3D OCT-1 Maestro 的 TopQ 截止分数验证研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
本研究的目的是验证之前确定的 TopQ 截止分数。
研究概览
详细说明
TopQ 分数低于最佳截止值的扫描应被视为质量较差或不可接受，而 TopQ 分数高于截止值的扫描应被视为良好或可接受的质量。
该研究将通过调查扫描的测量变异性来评估预定的截止值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Oakland、New Jersey、美国、07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
没有已知眼病的受试者
描述
纳入标准
- 参与者必须年满 18 岁
- 他们必须能够完成所有测试（所有 OCT 扫描）
- 他们必须自愿参加研究并签署同意书
排除标准
- 受试者有眼部疾病或眼部病理学病史
- 来自基线 OCT 扫描（即没有任何 ND 过滤器）的 TopQ 分数低于截止值。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
受试者眼睛正常
没有已知眼部疾病的受试者将在 Maestro 设备上进行扫描
|
用于诊断目的的 OCT 机器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TopQ 截断
大体时间：1小时
|
通过显示 12x9 宽屏 25、6x6 黄斑 28 和 6x6 圆盘扫描 30 的 TopQ 分数上下的变异性来验证预定 TopQ 分数的值。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randy Sun, MD、Topcon Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月13日
首次发布 (估计)
2015年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Topcon 001-2015
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.