Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monosodium L-glutamat (MSG) på metthetsfølelse

15. mai 2015 oppdatert av: Ajinomoto Co., Inc.

Effekten av mononatrium-L-glutamat (MSG) på metthet og energiinntak hos overvektige og overvektige kvinner

Målet med denne studien er å sammenligne energiinntak etter inntak av 0,5 % MSG versus en kontroll uten tilsatt MSG og matchet for natrium hos friske ikke-røykende kvinner før overgangsalderen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert, 2-arm, dobbeltblind, placebokontrollert, latinsk kvadratisk cross-over klinisk studie for å vurdere virkningen av 0,5 % MSG på totalt og måltid/snack-spesifikt energiinntak og på subjektive vurderinger av appetitt sammenlignet til natrium. Forsøkspersoner vil delta i et tilpasningsbesøk for å unngå første ordens effekter og vil ikke bli inkludert i randomiseringen.

Totalt 75 friske premenopausale kvinner i alderen 19 til 60 år (inklusive) vil bli randomisert til en sekvens av testproduktadministrasjon. Deltakerne vil konsumere 1 av 2 testprodukter, basert på randomiseringssekvens ved hvert testperiodebesøk. Gulrot- og koriandersuppe (0,5 % MSG + 0,48 % salt) eller negativ kontrollmatch for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt).

Deltakerne vil bli pålagt å oppfylle flere inklusjons- og eksklusjonskriterier, som vil bli vurdert ved screeningbesøket, inkludert et helsespørreskjema, medisinsk/medisinsk historie, spiseatferdsspørreskjemaer, depresjonsspørreskjema og antropometriske målinger. Etter vurdering av kvalifikasjonskriteriene (se kvalifikasjonsseksjonen) ved screeningbesøket, vil kvalifiserte deltakere bli invitert til å delta i studien og vil bli kjent med gjennomføringen av VAS for subjektive vurderinger av sult, metthet, metthet og lyst til å spise.

I løpet av en 3-ukers periode vil deltakerne komme til testanlegget ved tre anledninger for å fullføre studien med en ukes utvaskingsperiode mellom hvert besøk. Deltakerne vil faste over natten før hvert besøk og innta samme kveldsmåltid før hver testdag.

Deltakerne ankommer forskningssenteret omtrent klokken 8.15. Rett før servering av frokostmåltidet vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et metthetsvurderingsskjema (ved bruk av visuell analog skala (VAS)). Kl. 08.30 vil deltakerne spise frokost (frokostblanding og melk). Umiddelbart etter å ha spist frokost vil deltakerne fylle ut et nytt VAS-spørreskjema samt en smakevaluering av måltidet. Deretter vil VAS gjennomføres med 30 minutters mellomrom.

Fire timer etter frokostmåltidet (kl. 12.30) vil deltakerne få utdelt ett av testproduktene (gulrot- og koriandersuppe med eller uten MSG) basert på deres randomiseringsplan. Forsøkspersonene vil ha 10 minutter på seg til å konsumere suppen i sin helhet. Etter inntak av testprodukt/suppe vil forsøkspersonene fylle ut en smak-/likermåltidsevaluering og VAS-spørreskjema. Umiddelbart etter utfylling av spørreskjemaet (12:40), vil en ad lib lunsjbuffé tilbys, og deltakerne vil bli bedt om å spise så mye eller så lite de ønsker (innen 30 minutter) til de er behagelig mette, etterfulgt av en smakebit. /liking måltid evaluering og VAS spørreskjema. Deretter vil VAS gjennomføres med 30 minutters mellomrom.

Kl. 15:30 vil deltakerne få sin andre porsjon av testproduktet som de skal konsumere innen 10 minutter, etterfulgt av å fylle ut en smak-/likermåltidsevaluering og VAS-spørreskjema. Umiddelbart etter testsuppeadministrering og utfylling av spørreskjemaer, vil en ad lib snackbuffet bli servert, og deltakerne vil bli instruert om å spise så mye eller så lite de ønsker i løpet av 20 minutter, etterfulgt av å fylle ut en smaks-/likingsmåltidsevaluering og VAS-spørreskjema. VAS-vurderingen vil fortsette med 30 minutters intervaller deretter til kl. 17.00 og avslutter studiedagen. Deltakernes neste besøk vil bli planlagt etter 1 ukes utvaskingsperiode: alle prosedyrer er identiske med unntak av testbehandlingssuppen som konsumeres av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn premenopausal kvinne, 19 til 60 år gammel
  • Ikke-røyker
  • Ikke-tung drinker
  • BMI mellom 25 og 39,9 inkludert ved screeningbesøket (med gjennomsnittlig BMI 30)
  • ingen rapporterte nåværende eller tidligere metabolske sykdommer eller kroniske gastrointestinale lidelser
  • ingen medisinsk foreskrevet diett, ingen slankediett, vant til å spise 3 måltider om dagen og småspise
  • Ingen bloddonasjon under studien
  • Rapportert intense sportsaktiviteter ≤ 10t/v
  • Rapportert alkoholforbruk ≤14 enheter/vekt
  • Informert samtykke signert
  • Rekrutteringsskjema fylt ut

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Vegetarisk
  • Misliker måltidene gitt på testdagen, har allergi eller intoleranse mot testprodukter eller studiemåltider
  • Bruk av medisiner som forstyrrer studiemålinger (som bedømt av studielegen).
  • Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørreskjemascore >1)
  • Nåværende depresjon målt ved BDI <10
  • Gravid i løpet av studieperioden eller i seks måneder før undersøkelsen før studien
  • Rapportert amming 6 uker før undersøkelse før studien og under studien
  • Rapportert vekttap eller -økning ≥ 10 % av kroppsvekten i løpet av en periode på seks måneder før forundersøkelse.
  • Spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF-spørreskjema, ≥2 "ja"-svar)
  • Rapportert deltakelse i en annen biomedisinsk studie 1 måned før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Suppe med MSG
0,5 % MSG innlemmet i en forhåndsladning av suppe
0,5 % MSG + 0,48 % salt
Placebo komparator: Kontrollsuppe
Negativ kontrollmatch for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)
Negativ kontrollmatch for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i totalt energiinntak (lunsj og mellommåltid) sammenlignet med en kontroll, bestemt av matmengden som individet konsumerte ved å bruke en matvekt (vei mat før og etter).
Tidsramme: 8 timer 30 min Postprandial studie
maten vil bli målt før og etter bruk av en matvekt (vekt ut og inn)
8 timer 30 min Postprandial studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i energiinntak kun til lunsj sammenlignet med en kontroll, bestemt av matmengden som forsøkspersonen spiste ved å bruke en matvekt (vei mat før og etter).
Tidsramme: 8 timer 30 min Postprandial studie
maten vil bli målt før og etter bruk av en matvekt (vekt ut og inn)
8 timer 30 min Postprandial studie
Forskjellen i energiinntak av snacks kun sammenlignet med en kontroll
Tidsramme: 8 timer 30 min Postprandial studie
mat vil bli målt før og etter bruk av matvekt
8 timer 30 min Postprandial studie

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i subjektive følelser av appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS), sammenlignet med en negativ kontroll
Tidsramme: 8 timer 30 min Postprandial studie
8 timer 30 min Postprandial studie
Smaksmåltidevaluering, inkludert suppeliking
Tidsramme: 8 timer 30 min Postprandial studie
8 timer 30 min Postprandial studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12/NS/0068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsintervensjon

Kliniske studier på Suppe med MSG

Abonnere