento dei questionari, verrà fornito uno spuntino a buffet ad lib e ai partecipanti verrà chiesto di mangiare tanto o poco quanto desiderano entro 20 minuti, seguito dal completamento di una valutazione del gusto/gradimento del pasto e del questionario VAS. La valutazione VAS continuerà successivamente a intervalli di 30 minuti fino alle 17:00 al termine della giornata di studio. La prossima visita dei partecipanti sarà programmata dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana: tutte le procedure sono identiche ad eccezione della zuppa di trattamento del test consumata dai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna sana in premenopausa, dai 19 ai 60 anni
  • Non fumatore
  • Bevitore non pesante
  • BMI compreso tra 25 e 39,9 inclusi alla visita di screening (con BMI medio 30)
  • nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici
  • nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante, abituato a mangiare 3 pasti al giorno e spuntini
  • Nessuna donazione di sangue durante lo studio
  • Attività sportive intense riportate ≤ 10 ore/settimana
  • Consumo di alcol riportato ≤14 unità/w
  • Consenso informato firmato
  • Modulo di assunzione compilato

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Vegetariano
  • Non ti piacciono i pasti forniti il ​​giorno del test, sei allergico o intollerante ai prodotti del test o ai pasti di studio
  • Uso di farmaci che interferiscono con le misurazioni dello studio (come giudicato dal medico dello studio).
  • Possibile disturbo alimentare (misurato dal punteggio del questionario SCOFF >1)
  • Depressione attuale misurata da BDI <10
  • Incinta durante il periodo di studio o nei sei mesi precedenti l'indagine pre-studio
  • Allattamento segnalato 6 settimane prima dell'indagine pre-studio e durante lo studio
  • Perdita o aumento di peso riportato ≥ 10% del peso corporeo durante un periodo di sei mesi prima dell'esame pre-studio.
  • Disturbo alimentare (misurato dal questionario SCOFF, ≥2 risposte "sì")
  • Partecipazione segnalata a un altro studio biomedico 1 mese prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Zuppa con glutammato monosodico
0,5% di glutammato monosodico incorporato in un precarico di zuppa
0,5% di glutammato monosodico + 0,48% di sale
Comparatore placebo: Zuppa di controllo
Corrispondenza di controllo negativo per il sodio (nessun glutammato monosodico + 0,635% di sale)
Corrispondenza di controllo negativo per il sodio (nessun glutammato monosodico + 0,635% di sale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nell'apporto energetico totale (pranzo e spuntino) rispetto a un controllo, determinata dalla quantità di cibo consumata dal soggetto utilizzando una bilancia alimentare (pesare gli alimenti prima e dopo).
Lasso di tempo: 8 ore 30 min Studio postprandiale
il cibo verrà misurato prima e dopo l'uso di una bilancia per alimenti (peso fuori e dentro)
8 ore 30 min Studio postprandiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nell'apporto energetico solo a pranzo rispetto a un controllo, determinata dalla quantità di cibo consumata dal soggetto utilizzando una bilancia alimentare (pesare gli alimenti prima e dopo).
Lasso di tempo: 8 ore 30 min Studio postprandiale
il cibo verrà misurato prima e dopo l'uso di una bilancia per alimenti (peso fuori e dentro)
8 ore 30 min Studio postprandiale
La differenza nell'apporto energetico della sola merenda rispetto a un controllo
Lasso di tempo: 8 ore 30 min Studio postprandiale
il cibo verrà misurato prima e dopo l'uso di una bilancia per alimenti
8 ore 30 min Studio postprandiale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nelle sensazioni soggettive di appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS), rispetto a un controllo negativo
Lasso di tempo: 8 ore 30 min Studio postprandiale
8 ore 30 min Studio postprandiale
Valutazione del gusto del pasto, incluso il gradimento della zuppa
Lasso di tempo: 8 ore 30 min Studio postprandiale
8 ore 30 min Studio postprandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/NS/0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento nutrizionale

Prove cliniche su Zuppa con glutammato monosodico

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