3D OCT-1 Maestro の TopQ カットオフ スコア検証研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
この研究の目的は、以前に決定された TopQ カットオフ スコアを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
最適なカットオフを下回る TopQ スコアを持つスキャンは品質が悪い、または許容できない品質であるとみなされ、TopQ スコアがカットオフを上回るスキャンは良好な品質または許容できる品質であるとみなされます。
この研究では、スキャンの測定変動を調査することによって、所定のカットオフ値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Oakland、New Jersey、アメリカ、07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知の眼疾患のない被験者
説明
包含基準
- 参加者は18歳以上である必要があります
- すべてのテスト (すべての OCT スキャン) を完了できる必要があります。
- 彼らは自発的に研究に参加し、同意書に署名する必要があります
除外基準
- 眼疾患または眼病理の病歴のある被験者
- ベースライン OCT スキャン (つまり、ND フィルターなし) からの TopQ スコアはカットオフ値を下回っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常な目で現れている被験者
既知の眼疾患のない被験者は、Maestro デバイスでスキャンされます。
|
診断目的で使用されるOCTマシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トップQカットオフ
時間枠：1時間
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12x9 Wide の場合は 25、6x6 Macula の場合は 28、6x6 Disc スキャンの場合は 30 という TopQ スコアの上下の変動を示すことによって、所定の TopQ スコアの値を検証します。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Randy Sun, MD、Topcon Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Topcon 001-2015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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