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L-glutamato monosódico (MSG) sobre la saciedad

15 de mayo de 2015 actualizado por: Ajinomoto Co., Inc.

El efecto del L-glutamato monosódico (MSG) sobre la saciedad y el consumo de energía en mujeres con sobrepeso y obesas

El objetivo de este estudio es comparar la ingesta de energía después del consumo de MSG al 0,5 % frente a un control sin MSG añadido y emparejado en sodio en mujeres adultas premenopáusicas sanas que no fuman.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, de 2 brazos, doble ciego, controlado con placebo, con cruce de cuadrados latinos para evaluar el impacto del MSG al 0,5 % en la ingesta de energía total y específica de las comidas/meriendas y en las calificaciones subjetivas del apetito en comparación al sodio. Los sujetos participarán en una visita de adaptación para evitar efectos de primer orden y no se incluirán en la aleatorización.

Se aleatorizará un total de 75 mujeres premenopáusicas sanas de 19 a 60 años (inclusive) para una secuencia de administración del producto de prueba. Los participantes consumirán 1 de 2 productos de prueba, según la secuencia de aleatorización en cada visita del período de prueba. Sopa de zanahoria y cilantro (0,5% MSG + 0,48% sal) o coincidencia de control negativo para sodio (sin MSG + 0,635% sal).

Los participantes deberán cumplir con varios criterios de inclusión y exclusión, que se evaluarán en la visita de selección, incluido un cuestionario de salud, antecedentes médicos/medicamentos, cuestionarios de comportamiento alimentario, cuestionario de depresión y medidas antropométricas. Después de la evaluación de los criterios de elegibilidad (consulte la sección Elegibilidad) en la visita de selección, se invitará a los participantes calificados a participar en el estudio y se familiarizarán con la realización de la VAS para calificaciones subjetivas de hambre, plenitud, saciedad y deseo de comer.

Durante un período de 3 semanas, los participantes acudirán a las instalaciones de prueba en tres ocasiones para completar el estudio con un período de lavado de una semana entre cada visita. Los participantes ayunarán durante la noche antes de cada visita y consumirán la misma cena antes de cada día de prueba.

Los participantes llegan al centro de investigación aproximadamente a las 8:15 am. Justo antes de servir el desayuno, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de calificación de saciedad (utilizando una escala analógica visual (EVA)). A las 8:30 am, los participantes consumirán el desayuno (cereal y leche). Inmediatamente después de desayunar, los participantes completarán otro cuestionario VAS, así como una evaluación del sabor/gusto de la comida. A partir de entonces, la VAS se completará a intervalos de 30 minutos.

Cuatro horas después del desayuno (a las 12:30 p. m.), los participantes recibirán uno de los productos de prueba (sopa de zanahoria y cilantro con o sin glutamato monosódico) según su cronograma de aleatorización. Los sujetos tendrán 10 min para consumir la sopa en su totalidad. Después de la ingesta del producto/sopa de prueba, los sujetos completarán una evaluación del sabor/gusto de la comida y un cuestionario VAS. Inmediatamente después de completar el cuestionario (12:40 p. m.), se proporcionará un almuerzo tipo bufé improvisado y se indicará a los participantes que coman tanto como deseen (dentro de 30 minutos) hasta que estén cómodamente llenos, seguido de una degustación. Evaluación de /gusto de comida y cuestionario VAS. A partir de entonces, la VAS se completará a intervalos de 30 minutos.

A las 3:30 p. m., los participantes recibirán su segunda porción del producto de prueba para consumir dentro de los 10 minutos, seguido de una evaluación de sabor/gusto de la comida y un cuestionario VAS. Inmediatamente después de la administración de la sopa de prueba y de completar los cuestionarios, se proporcionará un buffet de bocadillos improvisados ​​y se indicará a los participantes que coman tanto o tan poco como deseen dentro de los 20 minutos, seguido de completar una evaluación de sabor/gusto de comida y un cuestionario VAS. La evaluación VAS continuará a intervalos de 30 minutos a partir de entonces hasta las 5:00 p. m. al finalizar el día del estudio. La próxima visita de los participantes se programará después de un período de lavado de 1 semana: todos los procedimientos son idénticos con la excepción de la sopa de tratamiento de prueba consumida por los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer premenopáusica sana, de 19 a 60 años
  • No fumador
  • Bebedor no empedernido
  • IMC entre 25 y 39,9 inclusive en la visita de selección (con un IMC promedio de 30)
  • no se han informado enfermedades metabólicas actuales o previas o trastornos gastrointestinales crónicos
  • sin dieta prescrita médicamente, sin dieta de adelgazamiento, acostumbrado a hacer 3 comidas al día y picoteo
  • Sin donación de sangre durante el estudio.
  • Reportó actividades deportivas intensas ≤ 10h/sem
  • Consumo de alcohol informado ≤14 unidades/sem
  • consentimiento informado firmado
  • Formulario de contratación llenado

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Vegetariano
  • No le gustan las comidas proporcionadas el día de la prueba, tiene alergia o intolerancia a los productos de prueba o las comidas del estudio.
  • Uso de medicamentos que interfieren con las mediciones del estudio (a juicio del médico del estudio).
  • Posible trastorno alimentario (medido por puntuación en el cuestionario SCOFF >1)
  • Depresión actual medida por BDI <10
  • Embarazada durante el período de estudio o en los seis meses anteriores a la investigación previa al estudio
  • Lactancia reportada 6 semanas antes de la investigación previa al estudio y durante el estudio
  • Pérdida o ganancia de peso notificada ≥ 10 % del peso corporal durante un período de seis meses antes del examen previo al estudio.
  • Trastorno alimentario (medido por el cuestionario SCOFF, ≥2 respuestas "sí")
  • Participación informada en otro ensayo biomédico 1 mes antes del inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sopa con glutamato monosódico
MSG al 0,5% incorporado en una precarga de sopa
0,5% glutamato monosódico + 0,48% sal
Comparador de placebos: Sopa de control
Coincidencia de control negativo para sodio (sin MSG + 0,635 % de sal)
Coincidencia de control negativo para sodio (sin MSG + 0,635 % de sal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la ingesta total de energía (almuerzo y refrigerio) en comparación con un control, según lo determinado por la cantidad de alimentos que el sujeto consumió utilizando una balanza para alimentos (pesar los alimentos antes y después).
Periodo de tiempo: 8 horas 30 min Estudio posprandial
los alimentos se medirán antes y después de usar una báscula para alimentos (peso adentro y afuera)
8 horas 30 min Estudio posprandial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la ingesta de energía solo en el almuerzo en comparación con un control, según lo determinado por la cantidad de alimentos que el sujeto consumió utilizando una balanza para alimentos (pesar los alimentos antes y después).
Periodo de tiempo: 8 horas 30 min Estudio posprandial
los alimentos se medirán antes y después de usar una báscula para alimentos (peso adentro y afuera)
8 horas 30 min Estudio posprandial
La diferencia en la ingesta de energía de la merienda solo en comparación con un control
Periodo de tiempo: 8 horas 30 min Estudio posprandial
los alimentos se medirán antes y después de usar una balanza para alimentos
8 horas 30 min Estudio posprandial

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en las sensaciones subjetivas de apetito utilizando escalas analógicas visuales (VAS), en comparación con un control negativo
Periodo de tiempo: 8 horas 30 min Estudio posprandial
8 horas 30 min Estudio posprandial
Evaluación del sabor de la comida, incluido el gusto por la sopa.
Periodo de tiempo: 8 horas 30 min Estudio posprandial
8 horas 30 min Estudio posprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12/NS/0068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sopa con glutamato monosódico

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