Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TopQ Cut-off Score Validation Study for 3D OCT-1 Maestro

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Medical Systems, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida TopQ-rajapisteet, jotka on määritetty aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skannaukset, joiden TopQ-pistemäärä on alle optimaalisen raja-arvon, on katsottava huonoksi tai kelpaamattomaksi, ja skannaukset, joiden TopQ-pistemäärä on raja-arvon yläpuolella, on katsottava hyväksi tai hyväksyttäväksi. Tutkimuksessa arvioidaan ennalta määrätyt raja-arvot tutkimalla skannausten mittausvaihtelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Yhdysvallat, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua silmäsairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Heidän on kyettävä suorittamaan kaikki testit (kaikki OCT-skannaukset)
  3. Heidän on vapaaehtoisesti osallistuttava tutkimukseen ja allekirjoitettava suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit

  1. Henkilö, jolla on ollut silmäsairaus tai silmäpatologia
  2. TopQ-pisteet lähtötason OCT-skannauksesta (eli ilman ND-suodattimia) on alle raja-arvon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, jotka esittelevät normaaleilla silmillä
Koehenkilöt, joilla ei ole tiedossa olevia silmäsairauksia, skannataan Maestro-laitteella
Laite: 3D OCT-1 Maestro
OCT-konetta käytetään diagnostisiin tarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TopQ Leikkaa
Aikaikkuna: 1 tunti
Ennalta määrättyjen TopQ-pisteiden arvojen vahvistaminen näyttämällä vaihtelua TopQ-pisteiden ylä- ja alapuolella: 25 12x9 Wide-, 28 6x6-makulalla ja 30 6x6-levyskannauksilla.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Topcon Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Topcon 001-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D OCT-1 Maestro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa