Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natrium-L-glutamaatti (MSG) kylläisyyteen

perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ajinomoto Co., Inc.

Mononatrium-L-glutamaatin (MSG) vaikutus kylläisyyteen ja energian saantiin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata energian saantia 0,5 % MSG:n kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin, johon ei ole lisätty MSG:tä ja johon on sovitettu natriumia terveillä tupakoimattomilla premenopausaalisilla aikuisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, 2-haarainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, latinalaisen neliön ristikkäinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 0,5 % MSG:n vaikutusta kokonais- ja ateria-/välipalakohtaiseen energiansaantiin sekä ruokahalun subjektiivisiin arvioihin verrattuna. natriumille. Koehenkilöt osallistuvat sopeutumiskäynnille välttääkseen ensimmäisen asteen vaikutukset, eikä heitä sisällytetä satunnaistukseen.

Kaikkiaan 75 tervettä premenopausaalista naista, jotka ovat iältään 19–60 vuotta (mukaan lukien) satunnaistetaan testituotteen annostelujaksoon. Osallistujat kuluttavat yhden kahdesta testituotteesta satunnaistusjakson perusteella kullakin testijaksolla. Porkkana- ja korianterikeitto (0,5 % MSG + 0,48 % suolaa) tai negatiivinen vertailukohta natriumille (ei MSG + 0,635 % suolaa).

Osallistujien on täytettävä useita seulontakäynnillä arvioitavia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä, mukaan lukien terveyskysely, lääketieteellinen/lääkehistoria, syömiskäyttäytymiskyselyt, masennuskysely ja antropometriset mittaukset. Kun kelpoisuuskriteerit on arvioitu (katso Kelpoisuus-osio) seulontakäynnillä, pätevät osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heille perehdytään VAS:n suorittamiseen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja ruokahalun subjektiivisten arvioiden perusteella.

Kolmen viikon aikana osallistujat tulevat testilaitokseen kolme kertaa suorittamaan tutkimusta yhden viikon pesujaksolla jokaisen käynnin välillä. Osallistujat paastoavat yön yli ennen jokaista käyntiä ja syövät saman illallisen ennen jokaista testipäivää.

Osallistujat saapuvat tutkimuskeskukseen noin klo 8.15. Juuri ennen aamiaisen tarjoilua osallistujia pyydetään täyttämään kylläisyyden arviointilomake (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)). Klo 8.30 osallistujat nauttivat aamiaisen (muroja ja maitoa). Välittömästi aamiaisen syömisen jälkeen osallistujat täyttävät toisen VAS-kyselyn sekä maku-/maku-arvioinnin. Sen jälkeen VAS suoritetaan 30 minuutin välein.

Neljä tuntia aamiaisaterian jälkeen (klo 12.30) osallistujille annetaan yksi testituotteista (porkkana- ja korianterikeitto MSG:llä tai ilman) heidän satunnaistamisaikataulunsa perusteella. Koehenkilöillä on 10 minuuttia aikaa syödä keitto kokonaisuudessaan. Testituotteen/keiton nauttimisen jälkeen koehenkilöt täyttävät maku-/makuaterian arvioinnin ja VAS-kyselyn. Välittömästi kyselyn täyttämisen jälkeen (klo 12.40) tarjotaan ad lib -lounasbuffet ja osallistujia neuvotaan syömään niin paljon tai niin vähän kuin haluavat (30 minuutin sisällä), kunnes ne ovat mukavasti täynnä, minkä jälkeen täydennetään makupala. /tykäsaterian arviointi ja VAS-kysely. Sen jälkeen VAS suoritetaan 30 minuutin välein.

Klo 15.30 osallistujat saavat toisen annoksen testituotetta nautittavaksi 10 minuutin sisällä, minkä jälkeen he täyttävät maku-/makuaterian arvioinnin ja VAS-kyselyn. Välittömästi koekeiton antamisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen tarjotaan ad lib -välipalabuffet ja osallistujia neuvotaan syömään niin paljon tai vähän kuin haluavat 20 minuutin sisällä, minkä jälkeen täytetään maku-/makuaterian arviointi ja VAS-kysely. VAS-arviointi jatkuu sen jälkeen 30 minuutin välein klo 17.00 asti opintopäivän päättymiseen. Osallistujien seuraava käynti ajoitetaan viikon pesujakson jälkeen: kaikki toimenpiteet ovat identtisiä lukuun ottamatta osallistujien nauttimaa testihoitokeittoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve premenopausaalinen nainen, 19-60 vuotta vanha
  • Tupakoimaton
  • Ei-raskas juoja
  • BMI seulontakäynnillä 25–39,9 (keskimääräinen BMI 30)
  • ei raportoitu nykyisiä tai aiempia aineenvaihduntasairauksia tai kroonisia maha-suolikanavan häiriöitä
  • ei lääketieteellistä ruokavaliota, ei laihdutusruokavaliota, tottunut syömään 3 ateriaa päivässä ja napostelemaan
  • Ei verenluovutusta tutkimuksen aikana
  • Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta ≤ 10h/w
  • Ilmoitettu alkoholinkulutus ≤14 yksikköä/w
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • Rekrytointilomake täytetty

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Kasvissyöjä
  • Etkö pidä testipäivän aterioista, sinulla on allergia tai intoleranssi testituotteille tai opiskeluateriaaleille
  • Sellaisen lääkkeen käyttö, joka häiritsee tutkimusmittauksia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
  • Mahdollinen syömishäiriö (mitattu SCOFF-kyselylomakkeen pistemäärällä >1)
  • Nykyinen masennus mitattuna BDI:llä <10
  • Raskaana tutkimusjakson aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Ilmoitettu imetys 6 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
  • Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta edeltävää tutkimusta.
  • Syömishäiriö (mitattu SCOFF-kyselyllä, ≥2 "kyllä" vastausta)
  • Ilmoitettu osallistumisesta toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keitto MSG:llä
0,5 % MSG:tä sisällytettynä keiton esitäyttöön
Ravintolisä: Keitto MSG:llä
0,5 % MSG + 0,48 % suolaa
Placebo Comparator: Kontrollikeitto
Negatiivinen kontrolliosuma natriumille (ei MSG + 0,635 % suolaa)
Ravintolisä: Kontrollikeitto ilman MSG:tä
Negatiivinen kontrolliosuma natriumille (ei MSG + 0,635 % suolaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero energian kokonaissaannissa (lounas ja välipala) verrattuna kontrolliin, joka määritetään koehenkilön nauttiman ruokamäärän perusteella käyttämällä ruokavaakaa (punnittele elintarvikkeet ennen ja jälkeen).
Aikaikkuna: 8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
ruoka mitataan ennen ja jälkeen elintarvikevaa'an käytön (paino ulos ja sisään)
8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero energiansaannissa vain lounaalla verrokkiin verrattuna, joka määräytyy koehenkilön nauttiman ruokamäärän perusteella ruokavaa'alla (punnittele ruuat ennen ja jälkeen).
Aikaikkuna: 8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
ruoka mitataan ennen ja jälkeen elintarvikevaa'an käytön (paino ulos ja sisään)
8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
Ero vain välipalan energiansaannissa verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
ruoka mitataan ennen elintarvikevaa'an käyttöä ja sen jälkeen
8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero subjektiivisissa ruokahalun tunteissa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
Maista aterian arviointi, mukaan lukien keiton maustaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus
8 tuntia 30 min Postprandiaalinen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajinomoto Co., Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/NS/0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio

Kliiniset tutkimukset Keitto MSG:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa