3D OCT-1 Maestro에 대한 TopQ 컷오프 점수 검증 연구
2022년 6월 6일 업데이트: Topcon Medical Systems, Inc.
이 연구의 목적은 이전에 결정된 TopQ 컷오프 점수를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최적 컷오프 아래의 TopQ 점수를 가진 스캔은 좋지 않거나 허용할 수 없는 품질로 간주되어야 하며 컷오프보다 높은 TopQ 점수를 가진 스캔은 양호하거나 허용 가능한 품질로 간주되어야 합니다.
이 연구는 스캔의 측정 변동성을 조사하여 미리 결정된 컷오프 값을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, 미국, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 안질환이 없는 피험자
설명
포함 기준
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 테스트(모든 OCT 스캔)를 완료할 수 있어야 합니다.
- 그들은 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준
- 안구 질환 또는 안구 병리의 병력이 있는 피험자
- 기준선 OCT 스캔(즉, ND 필터 없음)의 TopQ 점수는 컷오프 값 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상적인 눈을 가진 피험자
알려진 안구 질환이 없는 피험자는 Maestro 장치에서 스캔됩니다.
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진단 목적으로 사용되는 OCT 장비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탑큐 컷오프
기간: 1 시간
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12x9 Wide의 경우 25, 6x6 Macula의 경우 28, 6x6 Disc 스캔의 경우 30의 TopQ 점수 위와 아래의 가변성을 표시하여 미리 결정된 TopQ 점수의 값을 확인합니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randy Sun, MD, Topcon Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Topcon 001-2015
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3D OCT-1 마에스트로에 대한 임상 시험
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Topcon Medical Systems, Inc.완전한