Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L-glutamate monosodique (MSG) sur la satiété

15 mai 2015 mis à jour par: Ajinomoto Co., Inc.

L'effet du L-glutamate monosodique (MSG) sur la satiété et l'apport énergétique chez les femmes en surpoids et obèses

L'objectif de cette étude est de comparer l'apport énergétique après consommation de 0,5 % de MSG par rapport à un témoin sans MSG ajouté et apparié pour le sodium chez des femmes adultes préménopausées non fumeuses en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est un essai clinique randomisé, à 2 bras, en double aveugle, contrôlé par placebo, croisé en carré latin pour évaluer l'impact de 0,5 % de MSG sur l'apport énergétique total et spécifique aux repas/collations et sur les évaluations subjectives de l'appétit par rapport au sodium. Les sujets participeront à une visite d'adaptation pour éviter les effets de premier ordre et ne seront pas inclus dans la randomisation.

Un total de 75 femmes préménopausées en bonne santé âgées de 19 à 60 ans (inclus) seront randomisées pour recevoir une séquence d'administration du produit test. Les participants consommeront 1 des 2 produits de test, en fonction de la séquence de randomisation à chaque visite de la période de test. Soupe de carottes et coriandre (0,5 % MSG + 0,48 % de sel) ou match témoin négatif pour le sodium (sans MSG + 0,635 % de sel).

Les participants devront répondre à plusieurs critères d'inclusion et d'exclusion, qui seront évalués lors de la visite de sélection, notamment un questionnaire de santé, des antécédents médicaux/médicaments, des questionnaires sur le comportement alimentaire, un questionnaire sur la dépression et des mesures anthropométriques. Après évaluation des critères d'éligibilité (voir la section Éligibilité) lors de la visite de sélection, les participants qualifiés seront invités à participer à l'étude et seront familiarisés avec la réalisation de l'EVA pour les évaluations subjectives de la faim, de la satiété, de la satiété et du désir de manger.

Sur une période de 3 semaines, les participants se rendront à l'installation de test à trois reprises pour terminer l'étude avec une période de sevrage d'une semaine entre chaque visite. Les participants jeûneront pendant la nuit avant chaque visite et consommeront le même repas du soir avant chaque jour de test.

Les participants arrivent au centre de recherche vers 8h15. Juste avant de servir le petit-déjeuner, les participants seront invités à remplir un questionnaire d'évaluation de la satiété (à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)). A 8h30, les participants consommeront un petit-déjeuner (céréales et lait). Immédiatement après avoir pris le petit-déjeuner, les participants rempliront un autre questionnaire VAS ainsi qu'une évaluation des goûts et des goûts des repas. Par la suite, la VAS sera complétée à des intervalles de 30 minutes.

Quatre heures après le petit-déjeuner (à 12h30), les participants recevront l'un des produits testés (soupe de carottes et de coriandre avec ou sans MSG) en fonction de leur calendrier de randomisation. Les sujets auront 10 min pour consommer la soupe dans son intégralité. Après avoir consommé le produit/soupe testé, les sujets rempliront une évaluation du goût/des goûts du repas et un questionnaire VAS. Immédiatement après avoir rempli le questionnaire (12h40), un déjeuner buffet ad lib sera fourni et les participants seront invités à manger autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent (dans les 30 minutes) jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, suivi d'un goûter Évaluation des repas/appréciation et questionnaire VAS. Par la suite, la VAS sera complétée à des intervalles de 30 minutes.

À 15h30, les participants recevront leur deuxième portion du produit à tester à consommer dans les 10 minutes, suivis d'une évaluation du goût/des goûts du repas et d'un questionnaire VAS. Immédiatement après l'administration de la soupe test et le remplissage des questionnaires, un buffet de collations ad lib sera fourni et les participants seront invités à manger autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent dans les 20 minutes, suivi d'une évaluation du goût/des goûts des repas et d'un questionnaire VAS. L'évaluation VAS se poursuivra à des intervalles de 30 minutes par la suite jusqu'à 17 h 00, ce qui mettra fin à la journée d'étude. La prochaine visite des participants sera programmée après une période de sevrage d'une semaine : toutes les procédures sont identiques à l'exception de la soupe de traitement de test consommée par les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme préménopausée en bonne santé, âgée de 19 à 60 ans
  • Non fumeur
  • Buveur non-gros
  • IMC entre 25 et 39,9 inclus lors de la visite de dépistage (avec un IMC moyen de 30)
  • aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure signalée ou aucun trouble gastro-intestinal chronique
  • pas de régime prescrit par un médecin, pas de régime amaigrissant, habitué à manger 3 repas par jour et à grignoter
  • Pas de don de sang pendant l'étude
  • Activités sportives intenses rapportées ≤ 10h/s
  • Consommation d'alcool déclarée ≤14 unités/semaine
  • Consentement éclairé signé
  • Formulaire de recrutement rempli

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Végétarien
  • Ne pas aimer les repas fournis le jour du test, avoir une allergie ou une intolérance aux produits de test ou aux repas d'étude
  • Utilisation de médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude (selon le jugement du médecin de l'étude).
  • Possible trouble de l'alimentation (mesuré par le score du questionnaire SCOFF> 1)
  • Dépression actuelle mesurée par BDI <10
  • Enceinte pendant la période d'étude ou dans les six mois précédant l'enquête préalable à l'étude
  • Allaitement signalé 6 semaines avant l'enquête préalable à l'étude et pendant l'étude
  • A déclaré une perte ou un gain de poids ≥ 10 % du poids corporel au cours d'une période de six mois avant l'examen préalable à l'étude.
  • Trouble de l'alimentation (mesuré par le questionnaire SCOFF, ≥2 réponses "oui")
  • Participation déclarée à un autre essai biomédical 1 mois avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soupe au GMS
0,5 % de MSG incorporé dans une précharge de soupe
0,5 % GMS + 0,48 % sel
Comparateur placebo: Soupe de contrôle
Match de contrôle négatif pour le sodium (pas de MSG + 0,635 % de sel)
Match de contrôle négatif pour le sodium (pas de MSG + 0,635 % de sel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence d'apport énergétique total (déjeuner et collation) par rapport à un témoin, déterminée par la quantité de nourriture consommée par le sujet à l'aide d'une balance alimentaire (peser les aliments avant et après).
Délai: 8 heures 30 min Étude postprandiale
la nourriture sera mesurée avant et après l'utilisation d'une balance alimentaire (poids extérieur et intérieur)
8 heures 30 min Étude postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence d'apport énergétique uniquement au déjeuner par rapport à un témoin, déterminée par la quantité de nourriture consommée par le sujet à l'aide d'une balance alimentaire (peser les aliments avant et après).
Délai: 8 heures 30 min Étude postprandiale
la nourriture sera mesurée avant et après l'utilisation d'une balance alimentaire (poids extérieur et intérieur)
8 heures 30 min Étude postprandiale
La différence d'apport énergétique du snack seul par rapport à un témoin
Délai: 8 heures 30 min Étude postprandiale
la nourriture sera mesurée avant et après l'utilisation d'une balance alimentaire
8 heures 30 min Étude postprandiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La différence des sensations subjectives d'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) par rapport à un témoin négatif
Délai: 8 heures 30 min Étude postprandiale
8 heures 30 min Étude postprandiale
Évaluation du goût du repas, y compris goût de la soupe
Délai: 8 heures 30 min Étude postprandiale
8 heures 30 min Étude postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia Pombo, PhD, Nutrition & Health Enquires, Leatherhead Food Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

18 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/NS/0068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner