Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-glutamát sodný (MSG) na sytost

15. května 2015 aktualizováno: Ajinomoto Co., Inc.

Vliv L-glutamátu sodného (MSG) na sytost a příjem energie u žen s nadváhou a obezitou

Cílem této studie je porovnat energetický příjem po konzumaci 0,5% MSG oproti kontrole bez přidaného MSG a odpovídající sodíku u zdravých nekuřaček premenopauzálních dospělých žen.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je randomizovaná, dvouramenná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená klinická studie s latinským čtvercem, která hodnotí dopad 0,5% MSG na celkový energetický příjem a příjem energie specifický pro jídlo/svačinku a na subjektivní hodnocení chuti k jídlu ve srovnání. na sodík. Subjekty se zúčastní adaptační návštěvy, aby se vyhnuly účinkům prvního řádu, a nebudou zahrnuty do randomizace.

Celkem 75 zdravých premenopauzálních žen ve věku 19 až 60 let (včetně) bude randomizováno do sekvence podávání testovaného produktu. Účastníci zkonzumují 1 ze 2 testovacích produktů na základě náhodného pořadí při každé návštěvě testovacího období. Mrkvová a koriandrová polévka (0,5 % MSG + 0,48 % sůl) nebo negativní kontrolní shoda na sodík (bez MSG + 0,635 % soli).

Účastníci budou muset splnit několik kritérií pro zařazení a vyloučení, která budou posouzena při screeningové návštěvě, včetně zdravotního dotazníku, lékařské/medikační anamnézy, dotazníků o stravovacím chování, dotazníku o depresi a antropometrických měření. Po posouzení kritérií způsobilosti (viz část Způsobilost) při screeningové návštěvě budou kvalifikovaní účastníci pozváni k účasti na studii a budou seznámeni s dokončením VAS pro subjektivní hodnocení hladu, plnosti, sytosti a chuti k jídlu.

Během třítýdenního období přijdou účastníci do testovacího zařízení třikrát, aby dokončili studii, přičemž mezi každou návštěvou bylo jednotýdenní období vymývání. Účastníci se před každou návštěvou přes noc postí a před každým testovacím dnem konzumují stejné večerní jídlo.

Účastníci dorazí do výzkumného centra přibližně v 8:15. Těsně před podáváním snídaně budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku pro hodnocení sytosti (pomocí vizuální analogové škály (VAS)). V 8:30 budou účastníci konzumovat snídani (cereálie a mléko). Ihned po snídani účastníci vyplní další dotazník VAS a vyhodnotí chuť/chuť jídla. Poté bude VAS dokončen v 30minutových intervalech.

Čtyři hodiny po snídani (ve 12:30) dostanou účastníci jeden z testovaných produktů (mrkev a koriandrová polévka s nebo bez MSG) na základě jejich randomizačního plánu. Subjekty budou mít 10 minut na zkonzumování polévky jako celku. Po příjmu testovaného produktu/polévky vyplní subjekty hodnocení chuti/chuti jídla a dotazník VAS. Ihned po vyplnění dotazníku (12:40) bude zajištěn obědový bufet podle libosti a účastníci budou instruováni, aby jedli tolik nebo tak málo, kolik si přejí (během 30 minut), dokud se pohodlně nenasytí, a poté doplní chuť. /hodnocení chutnosti jídla a dotazník VAS. Poté bude VAS dokončen v 30minutových intervalech.

V 15:30 dostanou účastníci svou druhou porci testovaného produktu, kterou zkonzumují do 10 minut, a poté vyplní hodnocení chuti/chuti jídla a dotazník VAS. Ihned po podání testovací polévky a vyplnění dotazníků bude zajištěn bufet s občerstvením podle libosti a účastníci budou instruováni, aby do 20 minut snědli tolik nebo tak málo, kolik si přejí, a poté vyplní vyhodnocení chuti/chuti jídla a dotazník VAS. Hodnocení VAS bude pokračovat v 30minutových intervalech poté až do 17:00, což končí den studie. Další návštěva účastníků bude naplánována po 1 týdnu vymývacího období: všechny procedury jsou identické s výjimkou testovací polévky, kterou účastníci konzumují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá premenopauzální žena, 19 až 60 let
  • Nekuřák
  • Netěžký piják
  • BMI mezi 25 a 39,9 včetně při screeningové návštěvě (s průměrným BMI 30)
  • žádné hlášené současné nebo předchozí metabolické choroby nebo chronické gastrointestinální poruchy
  • žádná lékařsky předepsaná dieta, žádná dieta na hubnutí, zvyklá jíst 3 jídla denně a svačit
  • Žádné darování krve během studie
  • Uváděné intenzivní sportovní aktivity ≤ 10 h/t
  • Hlášená spotřeba alkoholu ≤14 jednotek/w
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Vyplněný náborový formulář

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Vegetariánský
  • Nelíbí se vám jídla poskytovaná v den testu, máte alergii nebo nesnášenlivost na testované produkty nebo studijní jídla
  • Použití medikace, která interferuje s měřením studie (podle posouzení lékaře studie).
  • Možná porucha příjmu potravy (měřeno skóre dotazníku SCOFF >1)
  • Aktuální deprese měřená BDI <10
  • Těhotné během období studie nebo během šesti měsíců před výzkumem před studií
  • Hlášená laktace 6 týdnů před výzkumem před studií a během studie
  • Hlášený úbytek nebo přírůstek hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti během období šesti měsíců před vyšetřením před studiem.
  • Porucha příjmu potravy (měřeno dotazníkem SCOFF, ≥2 odpovědi „ano“)
  • Hlášená účast v další biomedicínské studii 1 měsíc před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Polévka s MSG
0,5 % MSG začleněné do předzásobení polévky
0,5 % MSG + 0,48 % soli
Komparátor placeba: Kontrolní polévka
Negativní kontrolní shoda pro sodík (bez MSG + 0,635 % soli)
Negativní kontrolní shoda pro sodík (bez MSG + 0,635 % soli)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém energetickém příjmu (oběd a svačina) ve srovnání s kontrolou, jak je určeno množstvím jídla, které subjekt zkonzumoval pomocí potravinové váhy (zvážení potravin před a po).
Časové okno: 8 hodin 30 min Postprandiální studie
jídlo bude měřeno před a po použití potravinářské váhy (hmotnost a vložení)
8 hodin 30 min Postprandiální studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v příjmu energie pouze při obědě ve srovnání s kontrolou, jak je určeno množstvím jídla, které subjekt zkonzumoval pomocí potravinové váhy (zvážení potravin před a po).
Časové okno: 8 hodin 30 min Postprandiální studie
jídlo bude měřeno před a po použití potravinářské váhy (hmotnost a vložení)
8 hodin 30 min Postprandiální studie
Rozdíl v energetickém příjmu svačiny pouze ve srovnání s kontrolou
Časové okno: 8 hodin 30 min Postprandiální studie
jídlo bude měřeno před a po použití potravinářské váhy
8 hodin 30 min Postprandiální studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) ve srovnání s negativní kontrolou
Časové okno: 8 hodin 30 min Postprandiální studie
8 hodin 30 min Postprandiální studie
Hodnocení chuťového jídla včetně chuti do polévky
Časové okno: 8 hodin 30 min Postprandiální studie
8 hodin 30 min Postprandiální studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12/NS/0068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Klinické studie na Polévka s MSG

Předplatit