Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-glutaminian sodu (MSG) na uczucie sytości

15 maja 2015 zaktualizowane przez: Ajinomoto Co., Inc.

Wpływ L-glutaminianu sodu (MSG) na uczucie sytości i pobór energii u kobiet z nadwagą i otyłością

Celem tego badania jest porównanie spożycia energii po spożyciu 0,5% MSG w porównaniu z grupą kontrolną bez dodatku MSG i dopasowaną pod względem sodu u zdrowych dorosłych kobiet przed menopauzą, które nie palą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, 2-ramiennym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, krzyżowym badaniem klinicznym z kwadratem łacińskim, mającym na celu ocenę wpływu 0,5% MSG na całkowite i specyficzne dla posiłku/przekąski spożycie energii oraz na subiektywną ocenę apetytu w porównaniu do sodu. Pacjenci wezmą udział w wizycie adaptacyjnej, aby uniknąć efektów pierwszego rzędu i nie zostaną włączeni do randomizacji.

Łącznie 75 zdrowych kobiet przed menopauzą w wieku od 19 do 60 lat (włącznie) zostanie losowo przydzielonych do kolejności podania produktu testowego. Uczestnicy będą spożywać 1 z 2 testowanych produktów, w oparciu o sekwencję randomizacji podczas każdej wizyty w okresie testowym. Zupa z marchwi i kolendry (0,5% MSG + 0,48% soli) lub kontrola negatywna dla sodu (bez MSG + 0,635% soli).

Uczestnicy będą musieli spełnić kilka kryteriów włączenia i wyłączenia, które zostaną ocenione podczas wizyty przesiewowej, w tym kwestionariusz zdrowotny, historię medyczną/leków, kwestionariusze zachowań żywieniowych, kwestionariusz depresji i pomiary antropometryczne. Po dokonaniu oceny kryteriów kwalifikacyjnych (patrz sekcja Kwalifikacje) podczas wizyty przesiewowej, zakwalifikowani uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i zapoznani z wypełnieniem kwestionariusza VAS dla subiektywnych ocen głodu, sytości, sytości i chęci jedzenia.

W ciągu 3 tygodni uczestnicy trzykrotnie przyjdą do ośrodka testowego, aby zakończyć badanie z tygodniowym okresem wymywania między wizytami. Uczestnicy będą pościć przez noc przed każdą wizytą i spożywać ten sam wieczorny posiłek przed każdym dniem testu.

Uczestnicy przybywają do centrum badawczego około godziny 8:15. Tuż przed podaniem śniadania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny sytości (za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)). O 8:30 uczestnicy zjedzą śniadanie (płatki i mleko). Bezpośrednio po zjedzeniu śniadania uczestnicy wypełnią kolejny kwestionariusz VAS oraz ocenę smaku/lubienia posiłku. Następnie VAS będzie uzupełniany w 30-minutowych odstępach.

Cztery godziny po śniadaniu (o 12:30) uczestnicy otrzymają jeden z testowanych produktów (zupa z marchwi i kolendry z MSG lub bez) w oparciu o ich harmonogram randomizacji. Badani będą mieli 10 minut na skonsumowanie zupy w całości. Po spożyciu testowanego produktu/zupy badani wypełnią ocenę smaku/lubienia posiłku i kwestionariusz VAS. Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza (godz. 12:40) zapewniony zostanie lunch w formie bufetu ad lib, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść tyle, ile chcą (w ciągu 30 minut), aż do pełnego zapełnienia, po czym nastąpi degustacja ocena lubienia posiłków i kwestionariusz VAS. Następnie VAS będzie uzupełniany w 30-minutowych odstępach.

O godzinie 15:30 uczestnicy otrzymają drugą porcję produktu testowego do spożycia w ciągu 10 minut, a następnie wypełnią ocenę smaku/lubienia posiłku i kwestionariusz VAS. Natychmiast po podaniu testowej zupy i wypełnieniu kwestionariuszy zostanie zapewniony bufet z przekąskami ad lib, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu 20 minut zjedli tyle, ile chcą, a następnie wypełnią ocenę smaku/lubienia posiłku i kwestionariusz VAS. Ocena VAS będzie kontynuowana w odstępach 30-minutowych, aż do godziny 17:00 kończącej dzień badania. Następna wizyta uczestników zostanie wyznaczona po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania: wszystkie procedury są identyczne, z wyjątkiem testowej zupy zabiegowej spożywanej przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa kobieta przed menopauzą, w wieku od 19 do 60 lat
  • Niepalący
  • Pijący mało
  • BMI między 25 a 39,9 włącznie na wizycie przesiewowej (przy średnim BMI 30)
  • brak doniesień o obecnych lub przebytych chorobach metabolicznych lub przewlekłych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
  • brak diety przepisanej przez lekarza, brak diety odchudzającej, przyzwyczajony do spożywania 3 posiłków dziennie i podjadania
  • Zakaz oddawania krwi podczas badania
  • Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe ≤ 10 godz./tydz
  • Zgłoszone spożycie alkoholu ≤14 jednostek/w
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Formularz rekrutacyjny wypełniony

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Wegetariański
  • Nie lubią posiłków dostarczonych w dniu testu, mają alergię lub nietolerancję na testowane produkty lub posiłki do nauki
  • Stosowanie leków, które zakłócają pomiary w ramach badania (według oceny lekarza prowadzącego badanie).
  • Możliwe zaburzenie odżywiania (mierzone wynikiem kwestionariusza SCOFF >1)
  • Obecna depresja mierzona BDI <10
  • Ciąża w okresie badania lub w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem poprzedzającym badanie
  • Zgłoszono karmienie piersią 6 tygodni przed badaniem poprzedzającym badanie i podczas badania
  • Zgłoszona utrata lub przyrost masy ciała ≥ 10% masy ciała w okresie sześciu miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • Zaburzenia odżywiania (mierzone za pomocą kwestionariusza SCOFF, ≥2 odpowiedzi „tak”)
  • Zgłoszono udział w innym badaniu biomedycznym na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zupa z MSG
0,5% MSG włączone do wstępnego obciążenia zupy
Suplement diety: Zupa z MSG
0,5% MSG + 0,48% sól
Komparator placebo: Zupa kontrolna
Dopasowana kontrola ujemna dla sodu (bez MSG + 0,635% soli)
Suplement diety: Zupa kontrolna bez MSG
Dopasowana kontrola ujemna dla sodu (bez MSG + 0,635% soli)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w całkowitym spożyciu energii (obiad i przekąska) w porównaniu z grupą kontrolną, określona na podstawie ilości pożywienia, które podmiot spożył za pomocą wagi (zważyć pokarm przed i po).
Ramy czasowe: 8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
żywność będzie mierzona przed i po użyciu wagi spożywczej (odważanie na zewnątrz i na zewnątrz)
8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w spożyciu energii tylko podczas obiadu w porównaniu z grupą kontrolną, określona na podstawie ilości pokarmu spożytego przez badanego przy użyciu wagi pokarmowej (zważyć pokarm przed i po).
Ramy czasowe: 8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
żywność będzie mierzona przed i po użyciu wagi spożywczej (odważanie na zewnątrz i na zewnątrz)
8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
Różnica w spożyciu energii tylko przez przekąskę w porównaniu z kontrolą
Ramy czasowe: 8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
żywność będzie mierzona przed i po użyciu wagi spożywczej
8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w subiektywnym odczuciu apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS) w porównaniu z kontrolą negatywną
Ramy czasowe: 8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
Ocena smaku posiłków, w tym upodobania do zup
Ramy czasowe: 8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe
8 godzin 30 min Badanie poposiłkowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajinomoto Co., Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/NS/0068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Badania kliniczne na Zupa z MSG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj