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L-glutamato monossódico (MSG) na saciedade

15 de maio de 2015 atualizado por: Ajinomoto Co., Inc.

O efeito do L-glutamato monossódico (MSG) na saciedade e na ingestão de energia em mulheres com sobrepeso e obesas

O objetivo deste estudo é comparar a ingestão de energia após o consumo de 0,5% de MSG versus um controle sem adição de MSG e pareado para sódio em mulheres adultas saudáveis ​​na pré-menopausa, não fumantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico randomizado, de 2 braços, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado em quadrado latino para avaliar o impacto de 0,5% de MSG na ingestão de energia total e específica da refeição/lanche e nas avaliações subjetivas de apetite em comparação ao sódio. Os sujeitos participarão de uma visita de adaptação para evitar efeitos de primeira ordem e não serão incluídos na randomização.

Um total de 75 mulheres saudáveis ​​na pré-menopausa com idades entre 19 e 60 anos (inclusive) serão randomizadas para uma sequência de administração do produto de teste. Os participantes consumirão 1 de 2 produtos de teste, com base na sequência de randomização em cada visita do período de teste. Sopa de cenoura e coentro (0,5% MSG + 0,48% sal) ou controle negativo compatível com sódio (sem MSG + 0,635% sal).

Os participantes deverão atender a vários critérios de inclusão e exclusão, que serão avaliados na visita de triagem, incluindo um questionário de saúde, histórico médico/medicamentoso, questionários de comportamento alimentar, questionário de depressão e medidas antropométricas. Após a avaliação dos critérios de elegibilidade (consulte a seção Elegibilidade) na visita de triagem, os participantes qualificados serão convidados a participar do estudo e serão familiarizados com o preenchimento da VAS para avaliações subjetivas de fome, plenitude, saciedade e desejo de comer.

Durante um período de 3 semanas, os participantes irão às instalações de teste em três ocasiões para concluir o estudo com um período de intervalo de uma semana entre cada visita. Os participantes jejuarão durante a noite antes de cada visita e consumirão a mesma refeição noturna antes de cada dia de teste.

Os participantes chegam ao centro de pesquisa aproximadamente às 8h15. Logo antes de servir a refeição do café da manhã, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de avaliação da saciedade (usando a escala visual analógica (VAS)). Às 8h30, os participantes tomarão o café da manhã (cereais e leite). Imediatamente após o café da manhã, os participantes preencherão outro questionário VAS, bem como uma avaliação de gosto/gosto da refeição. Posteriormente, o VAS será concluído em intervalos de 30 minutos.

Quatro horas após a refeição do café da manhã (às 12h30), os participantes receberão um dos produtos de teste (sopa de cenoura e coentro com ou sem MSG) com base em seu cronograma de randomização. Os sujeitos terão 10 min para consumir a sopa em sua totalidade. Após a ingestão do produto/sopa de teste, os indivíduos completarão uma avaliação de sabor/gosto da refeição e um questionário VAS. Imediatamente após a conclusão do questionário (12h40), um buffet de almoço ad lib será fornecido e os participantes serão instruídos a comer tanto quanto desejarem (dentro de 30 minutos) até ficarem confortavelmente satisfeitos, seguido de uma degustação avaliação de gosto de refeição e questionário VAS. Posteriormente, o VAS será concluído em intervalos de 30 minutos.

Às 15h30, os participantes receberão sua segunda porção do produto de teste para consumir em 10 minutos, seguido pelo preenchimento de uma avaliação de sabor/gosto da refeição e questionário VAS. Imediatamente após a administração da sopa de teste e o preenchimento dos questionários, um buffet de lanche improvisado será fornecido e os participantes serão instruídos a comer tanto quanto desejarem em 20 minutos, seguido pelo preenchimento de uma avaliação de sabor/gosto da refeição e questionário VAS. A avaliação VAS continuará em intervalos de 30 minutos até as 17h, encerrando o dia de estudo. A próxima consulta dos participantes será agendada após o período de 1 semana: todos os procedimentos são idênticos, com exceção da sopa de tratamento de teste consumida pelos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher saudável na pré-menopausa, de 19 a 60 anos
  • Não fumante
  • Bebedor não pesado
  • IMC entre 25 e 39,9 inclusive na consulta de triagem (com média de IMC 30)
  • sem doenças metabólicas atuais ou anteriores relatadas ou distúrbios gastrointestinais crônicos
  • sem dieta prescrita por médicos, sem dieta de emagrecimento, acostumado a comer 3 refeições por dia e lanches
  • Nenhuma doação de sangue durante o estudo
  • Atividades esportivas intensas relatadas ≤ 10h/s
  • Consumo de álcool relatado ≤14 unidades/w
  • Consentimento informado assinado
  • Formulário de recrutamento preenchido

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Vegetariano
  • Não gostar das refeições fornecidas no dia do teste, ter alergia ou intolerância a produtos de teste ou refeições de estudo
  • Uso de medicação que interfere nas medições do estudo (conforme julgado pelo médico do estudo).
  • Possível distúrbio alimentar (medido pela pontuação do questionário SCOFF >1)
  • Depressão atual medida por BDI <10
  • Grávida durante o período do estudo ou nos seis meses anteriores à investigação pré-estudo
  • Lactantes relatados 6 semanas antes da investigação pré-estudo e durante o estudo
  • Relatou perda ou ganho de peso ≥ 10% do peso corporal durante um período de seis meses antes do exame pré-estudo.
  • Transtorno alimentar (medido pelo questionário SCOFF, ≥2 respostas "sim")
  • Participação relatada em outro estudo biomédico 1 mês antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sopa com MSG
0,5% MSG incorporado em uma pré-carga de sopa
0,5% MSG + 0,48% sal
Comparador de Placebo: Sopa controle
Correspondência de controle negativo para sódio (sem MSG + 0,635% de sal)
Correspondência de controle negativo para sódio (sem MSG + 0,635% de sal)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na ingestão total de energia (almoço e lanche) em comparação com um controle, conforme determinado pela quantidade de alimento que o sujeito consumiu usando uma balança de alimentos (pesar os alimentos antes e depois).
Prazo: 8 horas 30 min Estudo pós-prandial
os alimentos serão medidos antes e depois de usar uma balança de alimentos (peso fora e dentro)
8 horas 30 min Estudo pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na ingestão de energia apenas no almoço em comparação com um controle, conforme determinado pela quantidade de comida que o sujeito consumiu usando uma balança de alimentos (pesar os alimentos antes e depois).
Prazo: 8 horas 30 min Estudo pós-prandial
os alimentos serão medidos antes e depois de usar uma balança de alimentos (peso fora e dentro)
8 horas 30 min Estudo pós-prandial
A diferença na ingestão de energia do lanche apenas em comparação com um controle
Prazo: 8 horas 30 min Estudo pós-prandial
os alimentos serão medidos antes e depois de usar uma balança de alimentos
8 horas 30 min Estudo pós-prandial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
A diferença nas sensações subjetivas de apetite usando escalas visuais analógicas (VAS), em comparação com um controle negativo
Prazo: 8 horas 30 min Estudo pós-prandial
8 horas 30 min Estudo pós-prandial
Avaliação do sabor da refeição, incluindo preferência por sopa
Prazo: 8 horas 30 min Estudo pós-prandial
8 horas 30 min Estudo pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12/NS/0068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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