満腹時の L-グルタミン酸ナトリウム (MSG)
過体重および肥満の女性の満腹感およびエネルギー摂取量に対する L-グルタミン酸ナトリウム (MSG) の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化、2 群、二重盲検、プラセボ対照、ラテン方格クロスオーバー臨床試験であり、0.5% MSG が総エネルギー摂取量と食事/スナック固有のエネルギー摂取量、および食欲の主観的評価に与える影響を評価します。ナトリウムに。 被験者は、一次効果を避けるために適応訪問に参加し、無作為化には含まれません。
19 歳から 60 歳までの合計 75 人の健康な閉経前の女性を無作為に割り付けて、一連の試験製品を投与します。 参加者は、各テスト期間の訪問時の無作為化シーケンスに基づいて、2 つのテスト製品のうちの 1 つを消費します。 ニンジンとコリアンダーのスープ (0.5% MSG + 0.48% 塩) またはネガティブ コントロール マッチのナトリウム (MSG なし + 0.635% 塩)。
参加者は、健康アンケート、病歴/薬歴、食行動アンケート、うつ病アンケート、人体測定など、スクリーニング訪問時に評価されるいくつかの包含および除外基準を満たす必要があります。 スクリーニング訪問で適格基準(適格性セクションを参照)を評価した後、資格のある参加者は研究に参加するよう招待され、空腹感、満腹感、満腹感、および食べたい欲求の主観的評価のためのVASの完了に慣れます。
3週間にわたって、参加者は3回試験施設に来て、各訪問の間に1週間のウォッシュアウト期間を設けて研究を完了します。 参加者は、各訪問の前に一晩絶食し、各試験日の前に同じ夕食をとります。
参加者は午前 8 時 15 分頃に研究センターに到着します。 朝食の食事を提供する直前に、参加者は満腹評価アンケートに記入するよう求められます (視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用)。 午前 8 時 30 分に、参加者は朝食 (シリアルと牛乳) を摂取します。 朝食を食べた直後に、参加者は別の VAS アンケートと味/好みの食事評価に記入します。 その後、VAS は 30 分間隔で完了します。
朝食の食事の 4 時間後 (午後 12 時 30 分) に、参加者には無作為化スケジュールに基づいて、テスト製品 (MSG の有無にかかわらずニンジンとコリアンダーのスープ) の 1 つが与えられます。 被験者は、スープを完全に消費するために 10 分間与えられます。 試験製品/スープの摂取後、被験者は味/好みの食事評価とVASアンケートに回答します。 アンケートの完了直後 (12:40pm) にアドリブのランチビュッフェが提供され、参加者は快適に満腹になるまで (30 分以内に) 好きなだけ食べるように指示され、続いて試食が完了します。 /好きな食事の評価とVASアンケート。 その後、VAS は 30 分間隔で完了します。
午後 3 時 30 分に、参加者には 10 分以内に摂取するテスト製品の 2 番目の部分が提供され、その後、味/好みの食事の評価と VAS アンケートに回答します。 テストスープの投与とアンケートの完了直後に、アドリブのスナックビュッフェが提供され、参加者は20分以内に好きなだけ食べるように指示され、続いて味/好みの食事評価とVASアンケートに回答します。 VAS 評価は、その後 30 分間隔で、研究日が終了する午後 5 時まで続けられます。 参加者の次の訪問は、1 週間のウォッシュ アウト期間後に予定されます。参加者が消費するテスト トリートメント スープを除いて、すべての手順は同じです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Leatherhead、Surrey、イギリス、KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な閉経前の女性、19~60歳
- 非喫煙者
- 大酒飲みではない
- -スクリーニング訪問時の25〜39.9のBMI(平均BMI 30)
- -現在または以前の代謝性疾患または慢性胃腸障害の報告はありません
- 医学的に処方された食事なし、痩身ダイエットなし、1 日 3 食と間食に慣れている
- 研究中の献血はありません
- 週10時間以下の激しいスポーツ活動を報告
- 報告されたアルコール消費量 ≤14 単位/週
- インフォームドコンセントに署名
- 募集フォームに記入しました
除外基準:
- 喫煙者
- ベジタリアン
- 試験当日に提供される食事が嫌いで、製品のテストや食事の研究にアレルギーや不耐性がある
- -研究測定を妨げる薬物の使用(研究担当医師が判断)。
- 摂食障害の可能性(SCOFFアンケートスコア>1で測定)
- BDI <10で測定された現在のうつ病
- -研究期間中または研究前調査の6か月前に妊娠している
- -研究前の調査の6週間前および研究中の授乳を報告
- -研究前の検査前の6か月間に体重の10%以上の体重減少または増加が報告されている。
- 摂食障害(SCOFFアンケートで測定、「はい」の回答が2以上)
- -研究開始の1か月前に別の生物医学試験への参加を報告した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MSG入りスープ
スープのプリロードに組み込まれた0.5%のMSG
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MSG 0.5% + 食塩 0.48%
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プラセボコンパレーター:コントロールスープ
ナトリウムのネガティブ コントロール マッチ (MSG なし + 0.635% 塩)
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ナトリウムのネガティブ コントロール マッチ (MSG なし + 0.635% 塩)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者が食品スケールを使用して消費した食品の量によって決定される、対照と比較した総エネルギー摂取量(昼食とスナック)の差(前後の食品の重量を量る)。
時間枠:8時間30分食後研究
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食品は、食品スケールを使用する前後に測定されます(体重の増減)
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8時間30分食後研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照と比較した昼食時のみのエネルギー摂取量の差。対象者が食品スケールを使用して消費した食品の量によって決定されます (前後の食品の重量を量る)。
時間枠:8時間30分食後研究
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食品は、食品スケールを使用する前後に測定されます(体重の増減)
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8時間30分食後研究
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コントロールと比較したスナックのみのエネルギー摂取量の違い
時間枠:8時間30分食後研究
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食品は、食品スケールを使用する前後に測定されます
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8時間30分食後研究
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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陰性対照と比較した視覚的アナログスケール(VAS)を使用した主観的食欲の違い
時間枠:8時間30分食後研究
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8時間30分食後研究
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スープの好みも含めた味覚評価
時間枠:8時間30分食後研究
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8時間30分食後研究
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sonia Pombo, PhD、Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12/NS/0068
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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