Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mononatrium L-glutamat (MSG) om mæthed

15. maj 2015 opdateret af: Ajinomoto Co., Inc.

Effekten af ​​mononatrium-L-glutamat (MSG) på mæthed og energiindtag hos overvægtige og fede kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne energiindtag efter indtagelse af 0,5 % MSG versus en kontrol uden tilsat MSG og matchet for natrium hos raske ikke-rygere præmenopausale kvindelige voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret, 2-arm, dobbeltblindt, placebokontrolleret, latinsk kvadratisk cross-over klinisk forsøg for at vurdere virkningen af ​​0,5 % MSG på total og måltid/snack-specifikt energiindtag og på subjektive vurderinger af appetit sammenlignet til natrium. Forsøgspersonerne vil deltage i et tilpasningsbesøg for at undgå første ordens effekter og vil ikke blive inkluderet i randomiseringen.

I alt 75 raske præmenopausale kvinder i alderen 19 til 60 år (inklusive) vil blive randomiseret til en sekvens af testproduktadministration. Deltagerne vil indtage 1 ud af 2 testprodukter baseret på randomiseringssekvens ved hvert testperiodebesøg. Gulerods- og koriandersuppe (0,5 % MSG + 0,48 % salt) eller negativ kontrol match for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt).

Deltagerne skal opfylde flere inklusions- og eksklusionskriterier, som vil blive vurderet ved screeningbesøget, herunder et sundhedsspørgeskema, medicinsk/medicineringshistorie, spiseadfærdsspørgeskemaer, depressionsspørgeskema og antropometriske målinger. Efter vurdering af berettigelseskriterierne (se afsnittet Kvalificering) ved screeningsbesøget, vil kvalificerede deltagere blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil blive bekendt med færdiggørelsen af ​​VAS for subjektive vurderinger af sult, mæthed, mæthed og lyst til at spise.

Over en 3-ugers periode vil deltagerne komme til testfaciliteten ved tre lejligheder for at fuldføre undersøgelsen med en udvaskningsperiode på en uge mellem hvert besøg. Deltagerne faster natten over før hvert besøg og indtager det samme aftensmåltid før hver testdag.

Deltagerne ankommer til forskningscentret cirka kl. 8.15. Lige før morgenmaden serveres, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et mæthedsvurderingsspørgeskema (ved hjælp af visuel analog skala (VAS)). 8:30 vil deltagerne indtage morgenmad (korn og mælk). Umiddelbart efter at have spist morgenmad vil deltagerne udfylde endnu et VAS-spørgeskema samt en smags- og smagsmåltidevaluering. Derefter vil VAS blive gennemført med 30 minutters intervaller.

Fire timer efter morgenmadsmåltidet (kl. 12.30) får deltagerne et af testprodukterne (gulerods- og koriandersuppe med eller uden MSG) baseret på deres randomiseringsplan. Forsøgspersonerne vil have 10 minutter til at indtage suppen i sin helhed. Efter indtagelse af testprodukt/suppe vil forsøgspersonerne udfylde en smags-/lystmåltidsevaluering og VAS-spørgeskema. Umiddelbart efter udfyldelse af spørgeskemaet (12:40), vil der blive serveret en ad lib frokostbuffet, og deltagerne vil blive instrueret i at spise så meget eller så lidt, som de ønsker (inden for 30 minutter), indtil de er behageligt mætte, efterfulgt af en smagsprøve / kan lide måltidsevaluering og VAS-spørgeskema. Derefter vil VAS blive gennemført med 30 minutters intervaller.

Kl. 15.30 vil deltagerne få deres anden portion af testproduktet til at indtage inden for 10 minutter, efterfulgt af udfyldelse af en smags-/lystmåltidsevaluering og VAS-spørgeskema. Umiddelbart efter testsuppeadministration og udfyldelse af spørgeskemaer, vil der blive serveret en ad lib snackbuffet, og deltagerne vil blive instrueret i at spise så meget som eller så lidt, som de ønsker inden for 20 min. VAS-vurderingen fortsætter derefter med 30 minutters intervaller indtil kl. 17.00 og afslutter studiedagen. Deltagernes næste besøg vil blive planlagt efter 1 uges udvaskningsperiode: alle procedurer er identiske med undtagelse af testbehandlingssuppen, som deltagerne indtager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund præmenopausal kvinde, 19 til 60 år gammel
  • Ikke ryger
  • Ikke-tung drinker
  • BMI mellem 25 og 39,9 inklusive ved screeningsbesøget (med gennemsnitlig BMI 30)
  • ingen rapporterede aktuelle eller tidligere stofskiftesygdomme eller kroniske mave-tarmlidelser
  • ingen lægeordineret diæt, ingen slankekur, vant til at spise 3 måltider om dagen og mellemmåltider
  • Ingen bloddonation under undersøgelsen
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter ≤ 10t/w
  • Rapporteret alkoholforbrug ≤14 enheder/vægt
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Ansættelsesformular udfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Vegetarisk
  • Kan ikke lide måltiderne på testdagen, har allergi eller intolerance over for testprodukter eller studiemåltider
  • Brug af medicin, der interfererer med undersøgelsesmålinger (som vurderet af undersøgelseslægen).
  • Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørgeskemascore >1)
  • Aktuel depression målt ved BDI <10
  • Gravid i undersøgelsesperioden eller i de seks måneder forud for undersøgelsen før undersøgelsen
  • Rapporteret amning 6 uger før undersøgelsen før undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Rapporteret vægttab eller -øgning ≥ 10 % af kropsvægten i løbet af en periode på seks måneder før undersøgelsen før undersøgelsen.
  • Spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF-spørgeskema, ≥2 "ja"-svar)
  • Rapporteret deltagelse i et andet biomedicinsk forsøg 1 måned før studiets start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suppe med MSG
0,5 % MSG inkorporeret i en suppe-preload
0,5% MSG + 0,48% salt
Placebo komparator: Kontrol suppe
Negativ kontrolmatch for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)
Negativ kontrolmatch for natrium (ingen MSG + 0,635 % salt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i det samlede energiindtag (frokost og mellemmåltid) sammenlignet med en kontrol, som bestemt af den madmængde, som forsøgspersonen indtog ved hjælp af en fødevarevægt (vej fødevarer før og efter).
Tidsramme: 8 timer 30 min postprandial undersøgelse
mad vil blive målt før og efter brug af en fødevarevægt (vægt ud og ind)
8 timer 30 min postprandial undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i energiindtag kun til frokost sammenlignet med en kontrol, som bestemt af den madmængde, som forsøgspersonen indtog ved hjælp af en fødevarevægt (vej fødevarer før og efter).
Tidsramme: 8 timer 30 min postprandial undersøgelse
mad vil blive målt før og efter brug af en fødevarevægt (vægt ud og ind)
8 timer 30 min postprandial undersøgelse
Forskellen i energiindtag af snack kun sammenlignet med en kontrol
Tidsramme: 8 timer 30 min postprandial undersøgelse
mad vil blive målt før og efter brug af en fødevarevægt
8 timer 30 min postprandial undersøgelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i subjektive følelser af appetit ved brug af visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med en negativ kontrol
Tidsramme: 8 timer 30 min postprandial undersøgelse
8 timer 30 min postprandial undersøgelse
Smagsmåltidevaluering, herunder suppe smag
Tidsramme: 8 timer 30 min postprandial undersøgelse
8 timer 30 min postprandial undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/NS/0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

Kliniske forsøg med Suppe med MSG

Abonner